Tupakoinnin lopettaminen motivaatioterapialla ja varenikliinilla
perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: Philip Diaz
Tupakoinnin lopettaminen ja HIV:hen liittyvän emfyseeman luonnollinen historia
HIV-tartunnan saaneet ihmiset näyttävät olevan erityisen alttiita tupakoinnin haittavaikutuksille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tupakoinnin lopettaminen käyttämällä erityistä tupakoinnin lopettamishoitoa estää kiihtyvän keuhkovaurion, erityisesti emfyseeman, kehittymisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-tartunnan saaneilla tupakoitsijoilla on lisääntynyt riski saada hengenvaarallisia sairauksia, kuten keuhkokuume.
Tähän mennessä tiedetään hyvin vähän tämän tupakoitsijoiden riskiryhmän tupakankulutuksen ominaisuuksista, mutta on hyvin dokumentoitu, että heillä on suuri tupakointiin liittyvien muiden sairauksien riski.
Lisäksi muutamia tehokkaita lopettamisstrategioita on kuvattu HIV-tartunnan saaneissa populaatioissa.
Erikoistunut tupakoinnin lopettaminen, jossa yhdistyvät olemassa olevan tieteellisesti pätevän kliinisen ohjeen suositukset ja uuden farmakoterapeuttisen aineen motivoiva haastattelu, voi olla tehokas mekanismi, jota voidaan soveltaa tähän haavoittuvaiseen tupakoitsijoiden joukkoon.
Tämä alustava tehotutkimus voi ohjata tulevaa hoitoa ja tutkimusta, jotka liittyvät tupakoinnin lopettamiseen, hengityselinsairauksiin ja HIV:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
294
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- HIV:n diagnoosi;
- itse ilmoittama tupakointi päivittäin;
- antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on aktiivinen psykoosi tai heikentynyt henkinen tila klinikan henkilökunnan arvioiden ja henkisen tilan minitutkimuksen vahvistamana)
- ei ymmärrä puhuttua englantia
- ikä alle 18 vuotta.
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Healthy Control - Savuton
Terve kontrolliryhmä, jossa on 51 HIV-negatiivista henkilöä, jotka eivät tupakoi
|
Ei hoitotoimenpiteitä, vain tiedot ja toimenpiteet.
|
|
Muut: Terveellinen hallinta - tupakoitsija
Healthy Control -haara, sisältää 50 HIV-negatiivista ja tupakoivaa henkilöä.
|
Ei hoitotoimenpiteitä, vain tiedot ja toimenpiteet.
|
|
Active Comparator: HIV-tupakoinnin lopettamisvarsi
Sisältää jopa 365 henkilöä, jotka ovat HIV-positiivisia ja aloittavat tupakoinnin lopettamisen
|
1 mg:n tablettimuoto; päivittäin viikolla 1 (loppuviikkoa edeltävä viikko), jonka jälkeen 1 mg kahdesti päivässä viikoilla 2-12.
Muut nimet:
Nikotiinipurukumi ja nikotiinilaastari
|
|
Kokeellinen: Motivoiva interventio
Sisältää jopa 100 koehenkilöä, jotka ovat HIV-positiivisia, eivät halua lopettaa tupakointia, mutta ovat valmiita henkilökohtaiseen motivoivaan interventioon
|
60 minuutin henkilökohtainen haastattelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varenikliinin turvallisuuden määrittäminen tupakoiville PLWH:ille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Varenikliinin turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen verrattuna nikotiinikorvaukseen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varenikliinin tehon määrittäminen tupakoinnin lopettamisessa tupakoivien PLWH-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vertaa nikotiinikorvaushoitoa saaneiden HIV-tartunnan saaneiden tupakoitsijoiden ja varenikliinin biokemiallisesti vahvistettuja tupakoinnin lopettamislukuja
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip T. Diaz, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Ganglioniset stimulantit
- Nikotiiniagonistit
- Kolinergiset agonistit
- Nikotiini
- Varenikliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007H0173
- R01HL090313 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .