Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehoa ja turvallisuutta koskeva tutkimus titratun oraalisen misoprostoliliuoksen synnyttämiseen

tiistai 8. heinäkuuta 2008 päivittänyt: China Medical University Hospital

Titratun oraalisen misoprostoliliuoksen vertailu suonensisäiseen oksitosiiniin synnytyksen tehostamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata titratun oraalisen misoprostoliliuoksen tehoa ja turvallisuutta suonensisäiseen oksitosiiniin synnytyksen lisäämiseen naisilla, joilla ei ole riittäviä kohdun supistuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat synnytysvaiheet edellyttävät augmentaatiota, kun kohdun supistukset eivät ole riittäviä. Kun kohdunkaula on suotuisa, synnytyksen lisäysyritykset onnistuvat todennäköisemmin. Augmentaatio on, että näille naisille annetaan perinteisesti suonensisäistä oksitosiinia ja amniotomiaa joko yksin tai yhdessä.

Edellisessä tutkimuksessamme on todistettu, että titratun oraalisen misoprostolin menetelmään liittyy alhaisempi kohdun hyperstimulaation ilmaantuvuus ja pienempi keisarinleikkauksen synnytystiheys kuin emättimen misoprostoli synnytyksen induktiossa potilailla, joilla on epäsuotuisa kohdunkaula. Koska Misoprostol-liuoksen antaminen on helppoa ja kustannussäästöä, tätä uutta menetelmää synnytyksen lisäämiseen kannattaa kehittää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

143

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytointi
        • Labor Unit, Department of Obstetric and Gynecology, China Medical Univertiy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ming Ho, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaus 36-42 raskausviikon välillä
  • Live singleton
  • Päällinen esitys
  • Rauhoittava sikiön sykekuvio
  • Bishopin pistemäärä on suurempi kuin 6
  • Riittämätön kohdun supistuminen (vähemmän tai yhtä suuri kuin 2 per 10 minuuttia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-rahoittava sikiön sykekuvio
  • Pariteetti yli viisi
  • Kohdun arpi
  • Epäilty istukan irtoaminen ja epänormaali sikiön syke
  • Emättimen verenvuoto muu kuin "verinen show"
  • Merkittävä äidin sydän-, munuais- tai maksasairaus
  • yliherkkyys oksitosiinille, misoprostolille tai prostaglandiinianalogeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Titrattu oraalinen misoprostoliliuos
Lääke: Misoprostoli
Titrattu misoprostoliliuos
Muut nimet:
  • Cytotec
Active Comparator: 2
Suonensisäinen oksitosiini
Lääke: Oksitosiini
Titrattu suonensisäinen oksitosiini
Muut nimet:
  • Piton-S

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
niiden naisten prosenttiosuus, jotka synnyttävät vauvan emättimen kautta 12 tunnin sisällä lisäyksestä
Aikaikkuna: emättimen synnytyksen jälkeen
emättimen synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kohdun hyperstimulaationopeus
Aikaikkuna: emättimen synnytyksen jälkeen
emättimen synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shi-Yann Cheng, MD, China Medical University Beigang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUBH R96007
  • DMR96-IRB-176

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työvoimaa

Kliiniset tutkimukset Misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa