Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestop ved hjælp af motivationsterapi og vareniclin

18. december 2020 opdateret af: Philip Diaz

Rygestop og den naturlige historie af HIV-associeret emfysem

Mennesker, der er inficeret med HIV, ser ud til at være særligt modtagelige for de negative virkninger af cigaretrygning. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om rygestop ved at bruge en specialiseret rygestopbehandling kan forhindre en i at udvikle accelereret lungeskade, især emfysem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV-smittede rygere har øget risiko for livstruende sygdomme, såsom lungebetændelse. Til dato er meget lidt kendt om tobaksforbrugets karakteristika for denne risikopopulation af rygere, men det er veldokumenteret, at de har høj risiko for rygerelaterede følgesygdomme. Derudover er få effektive ophørsstrategier blevet beskrevet i HIV-inficerede populationer. Et specialiseret rygestop, der kombinerer anbefalinger fra en eksisterende videnskabeligt valid klinisk retningslinje med motiverende samtale med et nyt farmakoterapeutisk middel, kan være en effektiv mekanisme til at anvende på denne sårbare befolkning af rygere. Denne indledende undersøgelse af effektivitet har potentialet til at vejlede fremtidig behandling og forskning vedrørende tobaksafvænning, luftvejssygdomme og HIV.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

294

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år og ældre;
  2. diagnose af HIV;
  3. selvrapporteret rygning på daglig basis;
  4. give informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. personer med aktiv psykose eller nedsat mental status som vurderet af klinikpersonalet og bekræftet med en Mini-Mental Status Eksamen)
  2. ude af stand til at forstå talt engelsk
  3. alder under 18 år.
  4. gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sund kontrol - Ikke-ryger
Sund kontrolarm med 51 forsøgspersoner, der er hiv-negative og ikke ryger
Andet: Biologisk kontrol
Ingen behandlingsintervention kun information og procedurer.
Andet: Sund kontrol - ryger
Sund kontrolarm, omfatter 50 forsøgspersoner, der er hiv-negative og rygere.
Andet: Biologisk kontrol
Ingen behandlingsintervention kun information og procedurer.
Aktiv komparator: HIV-rygestoparm
Omfatter op til 365 forsøgspersoner, der er HIV-positive og påbegynder rygestop
Medicin: Vareniclin tartrat
1 mMg tabletform; dagligt i uge 1 (pre-stop uge) efterfulgt af 1 mg to gange dagligt i uge 2-12.
Andre navne:
  • Chantix
Medicin: Nikotinerstatningsterapi
Nikotintyggegummi og nikotinplaster
Eksperimentel: Motiverende intervention
Omfatter op til 100 forsøgspersoner, der er hiv-positive, ikke ønsker at holde op med at ryge, men er villige til at gennemgå en-til-en motiverende intervention
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
60 minutters en-til-en-interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme sikkerheden af ​​vareniclin i PLWH, der ryger
Tidsramme: 3 måneder
For at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​vareniclin sammenlignet med nikotinerstatning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme effektiviteten af ​​vareniclin til rygestop blandt PLWH, der ryger
Tidsramme: 12 måneder
At sammenligne biokemisk bekræftede tobaksabstinensrater blandt rygere, der lever med HIV behandlet med nikotinerstatning vs vareniclin
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philip Diaz

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip T. Diaz, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2008

Først opslået (Skøn)

19. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007H0173
  • R01HL090313 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Biologisk kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner