Quetiapina de liberação prolongada (XR) para o tratamento da depressão na menopausa
Seroquel XR para o tratamento de mulheres na peri e pós-menopausa com transtorno depressivo maior: impacto no humor, sintomas físicos, sono e qualidade de vida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transição para a menopausa (ou perimenopausa) e os primeiros anos da pós-menopausa são marcados por intensas flutuações hormonais; as alterações hormonais são frequentemente acompanhadas pela ocorrência de ondas de calor, suores noturnos e distúrbios do sono. Estudos epidemiológicos recentes também demonstram que a perimenopausa é um período de maior risco para o desenvolvimento de sintomas depressivos.
Até o momento, os antidepressivos serotoninérgicos, como a paroxetina e o escitalopram, demonstraram ser eficazes no tratamento de mulheres com depressão e sintomas relacionados à menopausa. Nossa hipótese é que o uso de quetiapina para essa subpopulação aliviará os sintomas de depressão; também antecipamos que seu uso pode melhorar a qualidade de vida e melhorar os sintomas vasomotores - o último possivelmente devido ao efeito da quetiapina nos receptores 5HT e/ou devido às suas propriedades promotoras do sono (por exemplo, aumentando a duração do tempo total de sono [TST] , melhorando a eficiência do sono e diminuindo o número de despertares devido a ondas de calor).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 3B6
- Women's Health Concerns Clinic (WHCC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 40 a 60 anos
- diagnóstico de TDM
- perimenopausa ou pós-menopausa
Critério de exclusão:
- usando HRT
- usando medicamentos psicotrópicos
- outros diagnósticos do eixo I do DSM-IV que não sejam MDD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: UMA
Uso de quetiapina, dose flexível (150-300 mg/dia) por 8 semanas, após uma fase de introdução de placebo de 2 semanas
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Quetiapina XR, 150-300 mg QHS, por 8 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações nas pontuações depressivas (MADRS) desde o início (após uma fase inicial de 2 semanas) até o final do estudo
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nas pontuações relacionadas à menopausa, com base na Escala Climatérica de Greene (GCS) e na Escala de interferência diária relacionada às ondas de calor (HFRDIS)
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudio N Soares, MD, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton, McMaster University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Frey BN, Haber E, Mendes GC, Steiner M, Soares CN. Effects of quetiapine extended release on sleep and quality of life in midlife women with major depressive disorder. Arch Womens Ment Health. 2013 Feb;16(1):83-5. doi: 10.1007/s00737-012-0314-y. Epub 2012 Nov 11.
- Soares CN, Frey BN, Haber E, Steiner M. A pilot, 8-week, placebo lead-in trial of quetiapine extended release for depression in midlife women: impact on mood and menopause-related symptoms. J Clin Psychopharmacol. 2010 Oct;30(5):612-5. doi: 10.1097/JCP.0b013e3181f1d0f2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos de Humor
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Depressão
- Desordem depressiva
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Transtorno Depressivo Maior
- Ondas de calor
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Quetiapina fumarato
Outros números de identificação do estudo
- D1443C00008
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