根据需要使用度他雄胺和灵活剂量的坦索罗辛治疗良性前列腺增生症

纳入标准：

1. 男性≥50岁
2. 通过病史和体格检查诊断 BPH，包括直肠指检
3. 筛选时国际前列腺症状评分≥12分
4. 前列腺体积≥30cc（经直肠超声；TRUS）
5. 筛选时总血清前列腺特异性抗原≥1.5 ng/mL
6. 筛选时最大流速≥5 mL/sec 且≤15 mL/sec 且最小排尿量≥125 mL（基于两次排尿）
7. 能够给予书面知情同意并遵守研究程序
8. 精通英语，能够阅读、理解和记录 IPSS、BII 和 PPSM 问卷中的信息
9. 能够吞咽和保留口服药物
10. 能够参加学习期间

排除标准：

1. 筛选时总血清 PSA >10.0 ng/mL。 如果 PSA 升高被认为是由于 BPH 而不是前列腺癌（通过 TRUS 和活组织检查显示没有前列腺癌的证据），则总血清 PSA >10.0 ng/mL 的患者可能可以接受纳入。
2. 前列腺癌的病史或证据
3. 既往进行过前列腺手术或其他治疗 BPH 的侵入性手术
4. 筛选前 7 天内有软性/硬性膀胱镜检查或其他尿道器械检查史。 导管插入术 (<10F) 是可以接受的，没有时间限制。
5. 筛选前 3 个月内的 AUR 病史
6. 筛选时排尿后残留量>250mL（耻骨上超声）
7. BPH 以外的任何原因，根据研究者的判断，可能导致泌尿系统症状或流速变化
8. 乳腺癌病史或临床乳腺检查发现来源不明或提示恶性肿瘤
9. 在过去 6 个月内和整个研究期间使用 5 α-还原酶抑制剂、任何具有抗雄激素特性的药物或以男性乳房发育作用着称的药物。 之前在基线或历史 TRUS 的 12 个月内使用过 AVODART。 禁止长期使用甲硝唑。
10. 同时使用合成代谢类固醇
11. 筛选后 2 周内使用植物疗法治疗 BPH
12. 筛选后 2 周内使用任何 α-肾上腺素能受体阻滞剂
13. 在所有尿流率测定评估之前的 48 小时内使用过任何 α-肾上腺素能受体激动剂、抗胆碱能药或胆碱能药。
14. 对任何 α-/β- 肾上腺素受体阻滞剂或 5-α-还原酶抑制剂或其他化学相关药物过敏。
15. 同时使用已知或被认为与坦索罗辛相互作用的药物。
16. 肝功能损害史、筛选时肝功能异常、肾功能不全史、血清肌酐>1.5倍上限

18.过去2年内除基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌以外的恶性肿瘤病史。

19. 研究者可能混淆研究结果或给患者带来额外风险的任何疾病史。

20. 任何不稳定、严重的合并症 21. 体位性低血压、头晕、眩晕或任何其他直立性体征和症状的病史。

22. α-l-肾上腺素受体拮抗剂治疗开始时的“首剂”低血压发作史。

23. 非那雄胺或度他雄胺治疗失败的历史 24. 过去 12 个月内有吸毒史或目前吸毒或酗酒。 25. 在筛选前和/或本研究过程中，在 30 天内（或 5 个半衰期，以较长者为准）参与任何研究或上市药物试验。