Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia za pomocą terapii motywacyjnej i warenikliny

18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Philip Diaz

Zaprzestanie palenia i historia naturalna rozedmy płuc związanej z HIV

Osoby zakażone wirusem HIV wydają się być szczególnie podatne na niekorzystne skutki palenia papierosów. Celem tego badania jest ustalenie, czy rzucenie palenia za pomocą specjalistycznego leczenia rzucania palenia może zapobiec rozwojowi przyspieszonego uszkodzenia płuc, zwłaszcza rozedmy płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palacze zakażeni wirusem HIV są bardziej narażeni na choroby zagrażające życiu, takie jak zapalenie płuc. Do tej pory niewiele wiadomo na temat charakterystyki używania tytoniu przez tę zagrożoną populację palaczy, ale dobrze udokumentowano, że są oni w grupie wysokiego ryzyka chorób współistniejących związanych z paleniem. Ponadto opisano niewiele skutecznych strategii zaprzestania palenia w populacjach zakażonych wirusem HIV. Specjalistyczne zaprzestanie palenia, które łączy zalecenia z istniejących naukowo uzasadnionych wytycznych klinicznych z wywiadem motywującym dotyczącym nowego środka farmakoterapeutycznego, może być skutecznym mechanizmem do zastosowania w tej wrażliwej populacji palaczy. To wstępne badanie skuteczności może potencjalnie ukierunkować przyszłe leczenie i badania dotyczące zaprzestania palenia tytoniu, chorób układu oddechowego i HIV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

294

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ukończone 18 lat;
  2. diagnoza HIV;
  3. codziennie zgłaszane przez siebie palenie;
  4. udzielić świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby z czynną psychozą lub zaburzonym stanem psychicznym w ocenie personelu kliniki potwierdzone Mini-Badaniem Stanu Psychicznego)
  2. nie rozumie mówionego języka angielskiego
  3. wiek poniżej 18 lat.
  4. kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowa kontrola — dla niepalących
Zdrowa grupa kontrolna obejmująca 51 osób, które nie są zakażone wirusem HIV i nie palą
Inny: Kontrola biologiczna
Brak interwencji leczniczej tylko informacje i procedury.
Inny: Zdrowa kontrola — palacz
Zdrowa grupa kontrolna obejmuje 50 osób, które nie są zakażone wirusem HIV i są palaczami.
Inny: Kontrola biologiczna
Brak interwencji leczniczej tylko informacje i procedury.
Aktywny komparator: Ramię zaprzestania palenia HIV
Obejmuje do 365 pacjentów, którzy są nosicielami wirusa HIV i inicjują zaprzestanie palenia
Lek: Winian warenikliny
Postać tabletki 1 mMg; codziennie w tygodniu 1 (tydzień przed rzuceniem palenia), a następnie 1 mg dwa razy dziennie przez tygodnie 2-12.
Inne nazwy:
  • Chantix
Lek: Nikotynowa terapia zastępcza
Guma nikotynowa i plaster nikotynowy
Eksperymentalny: Interwencja motywacyjna
Obejmuje do 100 osób, które są nosicielami wirusa HIV, nie chcą rzucić palenia, ale chcą przejść indywidualną interwencję motywacyjną
Behawioralne: Wywiad motywacyjny
60-minutowy wywiad jeden na jeden

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić bezpieczeństwo warenikliny u palących osób palących
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby określić bezpieczeństwo i tolerancję warenikliny w porównaniu z substytucją nikotyny
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie skuteczności warenikliny w rzucaniu palenia wśród osób palących
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie potwierdzonych biochemicznie wskaźników abstynencji tytoniowej wśród palaczy żyjących z HIV leczonych substytucją nikotyny w porównaniu z warenikliną
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philip Diaz

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip T. Diaz, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007H0173
  • R01HL090313 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Kontrola biologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj