Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een door technologie ondersteunde gedragsinterventie bij het helpen van mensen met een depressieve stoornis

18 maart 2014 bijgewerkt door: David Mohr, Northwestern University

Geïntegreerde Telemental Health Interventie voor depressie in de eerste lijn

Deze studie zal de effectiviteit ontwikkelen en evalueren van een door technologie ondersteunde gedragsinterventie, bestaande uit op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie in combinatie met telefonische en e-mailondersteuning, bij het verminderen van depressieve symptomen en het verbeteren van therapietrouw bij eerstelijnspatiënten met een depressieve stoornis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Depressieve stoornis (MDD) is een veel voorkomende psychische stoornis, waarbij tot 10,3% van de bevolking de stoornis ervaart in een bepaalde periode van 12 maanden. Symptomen van MDD zijn onder meer angstgevoelens, schuldgevoelens of hopeloosheid; onregelmatige slaap- en eetlustpatronen; lethargie; overmatige prikkelbaarheid en rusteloosheid; onvermogen om zich te concentreren; en gebrek aan plezier in eerder genoten activiteiten. Gelukkig is MDD te behandelen met vormen van psychotherapie en/of antidepressiva. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat ongeveer tweederde van de depressieve patiënten, wanneer ze een keuze krijgen, de voorkeur geeft aan psychotherapie boven antidepressiva. Hoewel psychotherapiebehandelingen zowel effectief als wenselijk zijn, bestaan ​​er verschillende belemmeringen voor het starten en volhouden van psychotherapie. Slechts ongeveer 20% van alle patiënten die zijn doorverwezen voor psychotherapiebehandelingen, krijgt ooit een follow-up. Van degenen die psychotherapie starten, haakt bijna de helft af voordat de behandeling is voltooid.

Door een interventie uit te voeren via telecommunicatietechnologieën, zoals telefoon en internet, kunnen veel van de belemmeringen voor bestaande behandelingen voor depressie worden overwonnen. Telefonische en webgebaseerde interventies kunnen bijvoorbeeld de kosten verlagen, gespecialiseerde behandelingen uitbreiden over grote geografische gebieden en aanzienlijke flexibiliteit mogelijk maken bij het plannen van behandelingscomponenten. Technology-assisted Behavioral Intervention (TABI) is een specifieke vorm van een gedragsinterventie op het gebied van telecommunicatie die webgebaseerd internet, e-mail en telefonische interventie omvat. Verder onderzoek is nodig om de effectiviteit van TABI te bepalen bij het verminderen van depressieve symptomen en verloop bij mensen met MDD. Deze pilotstudie zal eerst TABI ontwikkelen, dat zal bestaan ​​uit op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (I-CBT) vergezeld van telefonische en e-mailondersteuning. De studie zal vervolgens de effectiviteit van TABI vergelijken met de effectiviteit van I-CGT alleen en treatment as usual (TAU) bij het verminderen van depressieve symptomen en het verbeteren van therapietrouw bij eerstelijnszorgpatiënten met MDD.

Deelname aan de behandelingsfase van dit onderzoek duurt 12 weken. Alle deelnemers ondergaan eerst een eerste beoordeling, waaronder een telefonisch interview en een reeks vragenlijsten over stemming. In aanmerking komende deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan TABI, alleen I-CBT of TAU. Deelnemers die zijn toegewezen aan TABI en I-CBT ondergaan beide 12 weken lang een webgebaseerde internetinterventie die bestaat uit modules om hen te helpen vaardigheden te leren om hun gemoedstoestand te beheersen. Deelnemers die aan TAU zijn toegewezen, krijgen een standaardbehandeling van hun huisarts en kunnen na een wachtlijstperiode van 6 weken kiezen tussen TABI- en I-CBT-behandelingsopties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen - IV-diagnose van MDD zoals beoordeeld met behulp van het Mini Mental State Exam (MINI)
  • Heeft een telefoon, e-mailaccount, computer en breedbandtoegang tot internet
  • In staat om op internet te navigeren
  • Engels kunnen spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Slechthorendheid of stembeperking
  • Visuele beperking die het gebruik van het werkboek en het invullen van beoordelingsmateriaal zou verhinderen
  • Voldoet aan criteria voor dementie
  • Gediagnosticeerd met een psychotische stoornis, bipolaire stoornis, dissociatieve stoornis, actueel middelenmisbruik of andere diagnose waarvoor deelname aan een klinische proef met psychotherapie ongepast of gevaarlijk kan zijn
  • Ontvangt momenteel individuele psychotherapie of is van plan psychotherapie te krijgen tijdens de 12 weken durende behandelingsfase van het onderzoek
  • Van plan bent om buiten de stad te zijn of gedurende 4 weken of langer niet beschikbaar te zijn voor behandeling tijdens de geplande behandeltijd
  • Vertoont ernstige suïcidaliteit, inclusief ideevorming, plan en intentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iCBT en TeleCoaching
Deelnemers kregen de technologie-ondersteunde gedragsinterventie (iCBT + TeleCoaching).
TABI omvat 12 weken op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) gecombineerd met korte telefonische en e-mailondersteuning van een coach.
Experimenteel: iCBT(MoodManager)
Deelnemers kregen alleen op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie.
TABI omvat 12 weken op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) gecombineerd met korte telefonische en e-mailondersteuning van een coach.
I-CGT omvat toegang tot een interactieve webgebaseerde interventie die is ontworpen om het gebruik van cognitieve gedragsvaardigheden aan te leren en te vergemakkelijken. De interventie duurt 12 weken.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk / Wachtlijstcontrole
De deelnemers werden zoals gebruikelijk behandeld. Voor wachtlijstcontrole kregen deelnemers 6 weken geen interventie, waarna ze mochten kiezen voor gecoachte of zelfgestuurde moodManager.
TAU omvat de standaardbehandeling van de huisartsen van de deelnemers. Deelnemers kunnen na een wachtlijstperiode van 6 weken kiezen tussen TABI- en I-CBT-behandelingsopties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en week 6 en 12 (na behandeling)
PhQ-9 en diagnose (met MINI)
Gemeten bij aanvang en week 6 en 12 (na behandeling)
Gebruik en slijtage
Tijdsspanne: Baseline-week 12
# aanmeldingen
Baseline-week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid (tevredenheidsindex-geestelijke gezondheid)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en week 6 en 12
Gemeten bij baseline en week 6 en 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David C. Mohr, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH078922 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 5P20MH090318-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsinterventie (iCBT + TeleCoach)

3
Abonneren