Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenäsuihkeina annosteltujen nalbufiinin ja naloksonin teho suukasvojen kivun hoidossa

torstai 19. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kappa-opioidikipulääkemekanismien mallintaminen kroonisissa suu-kasvojen kipuhäiriöissä

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on krooninen puremislihaskipu (eli yli kolmen kuukauden kipua) tai potilaat, joilla on polttava suuoireyhtymä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata huumausainekipulääke nalbufiinin kipua lievittävää tehokkuutta annettuna joko lumelääkkeen tai opiaattien yliannostuksen hoitoon käytettävän naloksonin kanssa. Toinen tavoite on selvittää, onko näissä kahdessa lääkeohjelmassa sukupuolieroja. Lääkkeet annetaan kertakäyttöisillä intranasaalisilla suihkelaitteilla. Kaikki osallistujat saavat kaksi suihketta (yksi suihke sieraimeen). Toinen kahdesta suihkeesta on nalbufiinia (5 mg). Toinen suihke on naloksonia puolella osallistujista ja lumelääkettä toisella puolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Temporomandibulaarisen lihaskivun kliininen diagnoosi TAI
  • Polttavan suun oireyhtymän kliininen diagnoosi
  • Kivun kesto: vähintään 3 kuukautta
  • Kivun vaikeusaste: 2 tai suurempi asteikolla 0-10

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei haittavaikutuksia tutkimuslääkkeille
  • Ei tällä hetkellä käytä huumausaineita analgeettisia lääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TMD 1
Lääke: nalbufiini plus naloksoni
Potilasryhmä: temporomandibulaariset häiriöt. Nalbufiini 5 mg nenäsumutteena (vain kerran). Naloksoni 0,4 mg nenäsumutteena (vain kerran).
Lääke: nalbufiini plus naloksoni
Potilasryhmä: polttava suun oireyhtymä. Nalbufiini 5 mg nenäsumutteena (vain kerran). Naloksoni 0,4 mg nenäsumutteena (vain kerran).
PLACEBO_COMPARATOR: TMD 2
Lääke: nalbufiini plus lumelääke
Potilasryhmä: temporomandibulaariset häiriöt. Nalbufiini 5 mg nenäsumutteena (vain kerran). Plasebo (naloksonivehikkeli) nenäsumutteella annettuna (vain kerran).
Lääke: nalbufiini plus lumelääke
Potilasryhmä: Polttava suun oireyhtymä. Nalbufiini 5 mg nenäsumutteena (vain kerran). Plasebo (naloksonivehikkeli) nenäsumutteella annettuna (vain kerran).
KOKEELLISTA: BMS 1
Lääke: nalbufiini plus naloksoni
Potilasryhmä: temporomandibulaariset häiriöt. Nalbufiini 5 mg nenäsumutteena (vain kerran). Naloksoni 0,4 mg nenäsumutteena (vain kerran).
Lääke: nalbufiini plus naloksoni
Potilasryhmä: polttava suun oireyhtymä. Nalbufiini 5 mg nenäsumutteena (vain kerran). Naloksoni 0,4 mg nenäsumutteena (vain kerran).
PLACEBO_COMPARATOR: BMS 2
Lääke: nalbufiini plus lumelääke
Potilasryhmä: temporomandibulaariset häiriöt. Nalbufiini 5 mg nenäsumutteena (vain kerran). Plasebo (naloksonivehikkeli) nenäsumutteella annettuna (vain kerran).
Lääke: nalbufiini plus lumelääke
Potilasryhmä: Polttava suun oireyhtymä. Nalbufiini 5 mg nenäsumutteena (vain kerran). Plasebo (naloksonivehikkeli) nenäsumutteella annettuna (vain kerran).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna nollasta 100:aan.
Aikaikkuna: 20 minuutin välein kolmen tunnin ajan.
20 minuutin välein kolmen tunnin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIH/NIDCR R01 DE018526-1
  • 1R01DE018526-01 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa