수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 아프레피틴 PO 대 온단세트론 IV

수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 수술의 더 흔한 합병증 중 하나로 지속됩니다. 생명을 위협하는 경우는 거의 없지만 환자에게 가장 불리하고 통증보다 훨씬 더 바람직하지 않은 것은 수술 후 결과입니다. 양악수술은 구조, 성장, 수면 무호흡증, 나쁜 교합 또는 선천성 기형과 관련된 턱과 얼굴의 상태를 교정합니다. 얼굴과 턱의 뼈가 절단되어 새로운 위치에 배치됩니다. 악교정 수술에서 PONV 비율이 높습니다(56%). 환자의 턱이 와이어나 탄성 밴드와 함께 닫힌 상태를 유지하기 때문에 특히 어렵습니다. 입을 벌리기가 제한된 환자의 메스꺼움은 심리적으로 불안할 수 있으며 폐에 체액이 들어갈 위험이 있습니다.

Gan과 동료들은 개복 수술 후 PONV 및 메스꺼움 중증도를 예방하는 데 있어 온단세트론보다 아프레피탄트가 더 높은 효능을 보였다. 이 연구에서 FDA는 >18세 환자의 PONV 예방을 위한 아프레피탄트 사용을 승인했습니다. Gan은 다른 모집단에 대한 추가 조사를 제안했습니다.

우리의 무작위, 이중 맹검, 전향적 연구는 PONV에 대한 고위험 환경에서 아프레피탄트 PO 대 온단세트론 IV의 효능을 비교할 것입니다: 청소년이 악교정 수술을 받는 것입니다.

우리의 연구는 전신 마취하에 적어도 Le Fort 1 절골술(위턱 수술)을 받고 적어도 하룻밤 동안 병원 입원이 필요한 200명의 연속적인 청소년 환자(15-25세)를 포함할 것입니다. 현재 아프레피탄트(피모지드, 테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드)와 상호작용이 있는 약물을 복용 중인 환자, 폭식증과 같은 알려진 구토 장애가 있는 환자, 수술 후 24시간 이내에 어떤 이유로든 구토를 한 적이 있는 환자는 제외됩니다. 수술은 5명의 외과의가 수행하고 전신마취는 3명의 마취과의사가 한 기관에서 관리합니다. 치료에 관여하지 않는 연구 코디네이터가 실명을 보장하기 위해 무작위 배정 일정을 만들 것입니다. 환자는 1) 아프레피탄트 40mg PO 2) 온단세트론 4mg IV의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 주임 조사관 또는 외과의사가 적절한 구두 및 서면 동의를 얻을 것입니다.

시술 당일 모든 환자는 마취 유도 최소 1시간 전에 알약(아프레피탄트 또는 아프레피탄트 위약)을 투여받고 삽관 2-5분 전에 IV 주입(온단세트론 또는 식염수)을 받습니다. 약물 투여 시기와 복용량은 제조업체의 권장 사항과 일치합니다. 확립된 프로토콜은 모든 환자가 동일한 마취 연대를 받도록 보장합니다. 환자의 체액 상태를 면밀히 모니터링하고 알려진 체액 균형 계산에 따라 적절하게 수분을 공급합니다.

효능은 Gan 등이 설정한 기준에 따라 평가되며 구토 에피소드의 유무, 구조 약물 사용 및 메스꺼움의 주관적 평가를 기반으로 합니다. PACU와 병원 바닥에서 환자를 돌보는 팀(간호사, 레지던트, 마취 전문의, 외과의사)이 구토 증상 또는 구조 요법 사용에 대해 지속적으로 모니터링합니다. 구토 에피소드는 구토(위 내용물의 구강 배출) 또는 구역질(비생산적 구토) 행위로 정의됩니다. 메스꺼움은 수술 후 0, 2, 6, 24시간 간격으로 평가되며 T0은 발관 시간입니다. 환자는 11점 언어 등급 척도로 메스꺼움을 평가할 것이며, 0은 "메스꺼움이 아님"에서 10은 "가장 심한 메스꺼움"입니다. 구조 약물은 환자가 구토 또는 메스꺼움이 한 번 이상 발생하거나, 환자가 15분 이상 지속되는 메스꺼움이 있거나, 환자가 확립된 메스꺼움 또는 구토에 대해 요청하는 경우 제공됩니다.