Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus ruokavalion muuttamisesta ruokahalun asetuspisteeseen liikalihavuudessa

tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: State University of New York - Upstate Medical University

6 viikon pilottitutkimus ruokavalion muuttamisen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä, jonka tavoitteena on muuttaa ruokahalun asetusarvoa ihmisillä, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka aiheuttavat painonnousua lisääntyneen ruokahalun kautta.

Seth Roberts kehitti innovatiivisen ruokavalion lähestymistavan liikalihavuuteen, joka perustuu kehon painon ja assosiatiivisen oppimisen asetuspisteteoriaan. Robertsin lähestymistapa keskittyy maun ja kalorien erottamiseen nauttimalla pieniä määriä erittäin mietoja mutta kaloreita sisältäviä ruokia, kuten erittäin kevyttä oliiviöljyä aterioiden välillä. Roberts uskoo, että maun ja kalorien välinen dissosiaatio alentaa kehon painon asetusarvoa, tukahduttaa ruokahalua ja saa siten laihtumaan aiheuttamatta nälkää. Tämän lähestymistavan toteutettavuuden tutkiminen on erityisen tärkeää potilaille, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka aiheuttavat lisääntynyttä ruokahalua ja painonnousua sivuvaikutuksena, koska lisääntynyt nälkä tekee tavanomaisesta kalorirajoituksesta vielä vaikeampaa kuin se normaalisti on. Pienituloisten ihmisten ruokavaliossa on enemmän valmiiksi pakattuja standardoituja elintarvikkeita, mikä voi olla yksi tekijä heidän suurempaan liikalihavuusriskiinsä.

Erityiset tavoitteet

  • Testaa Shangri-La-dieetin hyväksyntää ja potilaiden noudattamisastetta
  • Sen selvittämiseksi, olisiko Shangri-La-dieetin kontrolloitu kliininen tutkimus mahdollista.
  • Sen selvittämiseksi, onko monien ihmisten anekdoottisesti dokumentoitu painonpudotus toistettava pienituloisille potilaille, jotka ovat ylipainoisia ja käyttävät määrättyjä lääkkeitä, joihin liittyy lisääntynyt ruokahalu ja painonnousu.

Analyysi: Ensisijainen päätepiste on ruokavaliointerventioiden hyväksyttävyys lopullisessa haastattelussa ja arviointilomakkeessa mitattuna – ovatko potilaat halukkaita tekemään tämän pitkällä aikavälillä? Tämä auttaa määrittämään, olisiko ruokavaliointerventioiden kontrolloitu kokeilu mahdollista, ja antaa tietoja, joita tarvitaan tällaisen tutkimuksen suunnitteluun. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset osallistujien painossa, vyötärömitoissa, ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kalifornian Berkeley-yliopiston psykologian professori Seth Roberts kehitti innovatiivisen ruokavalion lähestymistavan liikalihavuuteen, joka perustuu kehon painon ja assosiatiivisen oppimisen asetuspisteteoriaan. Asetuspisteteorian ehdotti ensimmäisenä G. Kennedy, joka oletti, että kehon rasvaa, kuten kehon lämpötilaa, säätelee asetuspiste termostaattimaisessa järjestelmässä. Tämän teorian ja myöhemmän työn perusteella Roberts oletti, että ihmisillä on vahva ehdollinen vaste tiettyihin elintarvikkeisiin, mikä nostaa painon asetusarvoa, kuten termostaatti, stimuloimalla ruokahalua ja varastoimalla ylimääräiset kalorit rasvaksi. Ympäristössä, jossa on houkuttelevaa, helposti saatavilla olevaa ja halpaa ruokaa, monet ihmiset lihoavat. Roberts olettaa myös, että johdonmukaisuus massatuotettujen elintarvikkeiden esillepanossa, merkinnöissä ja maussa saa nykyään aikaan voimakkaamman ehdollisen reaktion kuin aikaisemmin. Robertsin lähestymistapa keskittyy maun ja kalorien erottamiseen kuluttamalla pieniä määriä erittäin mietoja mutta kaloreita sisältäviä ruokia, kuten erittäin kevyttä oliiviöljyä tai sokerivettä aterioiden välillä. Roberts uskoo, että maun ja kalorien välinen dissosiaatio alentaa kehon painon asetusarvoa, tukahduttaa ruokahalua ja saa siten laihtumaan aiheuttamatta nälkää. Vähentynyt suullinen saanti seuraa luonnollisesti ruokahalun laskua, ilman näläntunnetta, joka yleensä ilmaantuu nopeasti, kun ihmiset vähentävät kalorien saantiaan, joten ihmiset voivat syödä sellaisen määrän, joka tuntuu mukavalta ilman tietoisia ruokavaliorajoituksia. Roberts hahmotteli tätä lähestymistapaa kirjassa nimeltä "The Shangri-La Diet", koska se ei todellakaan ole ruokavalio ollenkaan. Tämän lähestymistavan omaperäisyyden vuoksi kirjassa ja Internetissä olevissa anekdooteissa esitetyt onnistuneet tulokset vaativat ehdottomasti lähempää tarkastelua. Shangri-La-dieetin toteutettavuuden tutkiminen on erityisen tärkeää potilaille, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka aiheuttavat lisääntynyttä ruokahalua ja painonnousua sivuvaikutuksena, koska lisääntynyt nälkä tekee tavanomaisesta kalorirajoituksesta vielä vaikeampaa kuin se normaalisti on. Pienituloisten ihmisten ruokavaliossa on enemmän valmiiksi pakattuja standardoituja elintarvikkeita, mikä voi olla yksi tekijä heidän suurempaan liikalihavuusriskiinsä.

Erityiset tavoitteet

  • Testaa Shangri-La-dieetin hyväksyntää ja potilaiden noudattamisastetta
  • Sen selvittämiseksi, olisiko Shangri-La-dieetin kontrolloitu kliininen tutkimus mahdollista.
  • Sen selvittämiseksi, onko monien ihmisten anekdoottisesti dokumentoitu painonpudotus toistettava pienituloisille potilaille, jotka ovat ylipainoisia ja käyttävät määrättyjä lääkkeitä, joihin liittyy lisääntynyt ruokahalu ja painonnousu.

menetelmät

2. Koehenkilöt saavat kevyttä oliiviöljyä sekä kalaöljy- ja pellavansiemenöljykapseleita otettavaksi päivittäin kotona painoon perustuvalla annostuksella, joka perustuu tohtori Robertsin työssä suositeltuihin annoksiin. Annokset ovat suositeltujen ruokavalion rajoissa parantamaan sepelvaltimotaudin (HDL, LDL ja triglyseridit) välituloksia ja epidemiologisissa tutkimuksissa alentuneeseen sydän- ja kaikkiin syihin liittyvän kuolleisuuden riskiä. He palaavat viikoittain mittaamaan painoa, vyötärömittauksia, keskustelemaan öljyihin liittyvistä ongelmista ja säätämään öljyjen annostusta.

3. Arviointi: 6 viikon kuluttua interventiosta koehenkilöt täyttävät samat kyselylomakkeet kuin lähtötilanteessa ja arviointilomakkeen interventiosta.

Analyysi: Ensisijainen päätepiste on ruokavaliointerventioiden hyväksyttävyys lopullisessa haastattelussa ja arviointilomakkeessa mitattuna – ovatko potilaat halukkaita tekemään tämän pitkällä aikavälillä? Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset osallistujien painossa, vyötärömitoissa, ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Suny Upstate Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinun on otettava vähintään yhtä lääkettä, joka on kuvattu SUNY Upstate Medical University Hospitalin lääketiedoissa käyttämässä Lexi-comp-tietokannassa mahdollisesti aiheuttavan painonnousua.
  2. BMI:n tulee olla yli 29
  3. Pitää osata sujuvasti englantia
  4. Pitää olla pääsy puhelimeen
  5. On kyettävä ja haluttava tulla viikoittain mittauksiin kuuden viikon aikana
  6. Ei saa tietää olevan tällä hetkellä hypotyreoosi tai hypertyreoosi. Joku, jolla on korvausvaiheessa oleva eutyroidi, voi olla kelvollinen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys ymmärtää täysin protokollaa ja suostumuslomaketta, mukaan lukien ihmiset, joilla on aktiivinen psykoosi
  2. Tyypin 1 diabetes
  3. Lukemattomuus 4. luokalla
  4. Nykyinen alkoholin väärinkäyttö ensisijaisen palveluntarjoajan määrittämänä tai laittomien päihteiden käyttö
  5. Nykyinen varfariinin käyttö
  6. Verenvuotohäiriö tai trombosytopenia
  7. Allergia kalaöljylle, pellavansiemenöljylle tai oliiviöljylle
  8. Sellaisen lääkkeen nykyinen käyttö, jolla on todennäköinen negatiivinen vuorovaikutus minkä tahansa interventiossa käytetyn öljyn kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivinen

Koehenkilöt suorittavat Zung-masennus- ja ahdistusasteikon. Ensimmäisellä käynnillä saadaan potilaan lääkelista, paino, pituus ja vyötärömitta. Tavoitteena on rekrytoida vähintään 20 potilasta.

Koehenkilöt saavat kevyttä oliiviöljyä sekä kalaöljy- ja pellavansiemenöljykapseleita päivittäin kotiin otettavaksi painoon perustuvalla annostuksella, joka perustuu tohtori Robertsin työssä suositeltuihin annoksiin. Annokset ovat suositeltujen ruokavalion rajojen sisällä, mikä parantaa sepelvaltimotautipotilaiden välituloksia.

He palaavat viikoittain mittaamaan painoa, vyötärömittauksia, keskustelemaan öljyihin liittyvistä ongelmista ja säätämään öljyjen annostusta.

kalaöljy 1000 mg kapselia kolme päivässä pellavansiemenöljyä 1000 mg kapselia kolme päivässä kevyttä oliiviöljyä 30 ml - 60 ml päivässä (paino alle 160 paunaa, 30 ml/paino 160-200 paunaa 45 ml/paino yli 200 paunaa 60 ml)
Muut nimet:
  • Luonnonvalmisteiset pellavansiemen- ja kalaöljyt
  • Wegmanin myymälämerkki kevyt oliiviöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ravitsemustoimenpiteiden hyväksyttävyys ja noudattaminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
painoindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Kaufmann, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5653

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa