Une étude sur les implants Osseotite Certain Prevail utilisés pour soutenir les ponts fixes courts avec mise en charge occlusale immédiate. (Fireball)
24 juillet 2026 mis à jour par: ZimVie
Une étude prospective et observationnelle des implants Osseotite Certain IOL (mise en charge occlusale immédiate) dans la mise en charge occlusale immédiate des restaurations fixes à courte portée
Cette étude prospective multicentrique évalue les performances de l'implant Osseotite Prevail lorsqu'il s'agit de supporter un pont fixe court avec une mise en charge occlusale immédiate, permettant au patient d'utiliser une prothèse temporaire jusqu'à la réalisation de la prothèse définitive.
Hypothèse (nulle) de l'étude : Il s'agit d'une étude d'observation dans laquelle aucun groupe témoin concurrent ne sera observé. Les résultats de l'étude seront comparés aux performances d'autres implants Osseotite issus d'études multicentriques Osseotite publiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective dans laquelle tous les patients auront des implants posés et une prothèse provisoire attachée dans les 24 heures suivant la chirurgie implantaire.
Chaque cas de restauration consistera en un bridge fixe postérieur à courte portée de quatre implants ou moins.
La prothèse finale sera placée dans les cinq mois ou la chirurgie de pose d'implant.
Le succès global sera déterminé sur la base du succès de la procédure, du succès de la prothèse et du succès de l'implant.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- University of Southern California
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agira de patients qui recherchent par ailleurs un traitement par implant dentaire et appartiennent à la population de patients standard des centres d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- patients de l'un ou l'autre sexe et de toute race, âgés de 18 ans ou plus
- les patients pour lesquels la décision a déjà été prise d'utiliser des implants dentaires pour le traitement de l'édentement partiel de la mandibule postérieure ou du maxillaire à l'aide d'une prothèse fixe courte portée de deux à quatre unités
- les patients doivent être physiquement capables de tolérer les procédures chirurgicales et restauratrices conventionnelles
- les exigences pour la pose de l'implant incluent : au moins 1 mm d'os sera disponible au niveau de la face buccale et linguale de l'implant et au moins 1 mm d'os sous l'apex
- les patients doivent accepter de revenir à la clinique pour chaque visite de suivi de l'étude
- les exigences pour la fabrication de prothèses incluent : une largeur d'os d'au moins 6 mm et une hauteur d'os d'au moins 11 mm
Critère d'exclusion:
- patients présentant une infection active ou une inflammation sévère dans les zones destinées à la pose d'implants
- patients avec une habitude de fumer> 10 cigarettes / jour
- les patients atteints de diabète non contrôlé ou d'une maladie osseuse métabolique
- patients ayant des antécédents de radiothérapie à la tête
- les patients nécessitant une greffe osseuse sur le site de l'implant d'étude prévu ; si, au moment de la chirurgie, certains vides latéraux doivent être remplis, cela est acceptable et n'exclut pas le patient de l'analyse
- les patientes dont on sait qu'elles sont enceintes
- les patients ayant des habitudes para-fonctionnelles avec des signes de bruxisme ou de serrement sévères
- placement d'implants dans des sites avec moins de seize semaines de cicatrisation post-extraction ; pour les cas de 3 à 4 unités, un site d'implantation peut avoir moins de seize semaines de cicatrisation avant la pose de l'implant
- caractéristiques osseuses de type III ou IV des sites implantaires prévus
- distance entre les arcades inférieure à 7 mm (emplacement prévu de la plate-forme d'assise de l'implant par rapport au repère occlusal correspondant)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients porteurs d'implants réalisant une intégration osseuse
Délai: 1 an
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Les patients recevant un ou des implants test obtiendront un succès d'intégration (l'implant ne montre aucun signe de mobilité) de l'implant au moment de l'analyse.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Régression osseuse crestale
Délai: quatre années
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quatre années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hessam Nowzari, DDS, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2008
Première publication (Estimé)
6 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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