En studie av vissa Osseotite-implantat som används för att stödja korta fasta broar med omedelbar ocklusal belastning. (Fireball)
24 juli 2026 uppdaterad av: ZimVie
En prospektiv, observationsstudie av vissa IOL-implantat (omedelbar ocklusal laddning) från Osseotite vid omedelbar ocklusal laddning av korta fasta restaureringar
Denna prospektiva multicenterstudie utvärderar prestanda hos Osseotite Prevail-implantatet när det ska stödja en kort fixerad bro med omedelbar ocklusal belastning, vilket ger patienten möjlighet att använda en temporär protes tills den slutliga protesen görs.
Studie (noll)hypotes: Detta är en observationsstudie där ingen samtidig kontrollgrupp kommer att observeras. Resultaten av studien kommer att jämföras med prestanda hos andra Osseotite-implantat från publicerade Osseotite multicenterstudier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, observationsstudie där alla patienter kommer att ha implantat placerade och en provisorisk protes fäst inom 24 timmar efter implantatoperationen.
Varje återställande fall kommer att bestå av en bakre fast bro med kort spann med fyra implantat eller färre.
Den slutliga protesen kommer att placeras inom fem månader eller implantatoperation.
Den totala framgången kommer att bestämmas på basis av procedurframgång, protesframgång och implantatframgång.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det kommer att vara patienter som i övrigt söker tandimplantatbehandling och tillhör studiecentras standardpatientpopulation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter av båda könen och oavsett ras, 18 år eller äldre
- patienter för vilka beslut redan har fattats att använda tandimplantat för att behandla partiell tandskörtel i den bakre underkäken eller överkäken med en fast protes på två till fyra enheter
- Patienter måste fysiskt kunna tolerera konventionella kirurgiska och reparativa ingrepp
- krav för implantatplacering inkluderar: minst 1 mm ben kommer att vara tillgängligt vid den buckala och linguala aspekten av implantatet och minst 1 mm ben under spetsen
- Patienterna måste gå med på att återvända till kliniken för varje uppföljningsbesök
- krav för tillverkning av proteser inkluderar: benbredd minst 6 mm och en benhöjd på minst 11 mm
Exklusions kriterier:
- patienter med aktiv infektion eller svår inflammation i de områden som är avsedda för implantatplacering
- patienter med >10 cigaretter/dag rökvana
- patienter med okontrollerad diabetes eller metabol bensjukdom
- patienter med en historia av terapeutisk strålning mot huvudet
- patienter i behov av bentransplantation vid platsen för det avsedda studieimplantatet; om vissa laterala tomrum behöver fyllas vid tidpunkten för operationen är detta acceptabelt och utesluter inte patienten från analysen
- patienter som är kända för att vara gravida
- patienter med parafunktionella vanor med tecken på allvarliga bruxing eller clutching
- placering av implantat på platser med mindre än sexton veckors läkning efter extraktion; för 3-4 enhetsfall kan ett implantatställe ha mindre än sexton veckors läkning före implantatplacering
- typ III eller IV benegenskaper hos de avsedda implantatställena
- mellanbågsavstånd på mindre än 7 mm (planerad placering av implantatets sittplattform till det tilltänkta ocklusala landmärket)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter med implantat som uppnår osseös integration
Tidsram: 1 år
|
Patienter som får testimplantat kommer att uppnå integrationsframgång (implantatet visar inga tecken på rörlighet) av implantatet vid analystillfället.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Crestal Bone Regression
Tidsram: fyra år
|
fyra år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hessam Nowzari, DDS, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2008
Första postat (Beräknad)
6 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .