Aprepitant PO vs Ondansetron IV a posztoperatív hányinger és hányás megelőzésére

A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) továbbra is a műtét egyik leggyakoribb szövődménye. Bár ritkán életveszélyes, a posztoperatív kimenetel a legkedvezőtlenebb a betegek számára, még a fájdalomnál is nemkívánatosabb. Az ortognatikus sebészet korrigálja az állkapocs és az arc szerkezetével, növekedésével, alvási apnoéval, rossz harapással vagy veleszületett rendellenességekkel kapcsolatos állapotait. Az arc és az állkapocs csontjait levágják és új pozícióba helyezik. Az ortognatikus sebészetben magas a PONV aránya (56%). Ez különösen nagy kihívást jelent a páciens számára, mivel az állkapcsát drótokkal vagy rugalmas szalagokkal zárva tartják. A korlátozott szájnyílású betegek hányingere pszichológiailag idegesítő lehet, és veszélyezteti a tüdejében lévő folyadékot.

Gan és munkatársai azt mutatták, hogy az aprepitant az ondansetronhoz képest nagyobb hatékonyságot mutatott a PONV és a hányinger súlyosságának megelőzésében nyílt hasi műtét után. Ebből a vizsgálatból az FDA jóváhagyta az aprepitant alkalmazását a PONV megelőzésére 18 év feletti betegeknél. Gan további vizsgálatot javasolt különböző populációkban.

Randomizált, kettős-vak, prospektív vizsgálatunk az aprepitant PO és az ondansetron IV hatékonyságát fogja összehasonlítani a PONV magas kockázatú környezetben: ortognatikus műtéten átesett serdülőknél.

Vizsgálatunkban 200 egymást követő serdülő (15-25 éves) beteg vesz részt, akiknél legalább egy Le Fort 1 oszteotómiát (felső állkapocs műtétet) végeznek általános érzéstelenítésben, és legalább egy éjszakára kórházi felvételre van szükségük. Kizárjuk azokat a betegeket, akik jelenleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek kölcsönhatásba lépnek az aprepitanttal (pimozid, terfenadin, asztemizol, ciszaprid), azokat, akiknek ismert hányásos rendellenességük van, például bulimia, és azokat, akik a műtétet követő 24 órán belül bármilyen okból hánytak. A beavatkozást 5 sebész, az általános érzéstelenítést pedig 3 aneszteziológus végzi egy intézményben. Egy vizsgálati koordinátor, aki nem vesz részt a kezelésben, elkészíti a randomizációs ütemtervet a vakság biztosítása érdekében. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: 1) aprepitant 40 mg PO 2) ondansetron 4 mg IV. Megfelelő szóbeli és írásbeli beleegyezést kell beszereznie az alapkutatótól vagy a sebésztől.

Az eljárás napján minden beteg kap egy tablettát (aprepitant vagy aprepitant placebót) legalább 1 órával az érzéstelenítés megkezdése előtt, és IV infúziót (ondansetron vagy sóoldat) 2-5 perccel az intubálás előtt. A gyógyszerek időzítése és adagja összhangban van a gyártó ajánlásaival. Egy megállapított protokoll biztosítja, hogy minden beteg ugyanazt az érzéstelenítő kezelést kapja. A páciens folyadékállapotát szorosan figyelemmel kísérik, és az ismert folyadékegyensúly-számítások szerint megfelelően hidratálják.

A hatásosság értékelése Gan és munkatársai által meghatározott kritériumok alapján történik, és hányás epizód megléte/hiánya, mentőgyógyszer alkalmazása és a hányinger szubjektív értékelése alapján történik. A betegeket a PACU-ban és a kórház emeletén folyamatosan ellenőrzi a gondozó csapat (ápolónő, rezidens, aneszteziológus, sebész) bármilyen hányásos epizód vagy mentőterápia alkalmazása miatt. A hányásos epizód meghatározása szerint hányás (a gyomortartalom szájon át történő kilökődése) vagy viszketés (nem produktív hányás). A hányingert 0, 2, 6, 24 órás időközönként értékelik a műtét után, ahol T0 az extubálás ideje. A betegek a hányingert egy 11 pontos verbális értékelési skálán értékelik, ahol a 0 a "nem hányinger", a 10 pedig a "legrosszabb hányinger". Mentőgyógyszert ajánlanak fel, ha a betegnek egynél több hányása vagy viszketése van, ha 15 percnél tovább tartó hányingere van, vagy ha a beteg megállapított hányinger vagy hányás miatt kéri.