Sugammadex 与新斯的明在腹腔镜胆囊切除术或阑尾切除术中的比较 (P05699)
2017年4月12日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项在成年受试者中比较 Sugammadex（SCH 900616，ORG 25969）的疗效和安全性的多中心、随机、平行组、比较、主动控制、安全性评估员盲法试验，在 1-2 PTC 给药，新斯的明在再次出现时给药T2 在异丙酚麻醉下接受腹腔镜胆囊切除术或阑尾切除术的受试者
目前的试验旨在证明 4.0 mg.kg-1 sugammadex 与 50 µg.kg-1 相比，在 1-2 强直后计数 (PTC) 发生逆转后，罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞 (NMB) 恢复更快
在丙泊酚麻醉下接受腹腔镜胆囊切除术或阑尾切除术的参与者第二次抽搐 (T2) 再次出现新斯的明，以比较安全性并评估手术室和麻醉后监护室 (PACU) 的住院时间。
研究概览
详细说明
在那些需要神经肌肉阻滞进行插管和/或避免不必要的肌肉活动的外科手术中，麻醉师可能会使用更深的 NMB 直到手术结束，例如在开腹手术或腹腔镜手术中，以改善手术条件。 在插管剂量为 0.6 mg.kg-1 或维持剂量罗库溴铵后，以 4.0 mg.kg-1 的剂量在 1-2 PTC 时使用 sugammadex 进行逆转在之前的临床试验中被发现既安全又有效，但从未被证实仅在接受腹腔镜胆囊切除术或阑尾切除术的参与者中进行调查。
使用 sugammadex，现在可以提供深度肌肉放松，直到手术结束。 这可能会改善患者的治疗效果，例如缩短从手术结束到出院到 PACU 的时间。 在这项多中心、随机、平行组、主动控制、安全评估员设盲试验中，将进一步研究此类益处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会1-3级学员
- 年龄大于或等于 18 岁的参与者
- 计划在全身麻醉下接受腹腔镜胆囊切除术或阑尾切除术的参与者，需要使用罗库溴铵进行神经肌肉松弛，如果适用，需要维持神经肌肉阻滞
- 已给予书面知情同意的参与者
排除标准：
- 由于解剖畸形而预计插管困难的参与者
- 已知或怀疑患有影响 NMB 的神经肌肉疾病的参与者
- 已知或怀疑患有严重肾功能障碍的参与者
- 已知或怀疑患有严重肝功能障碍的参与者
- 已知或怀疑有（家族）恶性高热病史的参与者
- 已知或怀疑对全身麻醉期间使用的阿片类药物、肌肉松弛剂或其他药物过敏的参与者
- 禁忌使用新斯的明和/或阿托品的参与者
- 怀孕的女性参与者（既往病史和手术前 24 小时内通过人绒毛膜促性腺激素 (hCG) 测试的女性将被排除在外，但不具备生育能力的女性除外，即绝经至少 2 年或经历过输卵管结扎术或子宫切除术）
- 正在哺乳的女性参与者
- 在进入试验 19.4.318 (P05699) 后 30 天内参加另一项未经主办方预先批准的临床试验的参与者
- 已经参加过 sugammadex 试验的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：舒更葡糖
4.0 mg.kg-1 sugammadex 在 1-2 PTC
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参与者将接受静脉内 (i.v.) 单次推注剂量的 0.6 mg.kg-1 罗库溴铵。
在此剂量后，维持剂量为 0.1-0.2
可给予 mg.kg-1 罗库溴铵。
其他名称：
在施用最后一剂罗库溴铵后，根据随机化，参与者将在 1-2 PTC 接受单次推注剂量 4.0 mg.kg-1 sugammadex。
其他名称：
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实验性的：新斯的明
50 µg.kg-1
新斯的明（新斯的明：阿托品与阿托品的比例为 5:1）在 T2 再次出现时
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参与者将接受静脉内 (i.v.) 单次推注剂量的 0.6 mg.kg-1 罗库溴铵。
在此剂量后，维持剂量为 0.1-0.2
可给予 mg.kg-1 罗库溴铵。
其他名称：
在服用最后一剂罗库溴铵后，参与者将根据随机化接受 50 μg.kg-1
新斯的明（新斯的明：阿托品与阿托品的比例为 5:1）在 T2 再次出现时。
其他名称：
在施用最后一剂罗库溴铵后，根据随机化，参与者将在 T2 再次出现时接受 10 μg.kg-1 阿托品（新斯的明与阿托品的比例为 5:1）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从开始给予研究药物（IMP、Sugammadex 或新斯的明）到第四次抽搐/第一次抽搐 (T4/T1) 比率恢复到 0.9 的时间
大体时间：从 IMP 管理开始到 T4/T1 比率恢复到 0.9（范围从 ~2 分钟到 ~9 分钟）
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通过每 15 秒对尺神经应用重复四人训练 (TOF) 电刺激并评估拇收肌的抽搐反应来监测神经肌肉功能。
T1 和 T4 分别指的是 TOF 神经刺激后第一次和第四次抽搐的幅度（高度）。
T4/T1 比率（表示为最大 1.0 的小数）表示从神经肌肉阻滞 (NMB) 中恢复的程度。
在这项研究中，记录抽搐反应，直到 T4/T1 比率达到 >= 0.9，这是表明从 NMB 恢复的最低可接受比率。
T4/T1 比率恢复到 0.9 的时间越短表明从 NMB 恢复得越快。
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从 IMP 管理开始到 T4/T1 比率恢复到 0.9（范围从 ~2 分钟到 ~9 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从开始使用 IMP 到 T4/T1 比率恢复到 0.7 的时间
大体时间：从 IMP 管理开始到 T4/T1 比率恢复到 0.7（范围从约 2 分钟到约 5 分钟）
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通过每 15 秒对尺神经应用重复的 TOF 电刺激并评估拇收肌的抽搐反应来监测神经肌肉功能。
T1 和 T4 分别指的是 TOF 神经刺激后第一次和第四次抽搐的幅度（高度）。
T4/T1 比率（表示为最大 1.0 的小数）。
T4/T1 比率恢复到 0.7 的时间越短，表明从 NMB 恢复得越快。
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从 IMP 管理开始到 T4/T1 比率恢复到 0.7（范围从约 2 分钟到约 5 分钟）
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从开始使用 IMP 到 T4/T1 比率恢复到 0.8 的时间
大体时间：从 IMP 管理开始到 T4/T1 比率恢复到 0.8（范围从 ~2 分钟到 ~6 分钟）
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通过每 15 秒对尺神经应用重复的 TOF 电刺激并评估拇收肌的抽搐反应来监测神经肌肉功能。
T1 和 T4 分别指的是 TOF 神经刺激后第一次和第四次抽搐的幅度（高度）。
T4/T1 比率（表示为最大 1.0 的小数）。
T4/T1 比率恢复到 0.8 的时间越短表明从 NMB 恢复得越快。
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从 IMP 管理开始到 T4/T1 比率恢复到 0.8（范围从 ~2 分钟到 ~6 分钟）
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经历治疗前严重不良事件 (SAE) 和治疗后 SAE 的参与者人数
大体时间：从签署知情同意书到试验结束（术后7天）
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SAE 被定义为在任何剂量下发生的任何不良医学事件： 导致死亡；有生命危险；需要住院治疗或延长现有住院治疗；导致持续或严重的残疾/无能力；或者是先天性异常/出生缺陷。 在最后一次 IMP 给药后最多 7 天内监测参与者的 SAE 发生情况。 治疗前是指从签署知情同意书到开始使用IMP的时期。 治疗后是指从IMP给药开始到IMP给药后7天的时期。 |
从签署知情同意书到试验结束（术后7天）
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经历过治疗前非严重不良事件 (AE) 和治疗后非严重不良事件的参与者人数
大体时间：从签署知情同意书到试验结束（术后7天）
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AE 被定义为身体结构、功能或化学的任何不利和意外的变化，无论是否被认为与产品的使用有关。
在最后一次 IMP 给药后最多 7 天内监测参与者的 AE 发生情况。
治疗前是指从签署知情同意书到开始使用IMP的时期。
治疗后是指从IMP给药开始到IMP给药后7天的时期。
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从签署知情同意书到试验结束（术后7天）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从开始使用 IMP 到 T4/T1 比率恢复到 0.5 和 0.6 的时间
大体时间：从 IMP 管理开始到 T4/T1 比率恢复到 0.5 和 0.6（范围从 ~1 分钟到 ~4 分钟）
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通过每 15 秒对尺神经应用重复的 TOF 电刺激并评估拇收肌的抽搐反应来监测神经肌肉功能。
T1 和 T4 分别指的是 TOF 神经刺激后第一次和第四次抽搐的幅度（高度）。
T4/T1 比率（表示为最大 1.0 的小数）。
T4/T1 比率恢复到 0.5 和 0.6 的时间越短，表明从 NMB 恢复得越快。
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从 IMP 管理开始到 T4/T1 比率恢复到 0.5 和 0.6（范围从 ~1 分钟到 ~4 分钟）
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从开始服用最后一剂罗库溴铵到 T4/T1 比率恢复到 0.5、0.6、0.7、0.8 和 0.9 的时间
大体时间：从最后一剂罗库溴铵开始到 T4/T1 比率恢复到 0.5、0.6、0.7、0.8 和 0.9（范围从约 12 分钟到约 36 分钟）
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通过每 15 秒对尺神经应用重复的 TOF 电刺激并评估拇收肌的抽搐反应来监测神经肌肉功能。
T1 和 T4 分别指的是 TOF 神经刺激后第一次和第四次抽搐的幅度（高度）。
T4/T1 比率（表示为最大 1.0 的小数）。
更快地恢复 T4/T1 比率表明从 NMB 中恢复得更快。
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从最后一剂罗库溴铵开始到 T4/T1 比率恢复到 0.5、0.6、0.7、0.8 和 0.9（范围从约 12 分钟到约 36 分钟）
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在 4.0 mg.Kg-1 Sugammadex 组中从罗库溴铵最后一剂给药开始到 1-2 PTC 时间的时间
大体时间：从最后一剂罗库溴铵到 1-2 PTC（最多约 9 分钟）
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1-2次PTC时间是指强直性刺激后产生1-2次抽搐的时间。
到 1-2 PTC 的时间是 PTC 测量序列中最后一次抽搐 > 0 或基线（在噪声或直接刺激的情况下）的时间点。
1-2 PTC 是要施用 sugammadex 的 NMB 目标深度。
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从最后一剂罗库溴铵到 1-2 PTC（最多约 9 分钟）
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50 μg.Kg-1 新斯的明组从罗库溴铵开始给药到 T2 再次出现的时间
大体时间：从最后一剂罗库溴铵到 T2 再次出现（最多约 26 分钟）
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T2再次出现的时间指的是TOF刺激后第二次抽搐再次出现的时间。
T2 的再现是 NMB 的目标深度，在该深度处将给予新斯的明。
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从最后一剂罗库溴铵到 T2 再次出现（最多约 26 分钟）
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平均收缩压
大体时间：筛选时、罗库溴铵前、IMP 前、IMP 后 2、5、10 和 30 分钟，以及麻醉后就诊时（手术后第二天）
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在筛选时、罗库溴铵给药开始前、IMP 给药开始前、IMP 给药后 2、5、10、30 分钟和麻醉后就诊（手术后第二天）测量收缩压。
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筛选时、罗库溴铵前、IMP 前、IMP 后 2、5、10 和 30 分钟，以及麻醉后就诊时（手术后第二天）
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平均舒张压
大体时间：筛选时、罗库溴铵前、IMP 前、IMP 后 2、5、10 和 30 分钟，以及麻醉后就诊时（手术后第二天）
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在筛选时、罗库溴铵给药开始前、IMP 给药开始前、IMP 给药后 2、5、10、30 分钟和麻醉后就诊（手术后第二天）测量舒张压。
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筛选时、罗库溴铵前、IMP 前、IMP 后 2、5、10 和 30 分钟，以及麻醉后就诊时（手术后第二天）
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平均心率
大体时间：筛选时、罗库溴铵前、IMP 前、IMP 后 2、5、10 和 30 分钟，以及麻醉后就诊时（手术后第二天）
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在筛选时、罗库溴铵给药开始前、IMP 给药开始前、IMP 给药后 2、5、10、30 分钟以及麻醉后就诊（手术后第二天）测量心率。
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筛选时、罗库溴铵前、IMP 前、IMP 后 2、5、10 和 30 分钟，以及麻醉后就诊时（手术后第二天）
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体检人数
大体时间：筛查时（手术前 7 天内）和麻醉后访视时（手术后第二天）
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体格检查将在筛选时（手术前 7 天内）和麻醉后访视（手术后第二天）进行。
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筛查时（手术前 7 天内）和麻醉后访视时（手术后第二天）
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出现 Train-of-Four- (TOF-) Watch® SX 和 Arm Board 相关不良事件的参与者人数
大体时间：从麻醉诱导到 NMB 恢复（最多约 3 小时）
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将在整个神经肌肉传输监测期间收集事件，并将事件定义为导致或可能导致：死亡；用户健康状况严重恶化；如果再次发生，可能导致死亡或健康严重恶化的事件；不准确以及标签或说明中的任何不充分可能导致误用或不正确的维护或调整，这可能导致死亡或健康严重恶化；对医疗器械或与医疗器械一起提供的信息的检查表明存在一些可能导致死亡或健康严重恶化的事件的因素；医疗设备的特性和/或性能出现故障或退化，可能导致死亡或健康状况严重恶化；涉及用户死亡或健康状况严重恶化风险的技术/医疗召回。
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从麻醉诱导到 NMB 恢复（最多约 3 小时）
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基于 Train-of-Four- (TOF-) Watch® SX 记录的神经肌肉阻滞复发的参与者人数（即至少三个连续的 TOF 值中 T4/T1 比率从 >=0.9 下降到 <0.8）
大体时间：IMP 给药后最多 30 分钟
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通过每 15 秒对尺神经应用重复的 TOF 电刺激并评估拇收肌的抽搐反应来监测神经肌肉功能。
T1 和 T4 分别指的是 TOF 刺激后第 1 次和第 4 次抽搐的幅度（高度）。
T4/T1 比率表示为最大 1.0 的小数。
比率越高表示 NMB 的回收率越高。
对于至少三个连续的 TOF 值，T4/T1 比率从 >=0.9（表明从 NMB 恢复）下降到 <0.8 被认为是 NMB 的复发。
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IMP 给药后最多 30 分钟
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有神经肌肉阻滞复发或残余神经肌肉阻滞临床证据的参与者人数（通过脉搏血氧饱和度和呼吸频率测量进行的常规氧饱和度）
大体时间：IMP 给药后最多 24 小时
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根据麻醉和神经肌肉监测后的常规实践，通过氧饱和度（通过脉搏血氧饱和度）和呼吸频率测量评估 NMB 或残留 NMB 复发的临床证据。
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IMP 给药后最多 24 小时
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由于 Sugammadex 与内源性化合物或与罗库溴铵以外的外源性化合物可能相互作用而发生事件的参与者人数
大体时间：IMP 给药后最多 7 天
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由于 sugammadex 与内源性化合物或与罗库溴铵以外的外源性化合物可能相互作用而导致的事件的任何证据都将被记录。
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IMP 给药后最多 7 天
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根据试验地点的常规麻醉程序监测恢复的临床体征
大体时间：直至 PACU 出院（最多约 4.5 小时）
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将根据每个部位的常规麻醉程序对恢复的临床体征进行监测。
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直至 PACU 出院（最多约 4.5 小时）
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在研究期间怀孕的女性参与者或男性参与者的伴侣人数
大体时间：IMP 给药后最多 30 天
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在施用 IMP 后 30 天，有生育能力的女性参与者被问及她们是否在试验期间怀孕，男性参与者被问及他们的伴侣（如果有生育能力）是否在试验期间怀孕。
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IMP 给药后最多 30 天
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从入院到手术室准备好出院的时间
大体时间：从手术室入院到手术室准备就绪（最多约 3 小时）
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手术室入院时间定义为参与者被实际放入手术室的时间。
手术室准备就绪时间定义为参与者的 T4/T1 比率≥0.9 并且参与者的伤口敷料就位的时间。
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从手术室入院到手术室准备就绪（最多约 3 小时）
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从入院到实际出院的时间
大体时间：从进入手术室到实际出院（最多约 3 小时）
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手术室入院时间定义为参与者被实际放入手术室的时间。
手术室出院时间定义为参与者离开手术室的实际时间。
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从进入手术室到实际出院（最多约 3 小时）
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从手术室准备出院到实际手术室出院的时间
大体时间：从手术室出院准备到实际手术室出院（最多约 5 分钟）
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手术室出院准备就绪的时间定义为参与者的 T4/T1 比率 >=0.9 并且参与者的伤口敷料就位的时间。
手术室出院时间定义为参与者离开手术室的实际时间。
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从手术室出院准备到实际手术室出院（最多约 5 分钟）
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从 IMP 管理开始到 T4/T1 比率 <=0.60、>0.60 - <=0.70、>0.70 - <=0.80、>0.80 - <0.90 和 >=0.90 的时间
大体时间：从 IMP 管理开始到 T4/T1 比率恢复到指定值（范围从 ~1 分钟到 ~10 分钟）
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IMP给药时间定义为IMP给药开始的实际时间。
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从 IMP 管理开始到 T4/T1 比率恢复到指定值（范围从 ~1 分钟到 ~10 分钟）
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从开始使用 IMP 到气管拔管的时间
大体时间：从 IMP 给药开始到气管拔管（最多约 21 分钟）
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IMP给药时间定义为IMP给药开始的实际时间。
气管拔管时间定义为参与者拔管的实际时间。
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从 IMP 给药开始到气管拔管（最多约 21 分钟）
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从 IMP 管理开始到手术室准备好出院的时间
大体时间：从 IMP 管理开始到手术室准备就绪（最多约 21 分钟）
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IMP给药时间定义为IMP给药开始的实际时间。
手术室出院准备就绪的时间定义为参与者的 T4/T1 比率 >=0.9 并且参与者的伤口敷料就位的时间。
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从 IMP 管理开始到手术室准备就绪（最多约 21 分钟）
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从 IMP 管理开始到实际手术室出院的时间
大体时间：从 IMP 管理开始到实际手术室出院（最多约 26 分钟）
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IMP给药时间定义为IMP给药开始的实际时间。
手术室出院时间定义为参与者离开手术室的实际时间。
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从 IMP 管理开始到实际手术室出院（最多约 26 分钟）
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气管拔管至手术室出院准备时间
大体时间：从气管拔管到手术室出院准备就绪（最多约 1 分钟）
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气管拔管时间定义为参与者拔管的实际时间。
手术室出院准备就绪的时间定义为参与者的 T4/T1 比率 >=0.9 并且参与者的伤口敷料就位的时间。
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从气管拔管到手术室出院准备就绪（最多约 1 分钟）
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从气管拔管到实际手术室出院的时间
大体时间：从气管拔管到实际手术室出院（最多约 5 分钟）
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气管拔管时间定义为参与者拔管的实际时间。
手术室出院时间定义为参与者离开手术室的实际时间。
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从气管拔管到实际手术室出院（最多约 5 分钟）
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从手术室出院准备到麻醉后监护室 (PACU) 出院准备就绪的时间
大体时间：从手术室出院准备到 PACU 出院准备（最多约 33 分钟）
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手术室出院准备就绪的时间定义为参与者的 T4/T1 比率 >=0.9 并且参与者的伤口敷料就位的时间。
PACU 出院准备就绪的时间定义为参与者的改良 Aldrete 评分 >=9 的时间。
修改后的 Aldrete 评分将在 PACU 到达时、PACU 到达后 5、15、30、45、60 分钟以及此后每 15 分钟（如果适用）进行评估，直到参与者准备好从 PACU 出院。
改良的 Aldrete 术后恢复评分（范围 = 0-10）是根据活动、呼吸、循环、意识和氧饱和度的 0 到 2 分计算的，评分越高表明术后恢复越快。
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从手术室出院准备到 PACU 出院准备（最多约 33 分钟）
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从手术室出院准备到实际 PACU 出院的时间
大体时间：从手术室出院准备到实际 PACU 出院（最多约 4.5 小时）
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手术室出院准备就绪的时间定义为参与者的 T4/T1 比率 >=0.9 并且参与者的伤口敷料就位的时间。
PACU 出院时间定义为参与者从 PACU 出院的实际时间。
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从手术室出院准备到实际 PACU 出院（最多约 4.5 小时）
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从实际手术室出院到 PACU 出院准备就绪的时间
大体时间：从实际手术室出院到 PACU 出院准备就绪（最多约 30 分钟）
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手术室出院时间定义为参与者离开手术室的实际时间。
PACU 出院准备就绪的时间定义为参与者的改良 Aldrete 评分 >=9 的时间。
修改后的 Aldrete 评分将在 PACU 到达时、PACU 到达后 5、15、30、45、60 分钟以及此后每 15 分钟（如果适用）进行评估，直到参与者准备好从 PACU 出院。
改良的 Aldrete 术后恢复评分（范围 = 0-10）是根据活动、呼吸、循环、意识和氧饱和度的 0 到 2 分计算的，评分越高表明术后恢复越快。
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从实际手术室出院到 PACU 出院准备就绪（最多约 30 分钟）
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从实际手术室出院到实际 PACU 出院的时间
大体时间：从实际手术室出院到实际 PACU 出院（最多约 4.4 小时）
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手术室出院时间定义为参与者离开手术室的实际时间。
PACU 出院时间定义为参与者从 PACU 出院的实际时间。
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从实际手术室出院到实际 PACU 出院（最多约 4.4 小时）
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从 PACU 入院到 PACU 出院准备的时间
大体时间：从 PACU 入院到 PACU 出院准备就绪（最多约 25 分钟）
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PACU 入院时间定义为参与者进入 PACU 的实际时间。
PACU 出院准备就绪的时间定义为参与者的改良 Aldrete 评分 >=9 的时间。
修改后的 Aldrete 评分将在 PACU 到达时、PACU 到达后 5、15、30、45、60 分钟以及此后每 15 分钟（如果适用）进行评估，直到参与者准备好从 PACU 出院。
改良的 Aldrete 术后恢复评分（范围 = 0-10）是根据活动、呼吸、循环、意识和氧饱和度的 0 到 2 分计算的，评分越高表明术后恢复越快。
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从 PACU 入院到 PACU 出院准备就绪（最多约 25 分钟）
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从 PACU 入院到实际 PACU 出院的时间
大体时间：从 PACU 入院到实际 PACU 出院（最多约 4.3 小时）
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PACU 入院时间定义为参与者进入 PACU 的实际时间。
PACU 出院时间定义为参与者从 PACU 出院的实际时间。
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从 PACU 入院到实际 PACU 出院（最多约 4.3 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Apfel CC, Laara E, Koivuranta M, Greim CA, Roewer N. A simplified risk score for predicting postoperative nausea and vomiting: conclusions from cross-validations between two centers. Anesthesiology. 1999 Sep;91(3):693-700. doi: 10.1097/00000542-199909000-00022.
- Aldrete JA, Kroulik D. A postanesthetic recovery score. Anesth Analg. 1970 Nov-Dec;49(6):924-34. No abstract available.
- Apfel CC, Kranke P, Eberhart LH, Roos A, Roewer N. Comparison of predictive models for postoperative nausea and vomiting. Br J Anaesth. 2002 Feb;88(2):234-40. doi: 10.1093/bja/88.2.234.
- Suresh D, Carter JA, Whitehead JP, Goldhill DR, Flynn PJ. Cardiovascular changes at antagonism of atracurium. Effects of different doses of premixed neostigmine and glycopyrronium in a ratio of 5:1. Anaesthesia. 1991 Oct;46(10):877-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1991.tb09609.x.
- Caldwell JE. Reversal of residual neuromuscular block with neostigmine at one to four hours after a single intubating dose of vecuronium. Anesth Analg. 1995 Jun;80(6):1168-74. doi: 10.1097/00000539-199506000-00018.
- Irie T, Uekama K. Pharmaceutical applications of cyclodextrins. III. Toxicological issues and safety evaluation. J Pharm Sci. 1997 Feb;86(2):147-62. doi: 10.1021/js960213f.
- Geldner G, Niskanen M, Laurila P, Mizikov V, Hubler M, Beck G, Rietbergen H, Nicolayenko E. A randomised controlled trial comparing sugammadex and neostigmine at different depths of neuromuscular blockade in patients undergoing laparoscopic surgery. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):991-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07197.x. Epub 2012 Jun 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年7月16日
初级完成 (实际的)
2009年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月3日
研究注册日期
首次提交
2008年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月28日
首次发布 (估计)
2008年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月12日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P05699
- 19.4.318 (其他标识符：Organon Protocol ID)
- MK-8616-002 (其他标识符：Merck Protocol ID)
- 2007-007951-14 (EudraCT编号)
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