Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności rodzinnego programu edukacyjnego dotyczącego zdrowia serca (badanie FIT-Heart) (FIT-Heart)

14 maja 2013 zaktualizowane przez: Lori Mosca, Columbia University

Skuteczność badania rodzinnej interwencji w zakresie zdrowia serca (FIT Heart I)

Głównym celem badania FIT Heart Study było przetestowanie skuteczności szpitalnych standaryzowanych badań przesiewowych i interwencji edukacyjnych skierowanych do członków rodzin pacjentów hospitalizowanych z powodu CVD, w celu zwiększenia przestrzegania wytycznych dotyczących profilaktyki CVD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

FIT Heart było randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym przetestowano nowatorskie podejście systemowe w celu zwiększenia przestrzegania krajowych wytycznych dotyczących profilaktyki wśród członków rodzin pacjentów hospitalizowanych z powodu CVD. Uczestnikami byli krewni lub konkubenci pacjentów hospitalizowanych z powodu miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej, w wieku 20-79 lat, bez rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej lub cukrzycy, posługujący się językiem angielskim lub hiszpańskim. Uczestnicy przydzieleni losowo do specjalnej grupy interwencyjnej otrzymali poradnictwo behawioralne i edukację w zakresie diety i aktywności fizycznej; spersonalizowane badanie czynników ryzyka i natychmiastowa informacja zwrotna; oraz wzmocnienie i kontynuacja przez cały rok. Grupa kontrolna otrzymała krótką wiadomość dotyczącą zapobiegania CVD w formie materiałów informacyjnych. Wszyscy uczestnicy otrzymali wystandaryzowaną ocenę diety, stylu życia i czynników ryzyka CVD na początku badania i po roku (94% obserwacji). Opublikowano główne wyniki, pokazujące, że średnia procentowa zmiana poziomu cholesterolu LDL od wartości wyjściowej do 1 roku poprawiła się w obu grupach i nie różniła się istotnie w grupie specjalnej interwencji w porównaniu z grupą kontrolną (-1% vs. -2%; p = 0,64).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

501

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oczekiwana długość życia co najmniej 5 lat po rozpoczęciu studiów
  • Chęć powrotu na rok 1 w celu powtórnej oceny studiów
  • Członek rodziny był hospitalizowany z powodu ostrej miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej, w tym zabiegów z użyciem cewnika i wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
  • Mówi po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Stwierdzona choroba układu krążenia, cukrzyca, czynna choroba wątroby lub długotrwała choroba nerek
  • Oczekiwana długość życia krótsza niż 5 lat od rozpoczęcia badania
  • Przepisanie specjalnej diety, która nie jest zgodna z dietą TLC
  • Udział w badaniu klinicznym leku w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Ciąża lub planowanie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy wzięli udział w Programie Rodzinny Paszport do Zdrowia Serca.
Behawioralne: Paszport Rodzinny do Programu Zdrowia Serca
Uczestnicy z tej grupy przeszli spersonalizowane badanie przesiewowe czynników ryzyka chorób serca podczas wizyty w ramach badania początkowego. Nauczono ich podejścia do stylu życia w celu zmniejszenia ryzyka w oparciu o krajowe wytyczne dotyczące zapobiegania chorobom serca, w tym zalecenia Panelu Leczenia Dorosłych (ATP) III dotyczące poprawy poziomu cholesterolu we krwi za pomocą diety TLC. Uczestnicy mieli regularny kontakt z personelem badania i przez cały czas trwania badania będą otrzymywać zindywidualizowaną informację zwrotną.
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy wzięli udział w grupie kontrolnej.
Behawioralne: Ogólne materiały edukacyjne
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymali broszurę edukacyjną na temat zdrowia serca podczas podstawowej wizyty studyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia procentowa redukcja poziomu cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości (LDL) w specjalnej grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia procentowa zmiana poziomu cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL) w specjalnej grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
Osiągnięcie diety Terapeutycznej Zmiany Stylu Życia (TLC).
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
Zmiana lipoprotein, białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP), ciśnienia krwi, wskaźnika masy ciała, obwodu talii, ryzyka Framingham i wyniku diety w specjalnej grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
Efektywność kosztowa spersonalizowanego programu edukacyjnego w celu obniżenia poziomu cholesterolu LDL i zaoszczędzonego kosztu życia
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1
Wpływ hsCRP poza tradycyjne czynniki ryzyka na osiąganie celów profilaktycznych
Ramy czasowe: Mierzone w roku 1
Mierzone w roku 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori Mosca, MD, MPH, PhD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAA5856
  • R01HL075101 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj