Um estudo de certos implantes predominantes de osseotite usados para suportar pontes fixas curtas com carga oclusal imediata. (Fireball)
24 de julho de 2026 atualizado por: ZimVie
Um estudo prospectivo e observacional de implantes de LIO (carga oclusal imediata) com certa osseotite em cargas oclusais imediatas de restaurações fixas de extensão curta
Este estudo prospectivo e multicêntrico avalia o desempenho do implante Osseotite Prevail ao suportar uma ponte fixa curta com carga oclusal imediata, proporcionando ao paciente o uso de uma prótese temporária até a confecção da prótese definitiva.
Hipótese (nula) do estudo: Este é um estudo observacional no qual nenhum grupo de controle concorrente será observado. Os resultados do estudo serão comparados com o desempenho de outros implantes Osseotite de estudos multicêntricos Osseotite publicados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo no qual todos os pacientes terão implantes colocados e uma prótese provisória anexada dentro de 24 horas após a cirurgia de implante.
Cada caso restaurador consistirá em uma ponte fixa posterior de extensão curta de quatro implantes ou menos.
A prótese definitiva será colocada dentro de cinco meses ou cirurgia de colocação do implante.
O sucesso geral será determinado com base no sucesso do procedimento, sucesso da prótese e sucesso do implante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estes serão pacientes que estão buscando terapia de implantes dentários e pertencem à população de pacientes padrão dos centros de estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de ambos os sexos e de qualquer raça, 18 anos de idade ou mais
- pacientes para os quais já foi tomada a decisão de usar implantes dentários para tratamento de edentulismo parcial na mandíbula posterior ou maxila usando uma prótese fixa de curta extensão de duas a quatro unidades
- os pacientes devem ser fisicamente capazes de tolerar procedimentos cirúrgicos e restauradores convencionais
- os requisitos para a colocação do implante incluem: pelo menos 1 mm de osso estará disponível na face vestibular e lingual do implante e pelo menos 1 mm de osso abaixo do ápice
- os pacientes devem concordar em retornar à clínica para cada consulta de acompanhamento do estudo
- os requisitos para fabricação de próteses incluem: largura óssea de pelo menos 6 mm e altura óssea de pelo menos 11 mm
Critério de exclusão:
- pacientes com infecção ativa ou inflamação grave nas áreas destinadas à colocação do implante
- pacientes com hábito tabágico >10 cigarros/dia
- pacientes com diabetes não controlada ou doença óssea metabólica
- pacientes com história de radiação terapêutica na cabeça
- pacientes com necessidade de enxerto ósseo no local do implante de estudo pretendido; se no momento da cirurgia alguns vazios laterais precisam ser preenchidos, isso é aceitável e não exclui o paciente da análise
- pacientes que sabidamente estão grávidas
- pacientes com hábitos parafuncionais com evidência de bruxismo ou apertamento severo
- colocação de implantes em locais com menos de dezesseis semanas de cicatrização pós-extração; para casos de 3-4 unidades, um local de implante pode ter menos de dezesseis semanas de cicatrização antes da colocação do implante
- características ósseas tipo III ou IV dos locais de implante pretendidos
- distância entre os arcos inferior a 7 mm (localização planejada da plataforma de assentamento do implante ao ponto de referência oclusal oposto)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pacientes com Implantes Obtendo Integração Óssea
Prazo: 1 ano
|
Os pacientes que receberem implante(s) de teste obterão sucesso na integração (o implante não apresenta sinais de mobilidade) do implante no momento da análise.
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Regressão Óssea Cristal
Prazo: quatro anos
|
quatro anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hessam Nowzari, DDS, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimado)
6 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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