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即時の咬合荷重で短い固定ブリッジをサポートするために使用されるオッセオタイトの特定の優勢なインプラントの研究。 (Fireball)

2022年3月24日 更新者:ZimVie

ショートスパン固定修復の即時咬合負荷におけるオッセオタイト特定IOL(即時咬合負荷)インプラントの前向き観察研究

この前向き多施設共同研究では、オッセオタイト プレベイル インプラントの性能を評価し、即時の咬合荷重で短い固定ブリッジを支持し、最終的な補綴物が作成されるまで患者に一時的な補綴物を使用できるようにします。

研究 (帰無) 仮説: これは、同時対照群が観察されない観察研究です。 この研究の結果は、公開されたオセオタイト多施設研究からの他のオセオタイトインプラントの性能と比較されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、すべての患者がインプラント手術の 24 時間以内にインプラントを埋入し、仮の補綴物を取り付ける前向き観察研究です。 各修復ケースは、4 本以下のインプラントの後部ショート スパン固定ブリッジで構成されます。 最終補綴物は 5 か月以内に配置されるか、インプラント配置手術が行われます。 全体的な成功は、処置の成功、プロテーゼの成功、およびインプラントの成功に基づいて決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089
        • University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これらは、そうでなければ歯科インプラント治療を求めている患者であり、研究センターの標準患者集団に属します。

説明

包含基準:

  • 性別、人種を問わず、18歳以上の患者
  • 2~4ユニットのショートスパン固定補綴物を使用して、後下顎骨または上顎骨の部分無歯症を治療するために歯科インプラントを使用することがすでに決定されている患者
  • 患者は、従来の外科的および修復的処置に物理的に耐えることができなければなりません
  • インプラント埋入の要件には以下が含まれます: インプラントの頬側および舌側で少なくとも 1mm の骨が利用可能であり、頂点の下に少なくとも 1mm の骨が利用可能であること
  • -患者は、研究のフォローアップ訪問ごとにクリニックに戻ることに同意する必要があります
  • 補綴物製作の要件には、骨の幅が少なくとも 6mm、骨の高さが少なくとも 11mm が含まれます。

除外基準:

  • インプラント埋入予定部位に活動性感染症または重度の炎症がある患者
  • 1日10本以上の喫煙習慣のある患者
  • コントロール不良の糖尿病または代謝性骨疾患の患者
  • 頭部への放射線治療歴のある患者
  • -意図した研究インプラントの部位での骨移植が必要な患者;手術時に側面の空隙を埋める必要がある場合、これは許容され、分析から患者を除外するものではありません
  • 妊娠していることがわかっている患者
  • 重度の歯ぎしりまたは食いしばりの証拠を伴う機能不全の習慣を持つ患者
  • 抜歯後治癒が16週間未満の部位へのインプラントの配置; 3 ~ 4 ユニットのケースの場合、インプラント埋入前の 1 つのインプラント部位の治癒期間は 16 週間未満の場合があります。
  • 意図するインプラント部位のタイプ III または IV の骨特性
  • 歯列弓間距離が 7mm 未満 (隣接する咬合ランドマークまでのインプラント シーティング プラットフォームの計画位置)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨結合を達成するインプラント患者
時間枠:1年
試験インプラントを受けた患者は、分析時にインプラントの統合成功 (インプラントは可動性の兆候を示さない) を達成します。
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
歯槽骨退行
時間枠:四年間
四年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hessam Nowzari, DDS、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月5日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月24日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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