评估家庭心脏健康教育计划的有效性（FIT-心脏研究） (FIT-Heart)
2013年5月14日 更新者：Lori Mosca、Columbia University
家庭心脏健康干预试验的有效性 (FIT Heart I)
FIT 心脏研究的主要目的是测试针对 CVD 住院患者家庭成员的基于医院的标准化筛查和教育干预的有效性，以提高对 CVD 预防指南的依从性。
研究概览
详细说明
FIT Heart 是一项随机对照试验，测试了一种新的系统方法，以提高 CVD 住院患者家庭成员对国家预防指南的依从性。
参与者是因动脉粥样硬化性心血管疾病住院的患者的血亲或同居者，年龄在 20-79 岁之间，没有明确的心血管疾病或糖尿病，并且会说英语或西班牙语。
被随机分配到特殊干预组的参与者接受了行为咨询以及饮食和身体活动方面的教育；个性化风险因素筛查和即时反馈；以及全年的强化和跟进。
对照组以讲义的形式收到简短的 CVD 预防信息。
所有参与者在基线和 1 年（94% 的随访）都接受了饮食、生活方式和 CVD 风险因素的标准化评估。
已发表的主要研究结果显示，LDL-胆固醇水平从基线到 1 年的平均百分比变化在两组中都有所改善，并且在特殊干预组与对照组之间没有显着差异（-1% 对 -2%；p =.64）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
501
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进入研究后的预期寿命至少为 5 年
- 愿意在第一年返回进行重复学习评估
- 家庭成员因急性动脉粥样硬化性心血管疾病住院，包括基于导管的手术和冠状动脉旁路移植术
- 说英语或西班牙语
排除标准：
- 已确诊的心血管疾病、糖尿病、活动性肝病或长期肾病
- 研究开始后的预期寿命不到 5 年
- 与 TLC 饮食不兼容的特殊饮食处方
- 入组前3个月参加临床药物研究
- 怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
参与者参加了心脏健康计划的家庭护照。
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该组的参与者在基线研究访问时接受了个性化的心脏病危险因素筛查。
他们被教导根据国家心脏病预防指南降低风险的生活方式方法，包括成人治疗小组 (ATP) III 关于通过 TLC 饮食改善血液胆固醇水平的建议。
参与者定期与研究人员联系，并将在整个研究过程中收到个性化的反馈。
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有源比较器：2个
参与者参加了一个对照组。
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对照组的参与者在基线研究访问时收到了一本关于心脏健康的教育手册。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与对照组相比，特殊干预组的低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇水平平均降低百分比
大体时间：在第 1 年测量
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在第 1 年测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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特殊干预组与对照组相比，高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇水平的平均百分比变化
大体时间：在第 1 年测量
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在第 1 年测量
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实现治疗性生活方式改变 (TLC) 饮食
大体时间：在第 1 年测量
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在第 1 年测量
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特殊干预组与对照组相比，脂蛋白、高敏 C 反应蛋白 (hsCRP)、血压、体重指数、腰围、弗雷明汉风险和饮食评分的变化
大体时间：在第 1 年测量
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在第 1 年测量
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降低低密度脂蛋白胆固醇水平的个性化教育计划的成本效益和挽救每条生命的成本
大体时间：在第 1 年测量
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在第 1 年测量
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超越传统危险因素的 hsCRP 对实现预防目标的影响
大体时间：在第 1 年测量
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在第 1 年测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lori Mosca, MD, MPH, PhD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Edelman DJ, Gao Q, Mosca L. Predictors and barriers to timely medical follow-up after cardiovascular disease risk factor screening according to race/ethnicity. J Natl Med Assoc. 2008 May;100(5):534-9. doi: 10.1016/s0027-9684(15)31299-2.
- Mochari H, Gao Q, Mosca L. Validation of the MEDFICTS dietary assessment questionnaire in a diverse population. J Am Diet Assoc. 2008 May;108(5):817-22. doi: 10.1016/j.jada.2008.02.021.
- Fischer Aggarwal BA, Liao M, Mosca L. Physical activity as a potential mechanism through which social support may reduce cardiovascular disease risk. J Cardiovasc Nurs. 2008 Mar-Apr;23(2):90-6. doi: 10.1097/01.JCN.0000305074.43775.d8.
- Aggarwal B, Liao M, Mosca L. Predictors of physical activity at 1 year in a randomized controlled trial of family members of patients with cardiovascular disease. J Cardiovasc Nurs. 2010 Nov-Dec;25(6):444-9. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181defd3e.
- Aggarwal B, Liao M, Allegrante JP, Mosca L. Low social support level is associated with non-adherence to diet at 1 year in the Family Intervention Trial for Heart Health (FIT Heart). J Nutr Educ Behav. 2010 Nov-Dec;42(6):380-8. doi: 10.1016/j.jneb.2009.08.006. Epub 2010 Aug 8.
- Mosca L, Mochari H, Liao M, Christian AH, Edelman DJ, Aggarwal B, Oz MC. A novel family-based intervention trial to improve heart health: FIT Heart: results of a randomized controlled trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2008 Nov;1(2):98-106. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.825786. Epub 2008 Nov 12.
- Aggarwal B, Liao M, Christian A, Mosca L. Influence of caregiving on lifestyle and psychosocial risk factors among family members of patients hospitalized with cardiovascular disease. J Gen Intern Med. 2009 Jan;24(1):93-8. doi: 10.1007/s11606-008-0852-1. Epub 2008 Nov 8.
- Mochari-Greenberger H, Mosca L. Caregiver burden and nonachievement of healthy lifestyle behaviors among family caregivers of cardiovascular disease patients. Am J Health Promot. 2012 Nov-Dec;27(2):84-9. doi: 10.4278/ajhp.110606-QUAN-241.
- Mochari-Greenberger H, Terry MB, Mosca L. Sex, age, and race/ethnicity do not modify the effectiveness of a diet intervention among family members of hospitalized cardiovascular disease patients. J Nutr Educ Behav. 2011 Sep-Oct;43(5):366-73. doi: 10.1016/j.jneb.2011.01.014.
- Mochari-Greenberger H, Terry MB, Mosca L. Does stage of change modify the effectiveness of an educational intervention to improve diet among family members of hospitalized cardiovascular disease patients? J Am Diet Assoc. 2010 Jul;110(7):1027-35. doi: 10.1016/j.jada.2010.04.012.
- Parikh P, Mochari H, Mosca L. Clinical utility of a fingerstick technology to identify individuals with abnormal blood lipids and high-sensitivity C-reactive protein levels. Am J Health Promot. 2009 Mar-Apr;23(4):279-82. doi: 10.4278/ajhp.071221140.
- Mochari H, Grbic JT, Mosca L. Usefulness of self-reported periodontal disease to identify individuals with elevated inflammatory markers at risk of cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2008 Dec 1;102(11):1509-13. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.07.047. Epub 2008 Sep 15.
- Nawathe AC, Glied SA, Weintraub WS, Mosca LJ. The effect of a cardiovascular educational intervention on healthcare utilization and costs. Am J Manag Care. 2010 May;16(5):339-46.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月4日
首次发布 (估计)
2008年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月14日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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