구강 안면 통증 치료에서 코 스프레이로 투여되는 날부핀 및 날록손의 효능
2016년 5월 19일 업데이트: University of California, San Francisco
만성 구강 안면 통증 장애에서 카파 오피오이드 진통 메커니즘 모델링
만성 저작근통(즉, 3개월 이상의 통증)이 있는 환자나 작열감 증후군 환자가 이 연구에 참여합니다.
이 연구의 목적은 마약성 진통제인 날부핀을 위약 또는 아편 과다 복용을 치료하는 데 사용되는 약물인 날록손과 함께 투여하여 진통 효과를 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 이 두 가지 약물 요법에 성별 차이가 있는지 확인하는 것입니다.
약물은 일회용 비강내 스프레이 장치로 투여됩니다.
모든 참가자는 두 번의 스프레이를 받습니다(콧구멍당 스프레이 한 번).
두 가지 스프레이 중 하나는 날부핀(5mg)입니다.
다른 스프레이는 참가자 절반의 날록손과 나머지 절반의 플라시보입니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 측두하악 근육통의 임상 진단 또는
- 구강 작열감 증후군의 임상 진단
- 통증 기간: 최소 3개월
- 통증 정도: 0 - 10 척도에서 2 이상
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 부작용 없음
- 현재 마약성 진통제를 사용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: TMD 1
|
환자군: 측두하악 장애.
비강 스프레이로 날부핀 5mg을 투여합니다(한 번만).
비강 스프레이로 Naloxone 0.4 mg 투여(1회만).
환자군: 구강 작열감 증후군.
비강 스프레이로 날부핀 5mg을 투여합니다(한 번만).
비강 스프레이로 Naloxone 0.4 mg 투여(1회만).
|
|
플라시보_COMPARATOR: TMD 2
|
환자군: 측두하악 장애.
비강 스프레이로 날부핀 5mg을 투여합니다(한 번만).
비강 스프레이로 투여되는 위약(날록손 비히클)(한 번만).
환자군: 구강 작열감 증후군.
비강 스프레이로 날부핀 5mg을 투여합니다(한 번만).
비강 스프레이로 투여되는 위약(날록손 비히클)(한 번만).
|
|
실험적: 비엠에스 1
|
환자군: 측두하악 장애.
비강 스프레이로 날부핀 5mg을 투여합니다(한 번만).
비강 스프레이로 Naloxone 0.4 mg 투여(1회만).
환자군: 구강 작열감 증후군.
비강 스프레이로 날부핀 5mg을 투여합니다(한 번만).
비강 스프레이로 Naloxone 0.4 mg 투여(1회만).
|
|
플라시보_COMPARATOR: 비엠에스 2
|
환자군: 측두하악 장애.
비강 스프레이로 날부핀 5mg을 투여합니다(한 번만).
비강 스프레이로 투여되는 위약(날록손 비히클)(한 번만).
환자군: 구강 작열감 증후군.
비강 스프레이로 날부핀 5mg을 투여합니다(한 번만).
비강 스프레이로 투여되는 위약(날록손 비히클)(한 번만).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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0에서 100까지의 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 통증 강도.
기간: 20분 간격으로 3시간.
|
20분 간격으로 3시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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