Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отказ от курения с помощью мотивационной терапии и варениклина

18 декабря 2020 г. обновлено: Philip Diaz

Отказ от курения и естественное течение ВИЧ-ассоциированной эмфиземы

Люди, инфицированные ВИЧ, особенно восприимчивы к неблагоприятным последствиям курения сигарет. Цель этого исследования - определить, может ли отказ от курения с использованием специализированного лечения для прекращения курения предотвратить развитие ускоренного повреждения легких, особенно эмфиземы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ВИЧ-инфицированные курильщики подвергаются повышенному риску опасных для жизни заболеваний, таких как пневмония. На сегодняшний день очень мало известно о характеристиках потребления табака этой группой риска среди курильщиков, но документально подтверждено, что они подвержены высокому риску сопутствующих заболеваний, связанных с курением. Кроме того, для ВИЧ-инфицированных групп населения описано несколько эффективных стратегий прекращения курения. Специализированное прекращение курения, сочетающее рекомендации существующих научно обоснованных клинических руководств с мотивационным опросом нового фармакотерапевтического средства, может быть эффективным механизмом для этой уязвимой группы курильщиков. Это первоначальное исследование эффективности потенциально может направить будущее лечение и исследования, касающиеся отказа от табака, респираторных заболеваний и ВИЧ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

294

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше;
  2. диагностика ВИЧ;
  3. о ежедневном курении;
  4. предоставить информированное письменное согласие

Критерий исключения:

  1. лица с активным психозом или нарушением психического статуса, по оценке персонала клиники и подтвержденной мини-обследованием психического статуса)
  2. не понимает разговорный английский
  3. возраст менее 18 лет.
  4. беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Healthy Control - Для некурящих
Здоровая контрольная группа с 51 субъектом, отрицательным ВИЧ и не курящим.
Другой: Биологический контроль
Никакого лечебного вмешательства, только информация и процедуры.
Другой: Здоровый контроль — курильщик
Здоровая контрольная группа включает 50 ВИЧ-отрицательных курильщиков.
Другой: Биологический контроль
Никакого лечебного вмешательства, только информация и процедуры.
Активный компаратор: Группа по прекращению курения при ВИЧ
Включает до 365 ВИЧ-позитивных субъектов, инициировавших отказ от курения.
Лекарство: Варениклина тартрат
Таблетированная форма 1 мг; ежедневно в течение 1-й недели (неделя перед отказом от курения), а затем по 1 мг два раза в день в течение 2-12 недель.
Другие имена:
  • Чантикс
Лекарство: Никотинзаместительная терапия
Никотиновая жевательная резинка и никотиновый пластырь
Экспериментальный: Мотивационное вмешательство
Включает до 100 ВИЧ-позитивных субъектов, которые не хотят бросить курить, но готовы пройти индивидуальное мотивационное вмешательство
Поведенческий: Мотивационное интервью
60-минутное интервью один на один

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить безопасность варениклина у курящих ЛЖВ
Временное ограничение: 3 месяца
Определить безопасность и переносимость варениклина по сравнению с заменой никотина.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить эффективность варениклина для прекращения курения среди курящих ЛЖВ
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравнить биохимически подтвержденные уровни воздержания от табака среди курильщиков, живущих с ВИЧ, получавших никотинзаместительную терапию, и варениклин.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Philip Diaz

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Philip T. Diaz, MD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2007H0173
  • R01HL090313 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться