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진통을 위한 적정 경구 미소프로스톨 용액의 효능 및 안전성 연구

2008년 7월 8일 업데이트: China Medical University Hospital

진통을 위한 적정 경구 미소프로스톨 용액과 정맥 옥시토신의 비교: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 적절한 자궁 수축이 없는 여성의 진통을 위해 적정 경구 미소프로스톨 용액과 정맥 옥시토신의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁 수축이 불충분할 때 수많은 분만 과정에서 확대가 필요합니다. 자궁 경부가 양호하면 노동 확대 시도가 성공할 가능성이 더 큽니다. 확대술은 전통적으로 정맥주사 옥시토신과 양막절개술을 단독으로 또는 병용하여 시행하는 여성입니다.

우리의 이전 시험에서 적정 경구 미소프로스톨 방법은 자궁경부가 좋지 않은 환자의 분만 유도를 위한 질 미소프로스톨보다 자궁과자극 발생률이 낮고 제왕절개율이 낮다는 것이 입증되었습니다. Misoprostol 용액 투여가 쉽고 비용이 절약되기 때문에 분만법에서 이 새로운 방법을 개발할 가치가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

143

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 404
        • 모병
        • Labor Unit, Department of Obstetric and Gynecology, China Medical Univertiy Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ming Ho, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 36~42주 사이의 임신
  • 라이브 싱글톤
  • 두부 프리젠 테이션
  • 안심할 수 있는 태아 심박수 패턴
  • 6보다 큰 비숍 점수
  • 부적절한 자궁 수축(10분당 2회 이하)

제외 기준:

  • 안심할 수 없는 태아 심박수 패턴
  • 5개 이상의 패리티
  • 자궁 흉터
  • 비정상적인 태아 심박수를 동반한 의심되는 태반 박리
  • "피의 쇼"이외의 질 출혈
  • 산모의 중대한 심장, 신장 또는 간 질환
  • 옥시토신, 미소프로스톨 또는 프로스타글란딘 유사체에 대한 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
적정 경구 미소프로스톨 용액
의약품: 미소프로스톨
적정 미소프로스톨 용액
다른 이름들:
  • 싸이토텍
활성 비교기: 2
정맥 옥시토신
의약품: 옥시토신
적정 정맥 옥시토신
다른 이름들:
  • Piton-S

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
확대 12시간 이내에 질식으로 영아를 분만하는 여성의 비율
기간: 질 분만 후
질 분만 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자궁과자극률
기간: 질 분만 후
질 분만 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University Hospital

수사관

  • 연구 의자: Shi-Yann Cheng, MD, China Medical University Beigang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMUBH R96007
  • DMR96-IRB-176

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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