技术辅助行为干预在帮助重度抑郁症患者方面的有效性
初级保健中针对抑郁症的综合远程心理健康干预
研究概览
详细说明
重度抑郁症 (MDD) 是一种常见的精神障碍,在给定的 12 个月内,高达 10.3% 的人口经历过这种障碍。 MDD 的症状包括焦虑、内疚或绝望的感觉;不规律的睡眠和食欲模式;昏睡;过度烦躁和烦躁不安;无法集中注意力;对以前喜欢的活动缺乏乐趣。 幸运的是,MDD 可以通过心理治疗和/或抗抑郁药物治疗。 几项研究发现,如果可以选择,大约三分之二的抑郁症患者更喜欢心理治疗,而不是抗抑郁药物。 尽管心理治疗既有效又可取,但在启动和维持心理治疗方面存在各种障碍。 在转诊接受心理治疗的所有患者中,只有约 20% 的患者进行了随访。 在那些开始接受心理治疗的人中,将近一半在完成治疗之前就退出了。
通过电话和互联网等电信技术提供干预,有可能克服现有抑郁症治疗的许多障碍。 例如,基于电话和网络的干预措施可以降低成本,将专业治疗扩展到广阔的地理区域,并允许在安排治疗组成部分方面具有相当大的灵活性。 技术辅助行为干预 (TABI) 是一种特定形式的电信行为干预,它结合了基于 Web 的互联网、电子邮件和电话干预。 需要进一步研究以确定 TABI 在减轻 MDD 患者的抑郁症状和流失率方面的有效性。 该试点研究将首先开发 TABI,其中包括基于互联网的认知行为疗法 (I-CBT) 以及电话和电子邮件支持。 然后,该研究将比较 TABI 与单独 I-CBT 和常规治疗 (TAU) 在减少抑郁症状和提高初级保健 MDD 患者治疗依从性方面的有效性。
参与本研究的治疗阶段将持续 12 周。 所有参与者将首先接受初步评估,其中包括电话采访和一系列关于情绪的问卷调查。 符合条件的参与者将被随机分配接受 TABI、单独的 I-CBT 或 TAU。 分配给 TABI 和 I-CBT 的参与者都将接受为期 12 周的基于 Web 的互联网干预,这些干预由模块组成,以帮助他们学习管理情绪的技能。 分配到 TAU 的参与者将从他们的初级保健医生那里接受标准治疗,并且能够在 6 周的等待期后选择 TABI 和 I-CBT 治疗方案。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Northwestern University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 精神障碍诊断和统计手册-使用简易精神状态检查 (MINI) 评估 MDD 的 IV 诊断
- 拥有电话、电子邮件帐户、计算机和宽带上网
- 能够浏览互联网
- 能够说和读英语
排除标准:
- 听力或声音障碍
- 会妨碍使用工作簿和完成评估材料的视力障碍
- 符合痴呆症标准
- 被诊断患有精神障碍、双相情感障碍、解离障碍、当前药物滥用或其他诊断,参与心理治疗的临床试验可能不合适或危险
- 目前正在接受个体心理治疗或计划在研究的 12 周治疗阶段接受心理治疗
- 计划在预定的治疗时间内出城或无法接受治疗 4 周或更长时间
- 表现出严重的自杀倾向,包括想法、计划和意图
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:iCBT 和远程辅导
参与者接受了技术辅助行为干预(iCBT + TeleCoaching)。
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TABI 将包括 12 周的基于互联网的认知行为疗法 (iCBT),以及来自教练的简短电话和电子邮件支持。
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实验性的:iCBT(情绪管理器)
参与者仅接受基于互联网的认知行为疗法。
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TABI 将包括 12 周的基于互联网的认知行为疗法 (iCBT),以及来自教练的简短电话和电子邮件支持。
I-CBT 将包括访问基于 Web 的交互式干预,旨在教授和促进认知行为技能的使用。
干预将持续 12 周。
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有源比较器:照常治疗/等候名单控制
参与者照常接受治疗。
对于等候名单控制,参与者在 6 周内没有得到任何干预,之后他们可以选择指导或自我指导的情绪管理器。
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TAU 将包括参与者初级保健医生的标准治疗。
在 6 周的等待期后,参与者将能够在 TABI 和 I-CBT 治疗方案之间进行选择。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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沮丧
大体时间:在基线和第 6 周和第 12 周(治疗后)测量
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PhQ-9 和诊断(使用 MINI)
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在基线和第 6 周和第 12 周(治疗后)测量
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利用率和损耗
大体时间:基线-第 12 周
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# 登录
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基线-第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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患者满意度(满意度指数-心理健康)
大体时间:在基线和第 6 周和第 12 周测量
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在基线和第 6 周和第 12 周测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David C. Mohr, PhD、Northwestern University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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