Cesser de fumer à l'aide de la thérapie motivationnelle et de la varénicline
18 décembre 2020 mis à jour par: Philip Diaz
Abandon du tabac et histoire naturelle de l'emphysème associé au VIH
Les personnes infectées par le VIH semblent être particulièrement sensibles aux effets néfastes de la cigarette.
Le but de cette étude est de déterminer si arrêter de fumer en utilisant un traitement spécialisé de sevrage tabagique peut prévenir le développement de lésions pulmonaires accélérées, en particulier l'emphysème.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les fumeurs infectés par le VIH courent un risque accru de maladies potentiellement mortelles, telles que la pneumonie.
À ce jour, on sait très peu de choses sur les caractéristiques de consommation de tabac de cette population de fumeurs à risque, mais il a été bien documenté qu'ils présentent un risque élevé de comorbidités liées au tabagisme.
De plus, peu de stratégies de sevrage efficaces ont été décrites dans les populations infectées par le VIH.
Un sevrage tabagique spécialisé qui combine les recommandations d'une ligne directrice clinique scientifiquement valide et l'entretien motivationnel d'un nouvel agent pharmacothérapeutique, peut être un mécanisme efficace à appliquer à cette population vulnérable de fumeurs.
Cette enquête initiale sur l'efficacité a le potentiel d'orienter les futurs traitements et recherches concernant le sevrage tabagique, les maladies respiratoires et le VIH.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
294
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus;
- diagnostic du VIH;
- tabagisme autodéclaré sur une base quotidienne ;
- fournir un consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- personnes atteintes de psychose active ou d'un état mental altéré, tel que jugé par le personnel de la clinique et confirmé par un mini-examen de l'état mental)
- incapable de comprendre l'anglais parlé
- moins de 18 ans.
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Contrôle sain - Non-fumeur
Bras témoin en bonne santé avec 51 sujets séronégatifs et non fumeurs
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Aucune intervention de traitement uniquement des informations et des procédures.
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Autre: Contrôle sain - Fumeur
Le bras témoin sain comprend 50 sujets séronégatifs et fumeurs.
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Aucune intervention de traitement uniquement des informations et des procédures.
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Comparateur actif: Bras de sevrage tabagique du VIH
Inclut jusqu'à 365 sujets séropositifs et qui commencent à arrêter de fumer
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Sous forme de comprimés à 1 mMg ; quotidiennement pendant la semaine 1 (semaine précédant l'arrêt) suivi de 1 mg deux fois par jour pendant les semaines 2 à 12.
Autres noms:
Gomme à la nicotine et patch à la nicotine
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Expérimental: Intervention motivationnelle
Comprend jusqu'à 100 sujets séropositifs qui ne souhaitent pas arrêter de fumer mais qui sont prêts à subir une intervention motivationnelle individuelle
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Entretien individuel de 60 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour déterminer l'innocuité de la varénicline chez les PVVIH qui fument
Délai: 3 mois
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Déterminer l'innocuité et la tolérabilité de la varénicline par rapport aux substituts nicotiniques
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer l'efficacité de la varénicline pour le sevrage tabagique chez les PVVIH qui fument
Délai: 12 mois
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Comparer les taux d'abstinence de tabac confirmés biochimiquement chez les fumeurs vivant avec le VIH traités par substituts nicotiniques par rapport à la varénicline
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip T. Diaz, MD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2008
Première publication (Estimation)
19 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
- Varénicline
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007H0173
- R01HL090313 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .