Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orrpermetként alkalmazott nalbufin és naloxon hatékonysága az arcfájdalom kezelésében

2016. május 19. frissítette: University of California, San Francisco

Kappa opioid fájdalomcsillapító mechanizmusok modellezése krónikus orofaciális fájdalombetegségekben

Ebben a vizsgálatban krónikus rágóizom-fájdalomban szenvedő (azaz három hónapnál hosszabb fájdalom) vagy égő száj szindrómában szenvedő betegek vesznek részt. A tanulmány célja a nalbufin, egy kábító hatású fájdalomcsillapító fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása placebóval vagy naloxonnal, az opiát túladagolás kezelésére használt gyógyszerrel. A második cél annak meghatározása, hogy van-e nemi különbség ebben a két gyógyszeres kezelésben. A gyógyszereket egyszer használatos intranazális permetező eszközökkel kell beadni. Minden résztvevő két permetet kap (orrlyukonként egy permetet). A két spray egyike nalbufin (5 mg) lesz. A másik spray a résztvevők felénél naloxon, a másik felénél placebo lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A temporomandibularis izomfájdalom klinikai diagnózisa VAGY
  • Az égő száj szindróma klinikai diagnózisa
  • Fájdalom időtartama: legalább 3 hónap
  • A fájdalom súlyossága: 2 vagy nagyobb a 0-10 skálán

Kizárási kritériumok:

  • Nincs mellékhatás a vizsgált gyógyszerekre
  • Jelenleg nem használ kábító fájdalomcsillapító szereket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: TMD 1
Drog: nalbufin plusz naloxon
Betegcsoport: temporomandibularis rendellenességek. 5 mg nalbufin orrspray-ben (csak egyszer). Naloxon 0,4 mg orrspray-ben beadva (csak egyszer).
Drog: nalbufin plusz naloxon
Betegcsoport: égő száj szindróma. 5 mg nalbufin orrspray-ben (csak egyszer). Naloxon 0,4 mg orrspray-ben beadva (csak egyszer).
PLACEBO_COMPARATOR: TMD 2
Drog: nalbufin plusz placebo
Betegcsoport: temporomandibularis rendellenességek. 5 mg nalbufin orrspray-ben (csak egyszer). Placebo (naloxon vivőanyag) orrspray-vel (csak egyszer).
Drog: nalbufin plusz placebo
Betegcsoport: Égő száj szindróma. 5 mg nalbufin orrspray-ben (csak egyszer). Placebo (naloxon vivőanyag) orrspray-vel (csak egyszer).
KÍSÉRLETI: BMS 1
Drog: nalbufin plusz naloxon
Betegcsoport: temporomandibularis rendellenességek. 5 mg nalbufin orrspray-ben (csak egyszer). Naloxon 0,4 mg orrspray-ben beadva (csak egyszer).
Drog: nalbufin plusz naloxon
Betegcsoport: égő száj szindróma. 5 mg nalbufin orrspray-ben (csak egyszer). Naloxon 0,4 mg orrspray-ben beadva (csak egyszer).
PLACEBO_COMPARATOR: BMS 2
Drog: nalbufin plusz placebo
Betegcsoport: temporomandibularis rendellenességek. 5 mg nalbufin orrspray-ben (csak egyszer). Placebo (naloxon vivőanyag) orrspray-vel (csak egyszer).
Drog: nalbufin plusz placebo
Betegcsoport: Égő száj szindróma. 5 mg nalbufin orrspray-ben (csak egyszer). Placebo (naloxon vivőanyag) orrspray-vel (csak egyszer).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán (VAS) mérve, nullától 100-ig.
Időkeret: 20 perces időközönként három órán keresztül.
20 perces időközönként három órán keresztül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIH/NIDCR R01 DE018526-1
  • 1R01DE018526-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nalbufin plusz naloxon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel