Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en teknikstödd beteendeintervention för att hjälpa människor med allvarlig depressiv sjukdom

18 mars 2014 uppdaterad av: David Mohr, Northwestern University

Integrerad Telemental Health Intervention för depression i primärvården

Denna studie kommer att utveckla och utvärdera effektiviteten av en teknikstödd beteendeintervention, bestående av internetbaserad kognitiv beteendeterapi kombinerad med telefon- och e-poststöd, för att minska depressiva symtom och förbättra behandlingsföljsamhet hos primärvårdspatienter med egentlig depression.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Major depression (MDD) är en vanlig psykisk störning, med upp till 10,3 % av befolkningen som upplever störningen under en given 12-månadersperiod. Symtom på MDD inkluderar känslor av ångest, skuld eller hopplöshet; oregelbundna sömn- och aptitmönster; letargi; överdriven irritabilitet och rastlöshet; oförmåga att koncentrera sig; och brist på njutning i tidigare åtnjöt aktiviteter. Lyckligtvis kan MDD behandlas med former av psykoterapi och/eller antidepressiva läkemedel. Flera studier har visat att när de ges ett val föredrar cirka två tredjedelar av deprimerade patienter psykoterapi framför antidepressiv medicin. Även om psykoterapibehandlingar är både effektiva och önskvärda, finns det en mängd olika hinder för att initiera och upprätthålla psykoterapi. Endast cirka 20 % av alla patienter som remitterats till psykoterapibehandlingar följer någonsin upp. Av dem som påbörjar psykoterapi hoppar nästan hälften av innan behandlingen avslutats.

Att leverera en intervention genom telekommunikationsteknik, såsom telefon och internet, har potentialen att övervinna många av hindren för befintliga behandlingar för depression. Till exempel kan telefon- och webbaserade interventioner minska kostnaderna, utöka specialiserad behandling över breda geografiska områden och tillåta avsevärd flexibilitet vid schemaläggning av behandlingskomponenter. Technology-assisted Behavioral Intervention (TABI) är en specifik form av beteendeintervention inom telekommunikation som inbegriper webbaserat internet, e-post och telefonintervention. Ytterligare studier behövs för att fastställa effektiviteten av TABI för att minska depressiva symtom och utmattning hos personer med MDD. Denna pilotstudie kommer först att utveckla TABI, som kommer att bestå av internetbaserad kognitiv beteendeterapi (I-KBT) åtföljd av telefon- och e-poststöd. Studien kommer sedan att jämföra effektiviteten av TABI med effektiviteten av enbart I-KBT och behandling som vanligt (TAU) för att minska depressiva symtom och förbättra behandlingsföljsamhet hos primärvårdspatienter med MDD.

Deltagande i behandlingsfasen av denna studie kommer att pågå i 12 veckor. Alla deltagare kommer först att genomgå inledande bedömningar som kommer att innehålla en telefonintervju och en serie frågeformulär om humör. Berättigade deltagare kommer sedan att tilldelas slumpmässigt att få TABI, I-CBT ensam eller TAU. Deltagare som tilldelats TABI och I-CBT kommer båda att genomgå 12 veckors webbaserad internetintervention bestående av moduler för att hjälpa dem lära sig färdigheter för att hantera sitt humör. Deltagare som tilldelats TAU kommer att få standardbehandling från sin primärvårdsläkare och kommer att kunna välja mellan TABI- och I-KBT-behandlingsalternativ efter en 6-veckors väntelista.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar-IV-diagnos av MDD, utvärderad med Mini Mental State Exam (MINI)
  • Har telefon, e-postkonto, dator och bredbandsanslutning till Internet
  • Kan navigera på Internet
  • Kunna tala och läsa engelska

Exklusions kriterier:

  • Hörsel- eller röstnedsättning
  • Synnedsättning som skulle förhindra användning av arbetsboken och slutförande av bedömningsmaterial
  • Uppfyller kriterier för demens
  • Diagnostiserats med en psykotisk störning, bipolär sjukdom, dissociativ störning, aktuellt missbruk eller annan diagnos för vilken deltagande i en klinisk prövning av psykoterapi kan vara antingen olämplig eller farlig
  • Får för närvarande individuell psykoterapi eller planerar att få psykoterapi under studiens 12 veckor långa behandlingsfas
  • Planerar att vara utanför stan eller vara otillgänglig för behandling i 4 veckor eller mer under den schemalagda behandlingstiden
  • Uppvisar allvarlig suicidalitet, inklusive idéer, plan och uppsåt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: iCBT och TeleCoaching
Deltagarna fick den teknikstödda beteendeinterventionen (iCBT + TeleCoaching).
TABI kommer att inkludera 12 veckors internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT) kombinerat med kort telefon- och e-postsupport från en coach.
Experimentell: iCBT (MoodManager)
Deltagarna fick endast internetbaserad kognitiv beteendeterapi.
TABI kommer att inkludera 12 veckors internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT) kombinerat med kort telefon- och e-postsupport från en coach.
I-CBT kommer att inkludera tillgång till en interaktiv webbaserad intervention utformad för att lära ut och underlätta användningen av kognitiva beteendeförmågor. Insatsen kommer att pågå i 12 veckor.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt / Väntelista kontroll
Deltagarna fick behandling som vanligt. För kontroll av väntelistan fick deltagarna ingen intervention under 6 veckor, varefter de fick välja coachad eller självstyrd moodManager.
TAU kommer att omfatta standardbehandling från deltagarnas primärvårdsläkare. Deltagarna kommer att kunna välja mellan TABI- och I-KBT-behandlingsalternativ efter en 6-veckors väntelista.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 6 och 12 (efter behandling)
PhQ-9 och diagnos (med MINI)
Uppmätt vid baslinjen och vecka 6 och 12 (efter behandling)
Användning och utslitning
Tidsram: Baslinje-vecka 12
# inloggningar
Baslinje-vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienttillfredsställelse (Nöjdhetsindex-Psykisk hälsa)
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och vecka 6 och 12
Uppmätt vid baslinjen och vecka 6 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David C. Mohr, PhD, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2014

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH078922 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 5P20MH090318-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera