가족 심장 건강 교육 프로그램의 효과 평가(FIT-심장 연구) (FIT-Heart)
2013년 5월 14일 업데이트: Lori Mosca, Columbia University
가족 심장 건강 중재 시험(FIT Heart I)의 효과
FIT 심장 연구의 주요 목표는 CVD로 입원한 환자의 가족 구성원을 대상으로 하는 병원 기반의 표준화된 스크리닝 및 교육 개입의 효과를 테스트하여 CVD 예방 지침 준수를 높이는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
FIT Heart는 CVD로 입원한 환자 가족의 국가 예방 지침 준수를 높이기 위한 새로운 시스템 접근 방식을 테스트한 무작위 통제 시험이었습니다.
참가자는 20-79세의 죽상경화성 심혈관 질환으로 입원한 환자의 혈족 또는 동거인으로 심혈관 질환 또는 당뇨병이 확립되지 않았으며 영어 또는 스페인어를 사용했습니다.
특별 개입 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 행동 상담과 식이요법 및 신체 활동에 대한 교육을 받았습니다. 개인화된 위험 요소 스크리닝 및 즉각적인 피드백; 일년 내내 보강 및 후속 조치.
대조군은 유인물 형태로 간단한 CVD 예방 메시지를 받았습니다.
모든 참가자는 기준선과 1년(추적 94%)에서 식이, 생활 방식 및 CVD 위험 요소에 대한 표준화된 평가를 받았습니다.
LDL-콜레스테롤 수치의 기준선에서 1년까지의 평균 백분율 변화가 두 그룹 모두에서 개선되었으며 특수 개입 대 대조군에서 유의미한 차이가 없음을 보여주는 주요 결과가 발표되었습니다(-1% 대 -2%; p =.64).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
501
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 학업 시작 후 최소 5년의 기대 수명
- 반복 연구 평가를 위해 1년차에 복귀할 의향이 있음
- 가족 구성원이 카테터 기반 시술 및 관상동맥 우회술을 포함한 급성 죽상경화성 심혈관 질환으로 입원
- 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
제외 기준:
- 확립된 심혈관 질환, 당뇨병, 활동성 간 질환 또는 장기 신장 질환
- 연구 시작일로부터 5년 미만의 기대 수명
- TLC 다이어트와 호환되지 않는 특수 다이어트 처방
- 연구 시작 전 3개월 동안 임상 약물 연구에 참여
- 임신 또는 임신 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
참가자들은 Family Passport to Heart Health 프로그램에 참여했습니다.
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이 그룹의 참가자는 기준선 연구 방문에서 개인화된 심장 질환 위험 요소 스크리닝을 받았습니다.
그들은 TLC 식단으로 혈중 콜레스테롤 수치를 개선하기 위한 성인 치료 패널(ATP) III 권장 사항을 포함하여 국가 심장 질환 예방 지침에 따라 위험 감소에 대한 생활 방식 접근 방식을 배웠습니다.
참가자는 연구 직원과 정기적으로 연락을 취하고 연구 전반에 걸쳐 개별화된 피드백을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 2
참가자들은 대조군에 참여했습니다.
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통제 그룹의 참가자는 기본 연구 방문에서 심장 건강에 대한 교육 브로셔를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특별 개입 그룹과 대조군의 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치의 평균 감소율
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특별 개입 그룹과 대조군의 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤 수치의 평균 변화율
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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치료적 생활 습관 변화(TLC) 식단 달성
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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특별 개입 그룹과 대조군의 지단백질, 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP), 혈압, 체질량 지수, 허리 둘레, 프레이밍햄 위험 및 다이어트 점수의 변화
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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LDL 콜레스테롤 수치를 낮추고 생명당 비용을 줄이는 맞춤형 교육 프로그램의 비용 효율성
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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HsCRP가 예방 목표 달성에 미치는 전통적인 위험 요소를 넘어서는 영향
기간: 1년 차에 측정
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1년 차에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lori Mosca, MD, MPH, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Mochari H, Gao Q, Mosca L. Validation of the MEDFICTS dietary assessment questionnaire in a diverse population. J Am Diet Assoc. 2008 May;108(5):817-22. doi: 10.1016/j.jada.2008.02.021.
- Fischer Aggarwal BA, Liao M, Mosca L. Physical activity as a potential mechanism through which social support may reduce cardiovascular disease risk. J Cardiovasc Nurs. 2008 Mar-Apr;23(2):90-6. doi: 10.1097/01.JCN.0000305074.43775.d8.
- Aggarwal B, Liao M, Mosca L. Predictors of physical activity at 1 year in a randomized controlled trial of family members of patients with cardiovascular disease. J Cardiovasc Nurs. 2010 Nov-Dec;25(6):444-9. doi: 10.1097/JCN.0b013e3181defd3e.
- Aggarwal B, Liao M, Allegrante JP, Mosca L. Low social support level is associated with non-adherence to diet at 1 year in the Family Intervention Trial for Heart Health (FIT Heart). J Nutr Educ Behav. 2010 Nov-Dec;42(6):380-8. doi: 10.1016/j.jneb.2009.08.006. Epub 2010 Aug 8.
- Mosca L, Mochari H, Liao M, Christian AH, Edelman DJ, Aggarwal B, Oz MC. A novel family-based intervention trial to improve heart health: FIT Heart: results of a randomized controlled trial. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2008 Nov;1(2):98-106. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.108.825786. Epub 2008 Nov 12.
- Aggarwal B, Liao M, Christian A, Mosca L. Influence of caregiving on lifestyle and psychosocial risk factors among family members of patients hospitalized with cardiovascular disease. J Gen Intern Med. 2009 Jan;24(1):93-8. doi: 10.1007/s11606-008-0852-1. Epub 2008 Nov 8.
- Mochari-Greenberger H, Mosca L. Caregiver burden and nonachievement of healthy lifestyle behaviors among family caregivers of cardiovascular disease patients. Am J Health Promot. 2012 Nov-Dec;27(2):84-9. doi: 10.4278/ajhp.110606-QUAN-241.
- Mochari-Greenberger H, Terry MB, Mosca L. Sex, age, and race/ethnicity do not modify the effectiveness of a diet intervention among family members of hospitalized cardiovascular disease patients. J Nutr Educ Behav. 2011 Sep-Oct;43(5):366-73. doi: 10.1016/j.jneb.2011.01.014.
- Mochari-Greenberger H, Terry MB, Mosca L. Does stage of change modify the effectiveness of an educational intervention to improve diet among family members of hospitalized cardiovascular disease patients? J Am Diet Assoc. 2010 Jul;110(7):1027-35. doi: 10.1016/j.jada.2010.04.012.
- Parikh P, Mochari H, Mosca L. Clinical utility of a fingerstick technology to identify individuals with abnormal blood lipids and high-sensitivity C-reactive protein levels. Am J Health Promot. 2009 Mar-Apr;23(4):279-82. doi: 10.4278/ajhp.071221140.
- Mochari H, Grbic JT, Mosca L. Usefulness of self-reported periodontal disease to identify individuals with elevated inflammatory markers at risk of cardiovascular disease. Am J Cardiol. 2008 Dec 1;102(11):1509-13. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.07.047. Epub 2008 Sep 15.
- Nawathe AC, Glied SA, Weintraub WS, Mosca LJ. The effect of a cardiovascular educational intervention on healthcare utilization and costs. Am J Manag Care. 2010 May;16(5):339-46.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
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