Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányzás abbahagyása motivációs terápia és vareniklin alkalmazásával

2020. december 18. frissítette: Philip Diaz

A dohányzás abbahagyása és a HIV-vel összefüggő emphysema természetrajza

Úgy tűnik, hogy a HIV-vel fertőzött emberek különösen érzékenyek a dohányzás káros hatásaira. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a dohányzásról való leszokás speciális dohányzás-leszoktatási kezelés alkalmazásával megelőzheti-e a felgyorsult tüdőkárosodás, különösen az emfizéma kialakulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HIV-fertőzött dohányosok fokozottan ki vannak téve az életveszélyes betegségek, például a tüdőgyulladás kockázatának. A mai napig nagyon keveset tudunk a dohányzók e veszélyeztetett populációjának dohányfogyasztási jellemzőiről, de jól dokumentálták, hogy nagy a kockázata a dohányzással összefüggő társbetegségeknek. Ezenkívül kevés hatékony leszokási stratégiát írtak le a HIV-fertőzött populációkban. A speciális dohányzás abbahagyása, amely egy létező tudományosan érvényes klinikai irányelv ajánlásait kombinálja egy új farmakoterápiás szer motivációs interjúval, hatékony mechanizmus lehet a dohányosok e veszélyeztetett populációjában. Ez a kezdeti, hatékonysági vizsgálat potenciálisan iránymutatást nyújthat a jövőben a dohányzás abbahagyásával, a légúti megbetegedésekkel és a HIV-vel kapcsolatos kezelésekben és kutatásokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

294

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb;
  2. HIV diagnosztizálása;
  3. saját bevallása szerint napi rendszerességgel dohányzik;
  4. tájékozott írásbeli beleegyezését adja

Kizárási kritériumok:

  1. aktív pszichózisban szenvedő vagy csökkent mentális állapotú személyek, a klinika személyzete által megítélt és mini mentális állapotvizsgával megerősített személyek)
  2. nem érti a beszélt angol nyelvet
  3. életkora 18 évnél fiatalabb.
  4. terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges kontroll – nemdohányzó
Az Egészséges Kontroll kar 51 HIV-negatív és nem dohányzó alanyból áll
Egyéb: Biológiai kontroll
Nincs kezelési beavatkozás, csak információk és eljárások.
Egyéb: Egészséges kontroll – Dohányzó
Az Egészséges Kontroll kar 50 HIV-negatív és dohányzó alanyból áll.
Egyéb: Biológiai kontroll
Nincs kezelési beavatkozás, csak információk és eljárások.
Aktív összehasonlító: HIV dohányzásról leszoktató kar
Legfeljebb 365 olyan személyt foglal magában, akik HIV-pozitívak és a dohányzás abbahagyását kezdeményezik
Drog: Vareniklin-tartarát
1 mg-os tabletta forma; naponta az 1. héten (a leszokás előtti héten), majd naponta kétszer 1 mg a 2-12. héten.
Más nevek:
  • Chantix
Drog: Nikotinpótló terápia
Nikotin gumi és nikotin tapasz
Kísérleti: Motivációs beavatkozás
Legfeljebb 100 olyan alanyt tartalmaz, akik HIV-pozitívak, nem kívánnak leszokni a dohányzásról, de hajlandóak egy-egy motivációs beavatkozáson részt venni
Viselkedési: Motivációs interjú
60 perces egyéni interjú

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vareniklin biztonságosságának meghatározása dohányzó PLWH-ban
Időkeret: 3 hónap
A vareniklin biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása a nikotinpótláshoz képest
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vareniklin hatékonyságának meghatározása a dohányzás abbahagyásában a dohányzó PLWH-k körében
Időkeret: 12 hónap
A biokémiailag igazolt dohányzási absztinencia arányának összehasonlítása a nikotinpótlással kezelt HIV-fertőzött dohányosok és a vareniklin között
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philip Diaz

Együttműködők

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philip T. Diaz, MD, Ohio State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. június 18.

Első közzététel (Becslés)

2008. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007H0173
  • R01HL090313 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel