Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaavusteisen käyttäytymisintervention tehokkuus vakavasta masennushäiriöstä kärsivien ihmisten auttamiseksi

tiistai 18. maaliskuuta 2014 päivittänyt: David Mohr, Northwestern University

Integroitu perusterveyden interventio masennukseen perusterveydenhuollossa

Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan teknologia-avusteisen käyttäytymisintervention, joka koostuu Internet-pohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta yhdistettynä puhelin- ja sähköpostitukeen, tehokkuutta masennusoireiden vähentämisessä ja hoitoon sitoutumisen parantamisessa vakavasta masennuksesta kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennushäiriö (MDD) on yleinen mielenterveyshäiriö, jossa jopa 10,3 % väestöstä kokee häiriön tietyn 12 kuukauden aikana. MDD:n oireita ovat ahdistuksen, syyllisyyden tai toivottomuuden tunne; epäsäännölliset uni- ja ruokahaluttomuudet; letargia; liiallinen ärtyneisyys ja levottomuus; kyvyttömyys keskittyä; ja nauttimisen puute aiemmin nautituista toiminnoista. Onneksi MDD on hoidettavissa psykoterapiamuodoilla ja/tai masennuslääkkeillä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että noin kaksi kolmasosaa masentuneista potilaista pitää psykoterapiaa parempana kuin masennuslääkitystä, kun heille annetaan valinnanvaraa. Vaikka psykoterapiahoidot ovat sekä tehokkaita että toivottavia, psykoterapian aloittamiselle ja ylläpitämiselle on useita esteitä. Vain noin 20 % kaikista psykoterapiaan lähetetyistä potilaista seurataan koskaan. Niistä, jotka aloittavat psykoterapian, lähes puolet keskeyttää hoidon ennen hoidon päättymistä.

Interventioiden toteuttaminen tietoliikennetekniikoiden, kuten puhelimen ja Internetin, avulla voi voittaa monia olemassa olevia masennuksen hoitomuotoja koskevia esteitä. Esimerkiksi puhelin- ja verkkopohjaiset interventiot voivat alentaa kustannuksia, laajentaa erikoishoitoa laajoille maantieteellisille alueille ja mahdollistaa huomattavan joustavuuden hoitokomponenttien aikataulutuksessa. Teknologiaavusteinen käyttäytymisinterventio (TABI) on erityinen tietoliikennekäyttäytymisinterventio, joka sisältää web-pohjaisen Internet-, sähköposti- ja puhelintoiminnan. Lisätutkimuksia tarvitaan TABI:n tehokkuuden määrittämiseksi masennuksen oireiden ja poistumisasteen vähentämisessä ihmisillä, joilla on MDD. Tässä pilottitutkimuksessa kehitetään ensin TABI, joka koostuu Internet-pohjaisesta kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (I-CBT), johon liittyy puhelin- ja sähköpostituki. Tutkimuksessa verrataan sitten TABI:n tehokkuutta pelkän I-CBT:n ja tavanomaisen hoidon (TAU) tehokkuuteen masennusoireiden vähentämisessä ja hoitoon sitoutumisen parantamisessa MDD-potilailla.

Osallistuminen tämän tutkimuksen hoitovaiheeseen kestää 12 viikkoa. Kaikille osallistujille suoritetaan ensin alustavat arvioinnit, jotka sisältävät puhelinhaastattelun ja sarjan mielialakyselyjä. Tukikelpoiset osallistujat määrätään sitten satunnaisesti saamaan TABI, I-CBT yksin tai TAU. TABI:hen ja I-CBT:hen nimetyt osallistujat käyvät molemmat läpi 12 viikon web-pohjaisen Internet-intervention, joka koostuu moduuleista, jotka auttavat heitä oppimaan taitoja hallita mielialaansa. TAU:hun määrätyt osallistujat saavat perushoidon lääkäreitään ja voivat valita TABI- ja I-CBT-hoitovaihtoehdoista 6 viikon jonotusjakson jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - MDD:n IV-diagnoosi määritettynä Mini Mental State Exam -tutkimuksella (MINI)
  • Hänellä on puhelin, sähköpostitili, tietokone ja laajakaistayhteys Internetiin
  • Pystyy navigoimaan Internetissä
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulon tai äänen heikkeneminen
  • Näkövamma, joka estäisi työkirjan käytön ja arviointimateriaalin täyttämisen
  • Täyttää dementian kriteerit
  • Sinulla on diagnosoitu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, dissosiaatiohäiriö, nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai muu diagnoosi, jonka osalta osallistuminen psykoterapian kliiniseen tutkimukseen voi olla joko sopimatonta tai vaarallista
  • Saat tällä hetkellä yksilöllistä psykoterapiaa tai suunnittelet psykoterapiaa tutkimuksen 12 viikon hoitojakson aikana
  • Suunnittelet olevansa poissa kaupungista tai poissa hoidosta 4 viikkoa tai kauemmin suunnitellun hoitoajan aikana
  • Osoittaa vakavaa itsemurhaa, mukaan lukien ajatukset, suunnitelmat ja aikeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iCBT ja TeleCoaching
Osallistujat saivat teknologia-avusteisen käyttäytymisintervention (iCBT + TeleCoaching).
TABI sisältää 12 viikkoa Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (iCBT) yhdistettynä lyhyeen puhelin- ja sähköpostitukeen valmentajalta.
Kokeellinen: iCBT (MoodManager)
Osallistujat saivat vain Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa.
TABI sisältää 12 viikkoa Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (iCBT) yhdistettynä lyhyeen puhelin- ja sähköpostitukeen valmentajalta.
I-CBT sisältää pääsyn interaktiiviseen verkkopohjaiseen interventioon, joka on suunniteltu opettamaan ja helpottamaan kognitiivisten käyttäytymistaitojen käyttöä. Interventio kestää 12 viikkoa.
Active Comparator: Hoito normaalisti / odotuslistakontrolli
Osallistujat saivat hoitoa normaalisti. Odotuslistakontrollia varten osallistujille ei annettu mitään interventiota 6 viikkoon, minkä jälkeen he saivat valita valmennetun tai itseohjautuvan moodManagerin.
TAU sisältää normaalihoidon osallistujien perusterveydenhuollon lääkäreiltä. Osallistujat voivat valita TABI- ja I-CBT-hoitovaihtoehdoista 6 viikon jonotusjakson jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6 ja 12 (hoidon jälkeen)
PhQ-9 ja diagnoosi (MINI:llä)
Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6 ja 12 (hoidon jälkeen)
Käyttö ja kuluminen
Aikaikkuna: Perustilanne - viikko 12
# kirjautumista
Perustilanne - viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys (tyytyväisyysindeksi - mielenterveys)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6 ja 12
Mitattu lähtötilanteessa ja viikoilla 6 ja 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David C. Mohr, PhD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH078922 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 83-ATP (NCT00719979)
  • 5P20MH090318-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa