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동기부여 요법과 바레니클린을 이용한 금연

2020년 12월 18일 업데이트: Philip Diaz

금연과 HIV 관련 폐기종의 자연사

HIV에 감염된 사람들은 특히 흡연의 부작용에 취약한 것으로 보입니다. 이 연구의 목적은 전문적인 금연 치료를 사용하여 금연하면 가속화된 폐 손상, 특히 폐기종을 예방할 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV에 감염된 흡연자는 폐렴과 같은 생명을 위협하는 질병에 걸릴 위험이 증가합니다. 현재까지 이 위험에 처한 흡연자 집단의 담배 소비 특성에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만 흡연 관련 합병증의 위험이 높다는 것은 잘 문서화되어 있습니다. 또한, HIV 감염 인구에서 효과적인 중단 전략이 거의 설명되지 않았습니다. 기존의 과학적으로 타당한 임상 지침의 권장 사항과 새로운 약물치료제에 대한 동기 부여 인터뷰를 결합한 특수 금연은 이 취약한 흡연자 집단에 적용할 수 있는 효과적인 메커니즘이 될 수 있습니다. 이 초기 효능 조사는 금연, 호흡기 질환 및 HIV와 관련된 향후 치료 및 연구를 안내할 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

294

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. HIV 진단;
  3. 매일 스스로 보고한 흡연;
  4. 정보에 입각한 서면 동의 제공

제외 기준:

  1. 활동성 정신병 또는 정신 장애가 있는 사람(클리닉 직원이 판단하고 간이 정신 상태 검사로 확인됨)
  2. 구어체 영어를 이해하지 못함
  3. 18세 미만.
  4. 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 헬시 컨트롤 - 금연
HIV 음성이고 흡연하지 않는 피험자 51명의 건강한 대조군 암
다른: 생물학적 방제
정보 및 절차만 있는 치료 개입이 없습니다.
다른: 건강한 통제 - 흡연자
Healthy Control arm에는 HIV 음성이고 흡연자인 50명의 피험자가 포함됩니다.
다른: 생물학적 방제
정보 및 절차만 있는 치료 개입이 없습니다.
활성 비교기: HIV 금연 암
HIV 양성이고 금연을 시작한 최대 365명의 피험자를 포함합니다.
의약품: 바레니클린 타르트레이트
1 mMg 정제 형태; 1주 동안 매일(종료 전 주) 이후 2-12주 동안 매일 2회 1mg.
다른 이름들:
  • 챈틱스
의약품: 니코틴 대체 요법
니코틴 껌과 니코틴 패치
실험적: 동기 부여 개입
HIV 양성이고 금연을 원하지 않지만 일대일 동기 부여 중재를 받을 의향이 있는 최대 100명의 피험자를 포함합니다.
행동: 동기 부여 인터뷰
60분 일대일 면접

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연자 PLWH에서 바레니클린의 안전성을 결정하기 위해
기간: 3 개월
니코틴 대체제와 비교하여 바레니클린의 안전성 및 내약성을 확인하기 위해
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡연 PLWH의 금연을 위한 바레니클린의 효능을 결정하기 위해
기간: 12 개월
니코틴 대체제와 바레니클린으로 치료받은 HIV 감염 흡연자의 생화학적으로 확인된 금연율을 비교하기 위해
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Philip Diaz

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Philip T. Diaz, MD, Ohio State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007H0173
  • R01HL090313 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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