吉西他滨和卡铂联合治疗转移性或复发性鼻咽癌

纳入标准：

1. 从患者或父母/监护人处获得的书面知情同意书。
2. 受试者年龄大于或等于 18 岁
3. 经组织学证实的复发性或转移性未分化或鳞状鼻咽癌，不适合局部治疗。
4. 远处部位和/或局部区域部位的可测量疾病定义为至少一个可以在至少一个维度上准确测量的病灶（最长直径被记录为 >=10mm，通过 CT 扫描或 MRI。 只有当组织平面在 CT 或 MRI 上得以保留时，位于先前照射区域的肿瘤病变才可测量）。
5. 允许事先同时进行化学疗法和放射疗法。
6. 必须在进入研究前至少 6 个月完成初级化放疗。
7. 预期寿命超过3个月。
8. ECOG 体能状态小于或等于 2。

9. 患者必须具有以下正常的器官和骨髓功能：

   • 白细胞计数：>= 3.0 x 10^9/L
   • 中性粒细胞绝对计数：>= 1.5 x 10^9/L
   • 血小板：>= 100 x 10^9/L
   • 总胆红素：在正常范围内
   • AST/ALT/ALP：<= 2.5 x 正常上限
   • 肌酐清除率或估计的 GFR：>=50 mls/min。

排除标准：

具有以下任何一项的患者不符合参加研究的条件：

1. 孕妇被排除在本研究之外，因为吉西他滨具有潜在的致畸或流产作用。 由于母亲接受吉西他滨治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受吉西他滨治疗，则应停止母乳喂养。 这些潜在风险也可能适用于本研究中使用的其他药物。
2. 在进入研究之前和参与研究期间没有采取适当避孕措施的有生育能力的女性和男性。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。
3. 既往使用吉西他滨
4. 归因于与吉西他滨或卡铂具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史。
5. 转移性 NPC 的既往化疗方案
6. 对研究中要测量的指示病灶进行过放射治疗。
7. 接受任何其他研究药物的患者
8. 已知脑转移的患者应被排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。
9. 仅有骨转移的患者。
10. 有临床意义的心脏病（例如 充血性心力衰竭、有症状的冠状动脉疾病和药物不能很好控制的心律失常）或最近 12 个月内的心肌梗死。
11. 影响正常日常活动或需要使用助听器的严重感音神经性听力损失。
12. 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染或精神疾病/社交情况，这些都会限制对研究要求的遵守。
13. 免疫缺陷患者。 当接受骨髓抑制治疗时，他们发生致命感染的风险会增加。
14. 接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者。 在研究期间，抗逆转录病毒药物与吉西他滨或其他药物之间可能存在药代动力学相互作用。 当有指征时，将对接受联合抗逆转录病毒治疗的患者进行适当的研究。