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技术辅助行为干预在帮助重度抑郁症患者方面的有效性

2014年3月18日 更新者:David Mohr、Northwestern University

初级保健中针对抑郁症的综合远程心理健康干预

这项研究将开发和评估技术辅助行为干预的有效性,包括基于互联网的认知行为疗法与电话和电子邮件支持相结合,以减少抑郁症状并提高初级保健重度抑郁症患者的治疗依从性。

研究概览

详细说明

重度抑郁症 (MDD) 是一种常见的精神障碍,在给定的 12 个月内,高达 10.3% 的人口经历过这种障碍。 MDD 的症状包括焦虑、内疚或绝望的感觉;不规律的睡眠和食欲模式;昏睡;过度烦躁和烦躁不安;无法集中注意力;对以前喜欢的活动缺乏乐趣。 幸运的是,MDD 可以通过心理治疗和/或抗抑郁药物治疗。 几项研究发现,如果可以选择,大约三分之二的抑郁症患者更喜欢心理治疗,而不是抗抑郁药物。 尽管心理治疗既有效又可取,但在启动和维持心理治疗方面存在各种障碍。 在转诊接受心理治疗的所有患者中,只有约 20% 的患者进行了随访。 在那些开始接受心理治疗的人中,将近一半在完成治疗之前就退出了。

通过电话和互联网等电信技术提供干预,有可能克服现有抑郁症治疗的许多障碍。 例如,基于电话和网络的干预措施可以降低成本,将专业治疗扩展到广阔的地理区域,并允许在安排治疗组成部分方面具有相当大的灵活性。 技术辅助行为干预 (TABI) 是一种特定形式的电信行为干预,它结合了基于 Web 的互联网、电子邮件和电话干预。 需要进一步研究以确定 TABI 在减轻 MDD 患者的抑郁症状和流失率方面的有效性。 该试点研究将首先开发 TABI,其中包括基于互联网的认知行为疗法 (I-CBT) 以及电话和电子邮件支持。 然后,该研究将比较 TABI 与单独 I-CBT 和常规治疗 (TAU) 在减少抑郁症状和提高初级保健 MDD 患者治疗依从性方面的有效性。

参与本研究的治疗阶段将持续 12 周。 所有参与者将首先接受初步评估,其中包括电话采访和一系列关于情绪的问卷调查。 符合条件的参与者将被随机分配接受 TABI、单独的 I-CBT 或 TAU。 分配给 TABI 和 I-CBT 的参与者都将接受为期 12 周的基于 Web 的互联网干预,这些干预由模块组成,以帮助他们学习管理情绪的技能。 分配到 TAU 的参与者将从他们的初级保健医生那里接受标准治疗,并且能够在 6 周的等待期后选择 TABI 和 I-CBT 治疗方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 精神障碍诊断和统计手册-使用简易精神状态检查 (MINI) 评估 MDD 的 IV 诊断
  • 拥有电话、电子邮件帐户、计算机和宽带上网
  • 能够浏览互联网
  • 能够说和读英语

排除标准:

  • 听力或声音障碍
  • 会妨碍使用工作簿和完成评估材料的视力障碍
  • 符合痴呆症标准
  • 被诊断患有精神障碍、双相情感障碍、解离障碍、当前药物滥用或其他诊断,参与心理治疗的临床试验可能不合适或危险
  • 目前正在接受个体心理治疗或计划在研究的 12 周治疗阶段接受心理治疗
  • 计划在预定的治疗时间内出城或无法接受治疗 4 周或更长时间
  • 表现出严重的自杀倾向,包括想法、计划和意图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:iCBT 和远程辅导
参与者接受了技术辅助行为干预(iCBT + TeleCoaching)。
TABI 将包括 12 周的基于互联网的认知行为疗法 (iCBT),以及来自教练的简短电话和电子邮件支持。
实验性的:iCBT(情绪管理器)
参与者仅接受基于互联网的认知行为疗法。
TABI 将包括 12 周的基于互联网的认知行为疗法 (iCBT),以及来自教练的简短电话和电子邮件支持。
I-CBT 将包括访问基于 Web 的交互式干预,旨在教授和促进认知行为技能的使用。 干预将持续 12 周。
有源比较器:照常治疗/等候名单控制
参与者照常接受治疗。 对于等候名单控制,参与者在 6 周内没有得到任何干预,之后他们可以选择指导或自我指导的情绪管理器。
TAU 将包括参与者初级保健医生的标准治疗。 在 6 周的等待期后,参与者将能够在 TABI 和 I-CBT 治疗方案之间进行选择。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:在基线和第 6 周和第 12 周(治疗后)测量
PhQ-9 和诊断(使用 MINI)
在基线和第 6 周和第 12 周(治疗后)测量
利用率和损耗
大体时间:基线-第 12 周
# 登录
基线-第 12 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
患者满意度(满意度指数-心理健康)
大体时间:在基线和第 6 周和第 12 周测量
在基线和第 6 周和第 12 周测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David C. Mohr, PhD、Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月18日

首次发布 (估计)

2008年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月18日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R34MH078922 (美国 NIH 拨款/合同)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 5P20MH090318-02 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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