Uno studio sull'osteotite Alcuni impianti prevalenti utilizzati per supportare ponti fissi corti con carico occlusale immediato. (Fireball)
24 marzo 2022 aggiornato da: ZimVie
Uno studio prospettico osservazionale sugli impianti Osseotite di determinati IOL (carico occlusale immediato) nel carico occlusale immediato di restauri fissi di breve durata
Questo studio prospettico multicentrico valuta le prestazioni dell'impianto Osseotite Prevail quando deve supportare un ponte fisso corto con carico occlusale immediato, fornendo al paziente l'uso di una protesi provvisoria fino alla realizzazione della protesi definitiva.
Ipotesi di studio (nulla): si tratta di uno studio osservazionale in cui non verrà osservato alcun gruppo di controllo concorrente. I risultati dello studio saranno confrontati con le prestazioni di altri impianti Osseotite da studi multicentrici Osseotite pubblicati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico osservazionale in cui tutti i pazienti avranno impianti inseriti e una protesi provvisoria attaccata entro 24 ore dall'intervento chirurgico implantare.
Ogni caso restaurativo sarà costituito da un ponte fisso posteriore a breve campata di quattro impianti o meno.
La protesi definitiva verrà posizionata entro cinque mesi o l'intervento chirurgico di posizionamento dell'impianto.
Il successo complessivo sarà determinato sulla base del successo procedurale, del successo della protesi e del successo dell'impianto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089
- University of Southern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questi saranno pazienti che altrimenti cercano una terapia implantare e appartengono alla popolazione di pazienti standard dei centri di studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di entrambi i sessi e di qualsiasi razza, di età pari o superiore a 18 anni
- pazienti per i quali è già stata presa la decisione di utilizzare impianti dentali per il trattamento di edentulie parziali nella mandibola o nella mascella posteriore utilizzando una protesi fissa di breve durata da due a quattro unità
- i pazienti devono essere fisicamente in grado di tollerare le procedure chirurgiche e riparative convenzionali
- i requisiti per il posizionamento dell'impianto includono: almeno 1 mm di osso disponibile sull'aspetto buccale e linguale dell'impianto e almeno 1 mm di osso sotto l'apice
- i pazienti devono accettare di tornare alla clinica per ogni visita di follow-up dello studio
- i requisiti per la fabbricazione della protesi includono: larghezza dell'osso di almeno 6 mm e altezza dell'osso di almeno 11 mm
Criteri di esclusione:
- pazienti con infezione attiva o grave infiammazione nelle aree destinate al posizionamento dell'impianto
- pazienti con un'abitudine al fumo >10 sigarette/giorno
- pazienti con diabete non controllato o malattia ossea metabolica
- pazienti con una storia di radiazioni terapeutiche alla testa
- pazienti che necessitano di innesto osseo nel sito dell'impianto dello studio previsto; se al momento dell'intervento è necessario riempire dei vuoti laterali ciò è accettabile e non esclude il paziente dall'analisi
- pazienti di cui è nota la gravidanza
- pazienti con abitudini parafunzionali con evidenza di grave bruxismo o serramento
- posizionamento di impianti in siti con meno di sedici settimane di guarigione post-estrattiva; per casi di 3-4 unità un sito implantare può avere meno di sedici settimane di guarigione prima dell'inserimento dell'impianto
- caratteristiche ossee di tipo III o IV dei siti implantari previsti
- distanza interarcata inferiore a 7 mm (posizione pianificata della piattaforma di inserimento dell'impianto rispetto al punto di repere occlusale adiacente)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pazienti con impianti che raggiungono l'integrazione ossea
Lasso di tempo: 1 anno
|
I pazienti che ricevono gli impianti di prova raggiungeranno il successo dell'integrazione (l'impianto non mostra segni di mobilità) dell'impianto al momento dell'analisi.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Regressione dell'osso crestale
Lasso di tempo: quattro anni
|
quattro anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hessam Nowzari, DDS, University of Southern California
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .