喹硫平缓释 (XR) 用于治疗更年期抑郁症
2012年2月7日 更新者：McMaster University
Seroquel XR 用于治疗患有严重抑郁症的围绝经期和绝经后妇女：对情绪、身体症状、睡眠和生活质量的影响
该研究旨在检验喹硫平 XR 治疗绝经过渡期和绝经后抑郁症女性的疗效和耐受性。
除了改善抑郁症状外，研究人员还有兴趣研究这种药物对血管舒缩症状（潮热、盗汗）、睡眠和整体生活质量的影响。
研究概览
详细说明
更年期过渡期（或围绝经期）和绝经后早期以强烈的激素波动为特征；激素变化常伴随潮热、盗汗和睡眠障碍的发生。 最近的流行病学研究还表明，围绝经期是出现抑郁症状的高风险时期。
迄今为止，5-羟色胺能抗抑郁药如帕罗西汀和依他普仑已证明可有效治疗患有抑郁症和更年期相关症状的女性。 我们假设对这一亚群使用喹硫平会减轻抑郁症状；我们还预计它的使用可能会提高生活质量并改善血管舒缩症状——后者可能是由于喹硫平对 5HT 受体的影响和/或由于其促进睡眠的特性（例如，通过增加总睡眠时间[TST]） ，提高睡眠效率，减少因潮热而醒来的次数）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8P 3B6
- Women's Health Concerns Clinic (WHCC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 40至60岁的女性
- 重度抑郁症的诊断
- 围绝经期或绝经后
排除标准：
- 使用 HRT
- 使用精神药物
- 除 MDD 之外的其他 DSM-IV 轴 I 诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一种
在为期 2 周的安慰剂导入阶段后，使用灵活剂量（150-300 毫克/天）的喹硫平 8 周
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喹硫平 XR，150-300 mg QHS，持续 8 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从基线（2 周导入阶段后）到研究结束的抑郁评分 (MADRS) 的变化
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于格林更年期量表 (GCS) 和潮热相关日常干扰量表 (HFRDIS) 的更年期相关评分变化
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudio N Soares, MD, PhD、St. Joseph's Healthcare Hamilton, McMaster University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Frey BN, Haber E, Mendes GC, Steiner M, Soares CN. Effects of quetiapine extended release on sleep and quality of life in midlife women with major depressive disorder. Arch Womens Ment Health. 2013 Feb;16(1):83-5. doi: 10.1007/s00737-012-0314-y. Epub 2012 Nov 11.
- Soares CN, Frey BN, Haber E, Steiner M. A pilot, 8-week, placebo lead-in trial of quetiapine extended release for depression in midlife women: impact on mood and menopause-related symptoms. J Clin Psychopharmacol. 2010 Oct;30(5):612-5. doi: 10.1097/JCP.0b013e3181f1d0f2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月25日
首次发布 (估计)
2008年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月7日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
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