分娩増強のための滴定経口ミソプロストール溶液の有効性と安全性の研究
2008年7月8日 更新者：China Medical University Hospital
分娩増強のための滴定経口ミソプロストール溶液と静脈内オキシトシンの比較：ランダム化比較試験
この研究の目的は、適切な子宮収縮のない女性の分娩増強に対する、滴定された経口ミソプロストール溶液とオキシトシンの静脈内投与の有効性と安全性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
多くの分娩経過では、子宮の収縮が不十分な場合に増強が必要になります。 子宮頸部の状態が良好であれば、分娩促進の試みは成功する可能性が高くなります。 こうした女性の増大手術は、伝統的にオキシトシンの静脈内投与と羊膜切開術が単独または組み合わせて行われています。
私たちの以前の試験では、子宮頸部の状態が良好でない患者の分娩誘発において、経口ミソプロストールを用量調整する方法は、経膣ミソプロストールよりも子宮過剰刺激の発生率が低く、帝王切開率が低いことが証明されています。 ミソプロストール溶液の投与は簡単でコストも節約できるため、分娩増強においてこの新しい方法を開発する価値はあります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
143
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、404
- 募集
- Labor Unit, Department of Obstetric and Gynecology, China Medical Univertiy Hospital
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コンタクト：
- Ming Ho, MD
- 電話番号：4132 886-4-22062121
- メール：mi.ho@msa.hinet.net
-
コンタクト：
- Shi-Yann Cheng, MD
- 電話番号：1502 886-5-7837901
- メール：shiyann@ms18.url.com.tw
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主任研究者：
- Ming Ho, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠36週から42週までの妊娠
- ライブシングルトン
- 頭部のプレゼンテーション
- 安心できる胎児心拍数パターン
- ビショップスコアが6より大きい
- 子宮収縮が不十分（10 分あたり 2 回以下）
除外基準:
- 安心できない胎児心拍数パターン
- パリティが5以上
- 子宮の傷跡
- 異常な胎児心拍数を伴う胎盤早期剥離の疑い
- 「流血」以外の性器出血
- 母親の重大な心臓疾患、腎臓疾患、または肝臓疾患
- オキシトシン、ミソプロストール、またはプロスタグランジン類似体に対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
滴定経口ミソプロストール溶液
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滴定ミソプロストール溶液
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
オキシトシンの静脈内投与
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滴定された静脈内オキシトシン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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豊胸後12時間以内に経膣分娩した女性の割合
時間枠：経膣分娩後
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経膣分娩後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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子宮過刺激率
時間枠：経膣分娩後
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経膣分娩後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shi-Yann Cheng, MD、China Medical University Beigang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cheng SY, Ming H, Lee JC. Titrated oral compared with vaginal misoprostol for labor induction: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2008 Jan;111(1):119-25. doi: 10.1097/01.AOG.0000297313.68644.71.
- Ho M, Cheng SY, Li TC. Titrated oral misoprostol solution compared with intravenous oxytocin for labor augmentation: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Sep;116(3):612-618. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181ed36cc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年2月1日
一次修了 (予想される)
2008年12月1日
研究の完了 (予想される)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月8日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。