此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肥胖食欲设定点饮食调整的试点研究

一项为期 6 周的试点研究,旨在研究饮食调整的可行性和可接受性,目的是改变人们服用通过增加食欲导致体重增加的药物的食欲设定点。

Seth Roberts 开发了一种创新的肥胖饮食方法,该方法基于体重设定点理论和联想学习。 罗伯茨的方法侧重于通过在两餐之间食用少量非常清淡但热量密集的食物(例如超淡橄榄油)来分离风味和卡路里。 罗伯茨认为,味道和卡路里之间的分离降低了体重的设定点,抑制了食欲,从而在不引起饥饿的情况下减轻了体重。 研究这种方法的可行性与服用会导致食欲增加和体重增加作为副作用的药物的患者特别相关,因为饥饿感增加使得通常的卡路里限制方法比通常情况下更加困难。 低收入人群的饮食中预包装标准化食品含量较高,这可能是导致他们患肥胖症风险较高的一个因素。

具体目标

  • 测试香格里拉饮食的接受度和患者对香格里拉饮食的依从率
  • 确定香格里拉饮食的对照临床试验是否可行。
  • 看看在低收入地区超重和服用与食欲增加和体重增加相关的处方药的患者中,许多人传闻中记录的体重减轻是否可重现。

分析:主要终点将是通过最终面谈和评估表衡量的饮食干预的可接受性——这是患者长期愿意做的事情吗? 这将有助于确定饮食干预的对照试验是否可行,并提供设计此类试验所需的信息。 次要结果将是参与者体重、腰围、焦虑和抑郁评分的变化

研究概览

详细说明

加州大学伯克利分校心理学教授赛斯·罗伯茨 (Seth Roberts) 开发了一种基于体重设定点理论和联想学习的创新肥胖饮食方法。 设定点理论首先由 G. Kennedy 提出,他假设身体脂肪与体温一样,由类似恒温器的系统中的设定点控制。 基于这一理论和后续工作,罗伯茨假设人们对特定食物有强烈的条件反应,这会提高体重设定点,就像恒温器一样,刺激食欲并将多余的卡路里储存为脂肪。 在一个拥有诱人、容易获得、便宜的食物的环境中,许多人会发胖。 罗伯茨还假设,与过去相比,如今大规模生产的食品在外观、标签和口味方面的一致性会引发更强烈的条件反应。 罗伯茨的方法侧重于通过在两餐之间食用少量非常清淡但热量高的食物(例如超淡橄榄油或糖水)来分离风味和卡路里。 罗伯茨认为,味道和卡路里之间的分离降低了体重的设定点,抑制了食欲,从而在不引起饥饿的情况下减轻了体重。 食欲下降后自然会减少口服摄入量,而不会出现人们减少热量摄入时通常会很快出现的饥饿感,因此人们可以在没有有意识的饮食限制的情况下吃到感觉舒服的量。 罗伯茨在一本名为“香格里拉饮食”的书中概述了这种方法,因为它根本不是真正的饮食。 鉴于这种方法的独创性,本书和互联网上的轶事中所记录的成功结果绝对值得仔细研究。 研究香格里拉饮食的可行性与服用会引起食欲增加和体重增加作为副作用的药物的患者特别相关,因为饥饿感增加使得通常的卡路里限制方法比通常情况下更加困难。 低收入人群的饮食中预包装标准化食品含量较高,这可能是导致他们患肥胖症风险较高的一个因素。

具体目标

  • 测试香格里拉饮食的接受度和患者对香格里拉饮食的依从率
  • 确定香格里拉饮食的对照临床试验是否可行。
  • 看看在低收入地区超重和服用与食欲增加和体重增加相关的处方药的患者中,许多人传闻中记录的体重减轻是否可重现。

方法

2. 受试者将接受淡橄榄油、鱼油和亚麻籽油胶囊,根据罗伯茨博士工作中推荐的剂量,每天在家服用,并根据体重服用。 剂量在推荐的饮食范围内,以改善冠状动脉疾病(HDL、LDL 和甘油三酯)的中间结果,并且在流行病学研究中与心脏和全因死亡率风险降低相关的范围。 他们将每周回来测量体重、腰围、讨论油的任何问题以及油的剂量调整。

3. 评估:在干预6周结束时,受试者将完成与基线时相同的调查问卷,以及一份关于干预的评估表。

分析:主要终点将是通过最终面谈和评估表衡量的饮食干预的可接受性——这是患者长期愿意做的事情吗? 次要结果将是参与者体重、腰围、焦虑和抑郁评分的变化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • SUNY Upstate Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 必须至少服用纽约州立大学上州医科大学医院用于药物信息的 Lexi-comp 数据库中描述的一种药物,因为它可能导致体重增加
  2. BMI 必须超过 29
  3. 必须能说流利的英语
  4. 必须可以使用电话
  5. 必须能够并愿意在六周内进行每周测量
  6. 不得知道目前甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进。 更换时甲状腺功能正常的人可能有资格

排除标准:

  1. 无法完全理解协议和同意书,包括患有活跃精神病的人
  2. 1 型糖尿病
  3. 四年级无法阅读
  4. 由主要提供者确定的当前酒精滥用或非法药物使用
  5. 目前使用华法林
  6. 出血性疾病或血小板减少症
  7. 对鱼油、亚麻籽油或橄榄油过敏
  8. 当前使用的任何药物可能与干预中使用的任何油有负面相互作用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极的

受试者将完成 Zung 抑郁和焦虑量表。 在第一次访问受试者的药物清单时,将获得体重、身高和腰围测量值。 目标是招募至少 20 名患者。

受试者将接受淡橄榄油、鱼油和亚麻籽油胶囊,根据罗伯茨博士工作中推荐的剂量,每天在家服用基于体重的剂量。 剂量在推荐的饮食范围内,以改善冠状动脉疾病受试者的中间结果。

他们将每周回来测量体重、腰围、讨论油的任何问题以及油的剂量调整。

鱼油 1000 毫克每日三粒胶囊 亚麻籽油 1000 毫克每日三粒胶囊 淡橄榄油 每日 30 毫升至 60 毫升(体重低于 160 磅,30 毫升/体重 160-200 磅 45 毫升/体重超过 200 磅 60 毫升)
其他名称:
  • Naturemade 品牌亚麻籽油和鱼油
  • Wegman's 商店品牌淡橄榄油

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
饮食干预的可接受性和依从性
大体时间:6周
6周

次要结果测量

结果测量
大体时间
重量
大体时间:6周
6周
腰围
大体时间:6周
6周
体重指数
大体时间:6周
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lisa Kaufmann, MD、State University of New York - Upstate Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年9月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月30日

首次发布 (估计)

2008年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月20日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5653

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅