Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quetiapine Extended Release (XR) vaihdevuosien masennuksen hoitoon

tiistai 7. helmikuuta 2012 päivittänyt: McMaster University

Seroquel XR vaikeasta masennushäiriöstä kärsivien peri- ja postmenopausaalisten naisten hoitoon: vaikutus mielialaan, fyysisiin oireisiin, uneen ja elämänlaatuun

Tutkimus suunniteltiin tutkimaan ketiapiini XR:n tehoa ja siedettävyyttä masennuksesta kärsivien naisten hoidossa vaihdevuosien ja postmenopausaalisten vuosien yhteydessä. Masennusoireiden parantamisen lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan tämän lääkkeen vaikutusta vasomotorisiin oireisiin (kuumat aallot, yöhikoilu), uneen ja yleiseen elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihdevuosien siirtymävaihe (tai perimenopaussi) ja varhaiset postmenopausaaliset vuodet ovat leimallisia voimakkaista hormonivaihteluista; hormonimuutoksiin liittyy usein kuumia aaltoja, yöhikoilua ja unihäiriöitä. Viimeaikaiset epidemiologiset tutkimukset osoittavat myös, että perimenopaussi on aika, jolloin riski masennusoireiden kehittymiselle on suurempi.

Tähän mennessä serotonergiset masennuslääkkeet, kuten paroksetiini ja escitalopraami, ovat osoittautuneet tehokkaiksi hoidettaessa naisia, joilla on masennusta ja vaihdevuosiin liittyviä oireita. Oletamme, että ketiapiinin käyttö tälle alapopulaatiolle lievittää masennuksen oireita; Odotamme myös, että sen käyttö voi parantaa elämänlaatua ja parantaa vasomotorisia oireita - jälkimmäinen johtuu mahdollisesti ketiapiinin vaikutuksesta 5HT-reseptoreihin ja/tai unta edistävien ominaisuuksien vuoksi (esim. pidentämällä kokonaisuniaikaa [TST] , parantaa unen tehokkuutta ja vähentää kuumista aalloista johtuvia heräämisiä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3B6
        • Women's Health Concerns Clinic (WHCC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset 40-60 vuotta
  • MDD:n diagnoosi
  • perimenopausaalinen tai postmenopausaalinen

Poissulkemiskriteerit:

  • käyttämällä hormonikorvaushoitoa
  • käyttää psykotrooppisia lääkkeitä
  • muut DSM-IV-akselin I diagnoosit kuin MDD

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Ketiapiinin käyttö joustavana annoksena (150-300 mg/vrk) 8 viikon ajan 2 viikon lumelääkevalmisteen aloitusvaiheen jälkeen
Lääke: Quetiapine Extended Release
Quetiapine XR, 150-300 mg QHS, 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • Ketiapiini pitkävaikutteinen (Seroquel XR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset masennuspisteissä (MADRS) lähtötasosta (2 viikon aloitusvaiheen jälkeen) tutkimuksen loppuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset vaihdevuosiin liittyvissä pisteissä, jotka perustuvat Greene Climacteric Scale (GCS) -asteikkoon ja Hot Flash Related daily interference Scale (HFRDIS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudio N Soares, MD, PhD, St. Joseph's Healthcare Hamilton, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1443C00008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Quetiapine Extended Release

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa