Tutkimus osseotiittisista tietyistä vallitsevista implanteista, joita käytetään tukemaan lyhyitä kiinteitä siltoja välittömällä purentakuormituksella. (Fireball)
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: ZimVie
Tulevaisuuden havainnointitutkimus osseotiittien tietyistä IOL-implanteista välittömässä okklusaalisessa kuormituksessa lyhytjänteisissä kiinteissä täytteissä
Tämä prospektiivinen, monikeskustutkimus arvioi Osseotite Prevail -implanttien suorituskykyä, kun lyhyt kiinteä silta kannattaa tukea välittömällä purentakuormituksella, jolloin potilas voi käyttää väliaikaista proteesia, kunnes lopullinen proteesi on tehty.
Tutkimuksen (nolla) hypoteesi: Tämä on havainnointitutkimus, jossa ei havaita samanaikaista kontrolliryhmää. Tutkimuksen tuloksia verrataan muiden Osseotite-implanttien suorituskykyyn julkaistuista Osseotite-monikeskustutkimuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jossa kaikille potilaille asetetaan implantit ja väliaikainen proteesi 24 tunnin sisällä implanttileikkauksesta.
Jokainen korjaava kotelo koostuu takaosasta, jossa on enintään neljä implanttia lyhytjänteisestä sillasta.
Lopullinen proteesi asetetaan viiden kuukauden kuluessa tai implantin asennusleikkaus.
Kokonaismenestys määräytyy toimenpiteen onnistumisen, proteesin onnistumisen ja implantin onnistumisen perusteella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nämä ovat potilaita, jotka muutoin hakevat hammasimplanttihoitoa ja kuuluvat tutkimuskeskusten vakiopotilaspopulaatioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka ovat kumpaa tahansa sukupuolta ja mitä tahansa rotua
- potilaat, joille on jo päätetty käyttää hammasimplantteja takaleuan tai yläleuan osittaisen edentulismin hoitoon käyttämällä lyhytjänteistä 2-4 yksikön kiinteää proteesia
- potilaiden tulee fyysisesti sietää tavanomaisia kirurgisia ja korjaavia toimenpiteitä
- Implanttien asettamisen vaatimuksia ovat: vähintään 1 mm luuta on käytettävissä implantin bukkaalisessa ja lingvaalisessa osassa ja vähintään 1 mm luuta kärjen alapuolella
- potilaiden on suostuttava palaamaan klinikalle jokaiselle tutkimuksen seurantakäynnille
- proteesin valmistuksen vaatimuksia ovat: luun leveys vähintään 6 mm ja luun korkeus vähintään 11 mm
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai vaikea tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetuilla alueilla
- potilaat, jotka tupakoivat > 10 savuketta/päivä
- potilailla, joilla on hallitsematon diabetes tai metabolinen luusairaus
- potilaille, joilla on aiemmin ollut terapeuttista säteilyä päähän
- potilaat, jotka tarvitsevat luusiirrännäisen aiotun tutkimusimplanttikohdan; jos leikkauksen aikana on täytettävä joitain sivutöitä, tämä on hyväksyttävää eikä sulje potilasta pois analyysistä
- potilaat, joiden tiedetään olevan raskaana
- potilaat, joilla on paratoiminnallisia tottumuksia ja joilla on merkkejä vakavasta rypistymisestä tai puristamisesta
- implanttien sijoittaminen paikkoihin, joissa uuttamisen jälkeinen paraneminen on alle kuusitoista viikkoa; 3-4 yksikkötapauksessa yhdessä implanttikohdassa voi olla alle kuusitoista viikkoa parantunut ennen implantin sijoittamista
- tyypin III tai IV luun ominaisuudet tarkoitetuissa implanttipaikoissa
- kaarien välinen etäisyys alle 7 mm (implanttien istuintason suunniteltu sijainti osuvaan okklusaaliseen maamerkkiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla on implantteja, jotka saavuttavat luullisen integraation
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaat, jotka saavat testi-implantteja, onnistuvat integraatiossa (implantti ei osoita liikkuvuuden merkkejä) analyysin aikana.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Crestal Bone Regressio
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
neljä vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hessam Nowzari, DDS, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .