阿瑞匹坦 PO 与昂丹司琼 IV 预防术后恶心和呕吐

术后恶心呕吐 (PONV) 仍然是手术中较常见的并发症之一。 虽然很少危及生命，但对患者来说最不利的是术后结果，甚至比疼痛更令人不快。 正颌手术矫正与结构、生长、睡眠呼吸暂停、咬合不良或先天性畸形相关的颌骨和面部状况。 面部和颌骨被切割并放置在新位置。 正颌手术中 PONV 的发生率很高 (56%)。 这对患者来说尤其具有挑战性，因为他们的下巴是用金属丝或松紧带保持闭合的。 张口受限的患者出现恶心可能会造成心理上的不安，并使他们面临肺部积液的风险。

Gan 及其同事表明，阿瑞匹坦在预防开腹手术后 PONV 和严重恶心方面的疗效优于昂丹司琼。 根据这项研究，FDA 批准使用阿瑞吡坦预防 18 岁以上的患者发生 PONV。 甘建议对不同人群进行进一步调查。

我们的随机、双盲、前瞻性研究将比较阿瑞匹坦 PO 与昂丹司琼 IV 在 PONV 高风险环境中的疗效：接受正颌手术的青少年。

我们的研究将涉及 200 名连续的青少年患者（15-25 岁），他们将在全身麻醉下至少接受 Le Fort 1 截骨术（上颌手术）并需要住院至少一晚。 我们将排除目前正在服用与阿瑞匹坦（匹莫齐特、特非那定、阿司咪唑、西沙必利）有相互作用的药物的患者、患有已知呕吐症（如贪食症）的患者以及在手术后 24 小时内因任何原因呕吐的患者。 该程序将由 5 名外科医生执行，全身麻醉将由同一机构的 3 名麻醉师实施。 不会参与治疗的研究协调员将制定随机化时间表以确保盲性。 患者将被随机分配到两组中的任意一组：1) 阿瑞匹坦 40 mg PO 2) 昂丹司琼 4 mg IV。 主要研究者或外科医生将获得适当的口头和书面同意。

在手术当天，所有患者将在麻醉诱导前至少 1 小时接受药丸（阿瑞匹坦或阿瑞匹坦安慰剂），并在插管前 2-5 分钟接受静脉输注（昂丹司琼或生理盐水）。 药物的时间和剂量将与制造商的建议一致。 既定方案将确保每位患者接受相同的麻醉方案。 根据已知的体液平衡计算，将密切监测患者的体液状态并适当补充水分。

疗效将根据 Gan 等人设定的标准进行评估，并将基于呕吐事件的存在/不存在、救援药物的使用和恶心的主观评估。 护理团队（护士、住院医师、麻醉师、外科医生）将在 PACU 和医院楼层持续监测患者是否出现任何呕吐事件或是否使用急救治疗。 呕吐发作被定义为呕吐（胃内容物经口排出）或干呕（非生产性呕吐）的行为。 恶心将在手术后 0、2、6、24 小时的间隔进行评估，T0 是拔管时间。 患者将在 11 分的口头评定量表上对恶心进行评分，0 表示“不恶心”，10 表示“最严重的恶心”。 如果患者出现不止一次呕吐或干呕，如果患者恶心持续时间超过 15 分钟，或者如果患者提出明确的恶心或呕吐要求，将提供急救药物。