使用激励疗法和伐尼克兰戒烟
2020年12月18日 更新者：Philip Diaz
戒烟和 HIV 相关肺气肿的自然史
感染 HIV 的人似乎特别容易受到吸烟的不良影响。
本研究的目的是确定通过使用专门的戒烟治疗来戒烟是否可以防止人们发生加速的肺损伤，尤其是肺气肿。
研究概览
详细说明
感染艾滋病毒的吸烟者患肺炎等危及生命的疾病的风险增加。
迄今为止，人们对这一高危吸烟者的烟草消费特征知之甚少，但有充分的证据表明，他们患吸烟相关并发症的风险很高。
此外，在 HIV 感染人群中几乎没有描述有效的戒烟策略。
将现有科学有效的临床指南的建议与新药物治疗剂的动机访谈相结合的专门戒烟可能是适用于这一弱势吸烟者群体的有效机制。
这项初步的疗效调查有可能指导未来与戒烟、呼吸系统疾病和 HIV 相关的治疗和研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
294
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 艾滋病病毒的诊断；
- 每天自我报告吸烟；
- 提供知情的书面同意
排除标准：
- 由诊所工作人员判断并通过简易精神状态检查确认患有活动性精神病或精神状态受损的人）
- 听不懂英语口语
- 年龄小于 18 岁。
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康控制 - 禁烟
健康对照组有 51 名 HIV 阴性且不吸烟的受试者
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没有治疗干预只有信息和程序。
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其他：健康对照 - 吸烟者
健康对照组，包括 50 名 HIV 阴性且吸烟的受试者。
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没有治疗干预只有信息和程序。
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有源比较器：HIV 戒烟臂
包括多达 365 名 HIV 阳性并开始戒烟的受试者
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1 mMg 片剂；第 1 周（戒烟前一周）每天一次，然后在第 2-12 周每天两次，每次 1 毫克。
其他名称：
尼古丁口香糖和尼古丁贴片
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实验性的：动机干预
包括多达 100 名 HIV 阳性、不想戒烟但愿意接受一对一动机干预的受试者
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60 分钟一对一面试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定伐尼克兰在吸烟的 PLWH 中的安全性
大体时间：3个月
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确定伐尼克兰与尼古丁替代品相比的安全性和耐受性
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定伐尼克兰对吸烟的 PLWH 戒烟的疗效
大体时间：12个月
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比较接受尼古丁替代治疗和伐尼克兰治疗的 HIV 吸烟者经生化证实的戒烟率
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Philip T. Diaz, MD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年10月3日
初级完成 (实际的)
2013年4月20日
研究完成 (实际的)
2013年6月20日
研究注册日期
首次提交
2008年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月18日
首次发布 (估计)
2008年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月18日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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