纳布啡和纳洛酮作为鼻腔喷雾剂在治疗口面部疼痛中的疗效
2016年5月19日 更新者：University of California, San Francisco
模拟 Kappa 阿片类药物在慢性口面部疼痛障碍中的镇痛机制
患有慢性咀嚼肌疼痛（即疼痛超过三个月）或患有灼口综合征的患者参与了这项研究。
该研究的目的是比较纳布啡（一种麻醉性止痛药）与安慰剂或纳洛酮（一种用于治疗阿片类药物过量的药物）的止痛效果。
第二个目标是确定这两种药物治疗方案是否存在性别差异。
药物将使用一次性鼻内喷雾装置进行给药。
所有参与者都将接受两次喷雾（每个鼻孔一次）。
两种喷雾剂中的一种是纳布啡（5 毫克）。
另一种喷雾剂将在一半参与者中使用纳洛酮，在另一半中使用安慰剂。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颞下颌肌痛的临床诊断或
- 灼口综合征的临床诊断
- 疼痛持续时间：至少3个月
- 疼痛严重程度：在 0 - 10 等级中为 2 或更高
排除标准：
- 对研究药物无不良反应
- 目前未使用麻醉镇痛药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TMD 1
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患者组：颞下颌关节紊乱。
纳布啡 5 毫克鼻腔喷雾剂（仅一次）。
纳洛酮 0.4 mg 鼻腔喷雾剂（仅一次）。
患者组：灼口综合征。
纳布啡 5 毫克鼻腔喷雾剂（仅一次）。
纳洛酮 0.4 mg 鼻腔喷雾剂（仅一次）。
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|
PLACEBO_COMPARATOR：TMD 2
|
患者组：颞下颌关节紊乱。
纳布啡 5 毫克鼻腔喷雾剂（仅一次）。
安慰剂（纳洛酮载体）通过鼻喷雾剂给药（仅一次）。
患者组：灼口综合征。
纳布啡 5 毫克鼻腔喷雾剂（仅一次）。
安慰剂（纳洛酮载体）通过鼻喷雾剂给药（仅一次）。
|
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实验性的：建筑管理系统 1
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患者组：颞下颌关节紊乱。
纳布啡 5 毫克鼻腔喷雾剂（仅一次）。
纳洛酮 0.4 mg 鼻腔喷雾剂（仅一次）。
患者组：灼口综合征。
纳布啡 5 毫克鼻腔喷雾剂（仅一次）。
纳洛酮 0.4 mg 鼻腔喷雾剂（仅一次）。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：建筑管理系统 2
|
患者组：颞下颌关节紊乱。
纳布啡 5 毫克鼻腔喷雾剂（仅一次）。
安慰剂（纳洛酮载体）通过鼻喷雾剂给药（仅一次）。
患者组：灼口综合征。
纳布啡 5 毫克鼻腔喷雾剂（仅一次）。
安慰剂（纳洛酮载体）通过鼻喷雾剂给药（仅一次）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛强度范围从 0 到 100。
大体时间：三小时间隔20分钟。
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三小时间隔20分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月15日
首次发布 (估计)
2008年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月19日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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