Aprepitant PO vs Ondansetron IV postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on edelleen yksi yleisimmistä leikkauksen komplikaatioista. Vaikka se on harvoin hengenvaarallista, leikkauksen jälkeinen lopputulos on potilaille epäedullisin, jopa ei-toivottavampi kuin kipu. Ortognaattinen leikkaus korjaa leukojen ja kasvojen tiloja, jotka liittyvät rakenteeseen, kasvuun, uniapneaan, huonoon purentaan tai synnynnäisiin epämuodostumisiin. Kasvojen ja leuan luut leikataan ja asetetaan uuteen asentoon. PONV on korkea ortognaattisessa kirurgiassa (56 %). Se on erityisen haastavaa potilaalle, koska hänen leuansa pidetään suljettuina langoilla tai joustonauhoilla. Pahoinvointi potilaalla, jolla on rajoitettu suun avaaminen, voi olla psyykkisesti ahdistavaa ja vaarantaa nesteen keuhkoihinsa.

Gan ja kollegat osoittivat aprepitantin tehokkaamman kuin ondansetronin PONV:n ja pahoinvoinnin vakavuuden ehkäisyssä avoimen vatsaleikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen perusteella FDA hyväksyi aprepitantin käytön PONV:n ehkäisyyn yli 18-vuotiailla potilailla. Gan ehdotti lisätutkimuksia eri populaatioissa.

Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, prospektiivisessa tutkimuksessamme verrataan aprepitantin PO:n tehoa ondansetroni IV:hen korkean PONV-riskin olosuhteissa: nuorilla, joille tehdään ortognaattinen leikkaus.

Tutkimuksessamme on mukana 200 peräkkäistä teini-ikäistä potilasta (ikä 15-25), joille tehdään vähintään Le Fort 1 -osteotomia (yläleuan leikkaus) yleisanestesiassa ja jotka tarvitsevat sairaalahoitoa vähintään yhden yön ajan. Suljemme pois potilaat, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä, joilla on yhteisvaikutuksia aprepitantin kanssa (pimotsidi, terfenadiini, astemitsoli, sisapridi), potilaat, joilla on tunnettu oksenteluhäiriö, kuten bulimia, ja potilaat, jotka ovat oksentaneet mistä tahansa syystä 24 tunnin sisällä leikkauksesta. Toimenpiteen suorittaa 5 kirurgia ja yleispuudutuksen hoitaa 3 anestesialääkäriä yhdessä laitoksessa. Tutkimuskoordinaattori, joka ei ole mukana hoidossa, laatii satunnaistusaikataulun sokeuden varmistamiseksi. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) aprepitantti 40 mg PO 2) ondansetroni 4 mg IV. Perustutkija tai kirurgi hankkii asianmukaisen suullisen ja kirjallisen suostumuksen.

Toimenpidepäivänä kaikki potilaat saavat pillerin (aprepitantti tai aprepitanttiplasebo) vähintään 1 tunti ennen anestesian induktiota ja IV-infuusion (ondansetroni tai suolaliuos) 2–5 minuutin ajan ennen intubaatiota. Lääkkeiden ajoitus ja annokset ovat valmistajan suositusten mukaisia. Vakiintunut protokolla varmistaa, että jokainen potilas saa saman anestesiarykmentin. Potilaan nestetilaa seurataan tarkasti ja nesteytetään asianmukaisesti tunnettujen nestetasapainolaskelmien mukaisesti.

Tehoa arvioidaan Gan et al:n asettamien kriteerien perusteella ja se perustuu oksentelujakson esiintymiseen/puuttumiseen, pelastuslääkityksen käyttöön ja pahoinvoinnin subjektiiviseen arviointiin. Hoitotiimi (sairaanhoitaja, asukas, anestesiologi, kirurgi) tarkkailee potilaita jatkuvasti PACU:ssa ja sairaalan kerroksessa mahdollisten oksentelujaksojen tai pelastushoidon käytön varalta. Oksentelujakso määritellään oksenteluksi (vatsan sisällön karkottaminen suun kautta) tai röyhtäilyksi (ei tuottava oksentelu). Pahoinvointi arvioidaan 0, 2, 6 ja 24 tunnin välein leikkauksen jälkeen, jolloin T0 on ekstubaatioaika. Potilaat arvioivat pahoinvointia 11 pisteen verbaalisella luokitusasteikolla, jossa 0 on "ei pahoinvointia" ja 10 on "pahin pahoinvointi". Pelastuslääkitystä tarjotaan, jos potilaalla on useampi kuin yksi oksentelu- tai oksentelukohtaus, jos potilaalla on yli 15 minuuttia kestävä pahoinvointi tai potilas pyytää sitä todetun pahoinvoinnin tai oksentelun vuoksi.