Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A technológiával segített viselkedési beavatkozás hatékonysága a súlyos depressziós zavarban szenvedők segítésében

2014. március 18. frissítette: David Mohr, Northwestern University

Integrált elemi egészségügyi beavatkozás a depresszió kezelésére az alapellátásban

Ez a tanulmány egy technológiával segített viselkedési beavatkozás hatékonyságát fogja kidolgozni és értékelni, amely az internet-alapú kognitív viselkedésterápiát telefonos és e-mailes támogatással kombinálva csökkenti a depressziós tüneteket és javítja a kezeléshez való ragaszkodást súlyos depressziós zavarban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A major depressziós rendellenesség (MDD) egy gyakori mentális zavar, a lakosság 10,3%-a tapasztalja ezt a rendellenességet egy adott 12 hónapon belül. Az MDD tünetei közé tartozik a szorongás, a bűntudat vagy a reménytelenség érzése; szabálytalan alvás- és étvágyminták; letargia; túlzott ingerlékenység és nyugtalanság; képtelenség koncentrálni; és a korábban élvezett tevékenységek élvezetének hiánya. Szerencsére az MDD kezelhető pszichoterápia és/vagy antidepresszáns gyógyszerekkel. Számos tanulmány kimutatta, hogy választási lehetőség esetén a depressziós betegek körülbelül kétharmada a pszichoterápiás kezelést részesíti előnyben az antidepresszánsokkal szemben. Noha a pszichoterápiás kezelések hatékonyak és kívánatosak is, a pszichoterápia megkezdésének és fenntartásának számos akadálya van. A pszichoterápiás kezelésre utalt betegeknek csak körülbelül 20%-a követi nyomon. A pszichoterápiát kezdeményezők közel fele lemorzsolódik a kezelés befejezése előtt.

A telekommunikációs technológiák, például a telefon és az internet segítségével történő beavatkozás lehetővé teszi a depresszió meglévő kezeléseinek számos akadály leküzdését. Például a telefonos és webalapú beavatkozások csökkenthetik a költségeket, kiterjeszthetik a speciális kezelést széles földrajzi területekre, és jelentős rugalmasságot tesznek lehetővé a kezelési összetevők ütemezésében. A technológia által támogatott viselkedési beavatkozás (TABI) a távközlési viselkedési beavatkozás egy speciális formája, amely magában foglalja a webalapú internetes, e-mail és telefonos beavatkozást. További vizsgálatok szükségesek a TABI hatékonyságának meghatározásához a depressziós tünetek és a lemorzsolódási arány csökkentésében MDD-ben szenvedő betegeknél. Ez a kísérleti tanulmány először a TABI-t fejleszti ki, amely internet-alapú kognitív viselkedésterápiából (I-CBT) fog állni, telefonos és e-mailes támogatással. A tanulmány ezután összehasonlítja a TABI hatékonyságát az önmagában alkalmazott I-CBT és a szokásos kezelés (TAU) hatékonyságával a depressziós tünetek csökkentésében és a kezeléshez való ragaszkodás javításában az MDD-ben szenvedő alapellátásban szenvedő betegeknél.

A vizsgálat kezelési szakaszában való részvétel 12 hétig tart. Minden résztvevő először kezdeti értékelésen megy keresztül, amely magában foglal egy telefonos interjút és egy sor hangulati kérdőívet. A jogosult résztvevők ezután véletlenszerűen TABI-t, egyedül I-CBT-t vagy TAU-t kapnak. A TABI-hoz és az I-CBT-hez rendelt résztvevők 12 hetes webalapú internetes beavatkozáson vesznek részt, amely modulokból áll, hogy segítsenek elsajátítani a hangulatuk kezeléséhez szükséges készségeket. A TAU-hoz rendelt résztvevők alapellátásban részesülő orvosaiktól szokásos kezelésben részesülnek, és 6 hetes várólista után választhatnak a TABI és az I-CBT kezelési lehetőségek között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – Az MDD IV diagnózisa a Mini Mental State Exam (MINI) segítségével
  • Telefonnal, e-mail fiókkal, számítógéppel és szélessávú internet-hozzáféréssel rendelkezik
  • Képes navigálni az interneten
  • Tud beszélni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Hallás- vagy hangkárosodás
  • Látássérülés, amely megakadályozná a munkafüzet használatát és az értékelő anyagok kitöltését
  • Megfelel a demencia kritériumainak
  • Pszichotikus rendellenességgel, bipoláris zavarral, disszociatív rendellenességgel, jelenlegi szerhasználattal vagy más olyan diagnózissal diagnosztizálták, amelynél a pszichoterápia klinikai vizsgálatában való részvétel nem megfelelő vagy veszélyes lehet
  • Jelenleg egyéni pszichoterápiában részesül, vagy pszichoterápiát tervez a vizsgálat 12 hetes kezelési szakaszában
  • Azt tervezi, hogy a tervezett kezelési idő alatt 4 hétig vagy tovább nem lesz elérhető a városon kívül
  • Súlyos öngyilkosságot mutat, ideértve az elképzeléseket, a tervet és a szándékot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: iCBT és TeleCoaching
A résztvevők technológiával segített viselkedési beavatkozást (iCBT + TeleCoaching) kaptak.
A TABI 12 hetes internet-alapú kognitív viselkedésterápiát (iCBT) tartalmaz majd egy coach rövid telefonos és e-mailes támogatásával.
Kísérleti: iCBT (MoodManager)
A résztvevők csak internet-alapú kognitív viselkedésterápiát kaptak.
A TABI 12 hetes internet-alapú kognitív viselkedésterápiát (iCBT) tartalmaz majd egy coach rövid telefonos és e-mailes támogatásával.
Az I-CBT hozzáférést fog tartalmazni egy interaktív web-alapú beavatkozáshoz, amelynek célja a kognitív viselkedési készségek oktatása és használatának megkönnyítése. A beavatkozás 12 hétig tart.
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon / Várólista kontroll
A résztvevők a szokásos kezelésben részesültek. A várólista kontrollhoz a résztvevők 6 hétig nem kaptak semmilyen beavatkozást, ezt követően választhattak edzős vagy önálló hangulatmenedzsert.
A TAU magában foglalja a résztvevők alapellátó orvosainak szokásos kezelését. A résztvevők 6 hetes várólista után választhatnak a TABI és az I-CBT kezelési lehetőségek közül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: Kiinduláskor és a 6. és 12. héten (a kezelés után) mérve
PhQ-9 és diagnózis (MINI használatával)
Kiinduláskor és a 6. és 12. héten (a kezelés után) mérve
Kihasználás és kopás
Időkeret: Alapállapot - 12. hét
# bejelentkezés
Alapállapot - 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegelégedettség (Elégedettségi Index – Mentális egészség)
Időkeret: Kiinduláskor és a 6. és 12. héten mérve
Kiinduláskor és a 6. és 12. héten mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David C. Mohr, PhD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH078922 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 5P20MH090318-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Viselkedési beavatkozás (iCBT + TeleCoach)

3
Iratkozz fel