联合心理治疗支持计划接受 PegIntron/Rebetol 治疗丙型肝炎的患者的依从性（研究 P04252）
2015年10月29日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
慢性丙型肝炎患者在接受 ViraferonPeg® 注射 / Rebetol® 联合心理治疗援助计划治疗后的治疗依从性观察
在 PegIntron 加 Rebetol 的治疗过程中可能发生的几种精神不良事件（例如，抑郁、疲劳、精神病、行为问题、焦虑、易怒、注意力不集中和失眠）可能会促使患者提前停止治疗。
本研究的目的是评估心理治疗支持计划是否有助于提高依从率。
研究概览
详细说明
参与者的登记将按照治疗开始的顺序进行。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
614
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
法国站点的参与者在丙型肝炎治疗期间接受心理治疗支持计划，而对照组没有接受心理治疗支持计划。
描述
纳入标准：
- 成年丙型肝炎患者
排除标准：
- 根据产品标签
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PegIntron/Rebetol 和心理治疗支持计划
在丙型肝炎的 PegIntron/Rebetol 治疗期间接受心理治疗支持计划的参与者。
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Peginterferon alfa-2b (PegIntron) 根据规定剂量给药。
PegIntron 的平均剂量是每周注射 1.5 ± 0.3 μg^kg^week
其他名称：
Rebetol 是根据规定的剂量口服给药的。
Rebetol 的平均剂量为 950 ± 167.2 mg^day
其他名称：
每个站点都实施了心理治疗支持计划。
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单独使用 PegIntron/Rebetol（无心理治疗）
在丙型肝炎的 PegIntron/Rebetol 治疗期间未接受心理治疗支持计划的参与者。
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Peginterferon alfa-2b (PegIntron) 根据规定剂量给药。
PegIntron 的平均剂量是每周注射 1.5 ± 0.3 μg^kg^week
其他名称：
Rebetol 是根据规定的剂量口服给药的。
Rebetol 的平均剂量为 950 ± 167.2 mg^day
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与没有心理治疗支持计划的组相比，在接受患者心理治疗支持计划的情况下完成 PegIntron/Rebetol 丙型肝炎治疗的参与者人数。
大体时间：治疗开始后 12 个月
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治疗开始后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 PegIntron Pen/Rebetol 治疗丙型肝炎的参与者的平均治疗时间
大体时间：治疗开始后 12 个月
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治疗开始后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月25日
首次发布 (估计)
2008年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月29日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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