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用于支持具有即时咬合负载的短固定牙桥的某些 Prevail 种植体的骨质研究。 (Fireball)

2026年7月24日更新者：ZimVie

骨质某些 IOL（即刻咬合负载）植入物在短跨度固定修复体即刻咬合负载中的前瞻性观察研究

这项前瞻性、多中心研究评估了 Osseotite Prevail 种植体在支持具有即时咬合负荷的短固定牙桥时的性能，为患者提供临时修复体的使用，直到最终修复体制成。

研究（无效）假设：这是一项观察性研究，其中不会同时观察到对照组。研究结果将与已发表的 Osseotite 多中心研究中的其他 Osseotite 植入物的性能进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项前瞻性观察性研究，所有患者都将在植入手术后 24 小时内植入植入物并安装临时修复体。每个修复病例将包含一个后牙短跨度固定牙桥，由四个或更少的种植体组成。最终的假体将在五个月内放置或种植体植入手术。总体成功将取决于手术成功、假体成功和植入物成功。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - Los Angeles、California、美国、90089
    - University of Southern California

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这些患者将以其他方式寻求牙种植体治疗，并且属于研究中心的标准患者群体。

描述

纳入标准：

18 岁或以上的任何性别和任何种族的患者
已经决定使用种植牙治疗下颌后牙或上颌部分缺牙的患者，使用两到四个单位的短跨度固定修复体
患者必须在身体上能够耐受传统的手术和修复程序
种植体植入的要求包括：在种植体的颊侧和舌侧至少有 1 毫米的骨质可用，并且在根尖以下至少有 1 毫米的骨质可用
患者必须同意在每次研究随访时返回诊所
假体制造要求包括：骨骼宽度至少 6 毫米，骨骼高度至少 11 毫米

排除标准：

种植体植入区域有活动性感染或严重炎症的患者
吸烟习惯超过 10 支/天的患者
患有不受控制的糖尿病或代谢性骨病的患者
有头部放射治疗史的患者
需要在预期研究植入物部位进行骨移植的患者；如果在手术时需要填充一些横向空隙，这是可以接受的，并且不会将患者排除在分析之外
已知怀孕的患者
有严重磨牙或紧握证据的功能异常习惯的患者
将植入物植入拔牙后愈合不到 16 周的部位；对于 3-4 个单位病例，一个种植体部位在种植体植入前可能只有不到 16 周的愈合时间
预期植入部位的 III 型或 IV 型骨特征
牙弓间距离小于 7 毫米（种植体就位平台的计划位置到并列的咬合标志）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
植入物实现骨整合的患者大体时间：1年	接受测试植入物的患者将在分析时实现植入物的整合成功（植入物没有移动迹象）。	1年

次要结果测量

结果测量	大体时间
嵴骨退化大体时间：四年	四年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

ZimVie

调查人员

首席研究员：Hessam Nowzari, DDS、University of Southern California

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

初级完成 (实际的)

2006年5月1日

研究完成 (实际的)

2009年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月5日

首次发布 (估计的)

2008年8月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月24日

最后验证

2022年3月1日