Immediate Occlusal Loading으로 Short fixed bridge를 지지하기 위해 사용된 특정 Osseotite Prevail Implant에 대한 연구. (Fireball)
2022년 3월 24일 업데이트: ZimVie
Short Span 고정 수복물의 Immediate Occlusal Loading에서 Osseotite 특정 IOL(Immediate Occlusal Loading) 임플란트에 대한 전향적 관찰 연구
이 전향적 다기관 연구는 최종 보철물이 만들어질 때까지 환자에게 임시 보철물의 사용을 제공하면서 즉각적인 교합 부하로 짧은 고정 브리지를 지지할 때 Osseotite Prevail 임플란트의 성능을 평가합니다.
연구(영) 가설: 이것은 동시 대조군이 관찰되지 않는 관찰 연구입니다. 연구 결과는 발표된 Osseotite 다기관 연구에서 다른 Osseotite 임플란트의 성능과 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 모든 환자가 임플란트 수술 후 24시간 이내에 임플란트를 식립하고 임시 보철물을 부착하는 전향적 관찰 연구입니다.
각 수복 케이스는 4개 이하의 임플란트로 구성된 후방 짧은 스팬 고정 브리지로 구성됩니다.
5개월 이내에 최종 보철물을 식립하거나 임플란트 식립술을 시행합니다.
전반적인 성공은 시술적 성공, 보철물 성공, 임플란트 성공에 따라 결정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이들은 다른 방법으로 치과 임플란트 치료를 찾고 있고 연구 센터의 표준 환자 모집단에 속하는 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 성별과 인종에 관계없이 18세 이상의 환자
- 2~4유닛의 짧은 스팬 고정성 보철물을 사용하여 구치부 하악 또는 상악 부분 무치악 치료를 위해 이미 치과용 임플란트를 사용하기로 결정한 환자
- 환자는 기존의 수술 및 회복 절차를 신체적으로 견딜 수 있어야 합니다.
- 임플란트 식립을 위한 요구 사항은 다음과 같습니다. 임플란트의 협측 및 설측 측면에서 최소 1mm의 뼈와 정점 아래에서 최소 1mm의 뼈를 사용할 수 있습니다.
- 환자는 각 연구 후속 방문에 대해 병원에 다시 방문하는 데 동의해야 합니다.
- 보철 제작을 위한 요구 사항은 다음과 같습니다. 최소 6mm의 뼈 너비와 최소 11mm의 뼈 높이
제외 기준:
- 임플란트를 식립할 부위에 활동성 감염 또는 심한 염증이 있는 환자
- >10개비/일 흡연 습관을 가진 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 대사성 골질환이 있는 환자
- 머리에 치료 방사선의 병력이 있는 환자
- 의도된 연구 임플란트 부위에 뼈 이식이 필요한 환자; 수술 시 일부 측면 공극을 채워야 하는 경우 이는 허용 가능하며 분석에서 환자를 제외하지 않습니다.
- 임신한 것으로 알려진 환자
- 심각한 이갈이 또는 이악물기의 증거가 있는 이상 기능적 습관이 있는 환자
- 발치 후 치유가 16주 미만인 부위에 임플란트 배치; 3-4 단위 케이스의 경우 하나의 임플란트 부위는 임플란트 식립 전 치유 기간이 16주 미만일 수 있습니다.
- 의도한 임플란트 부위의 유형 III 또는 IV 뼈 특성
- 7mm 미만의 악궁간 거리(교합 랜드마크에 대한 임플란트 안착 플랫폼의 계획된 위치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 통합에 도달한 임플란트 환자
기간: 일년
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테스트 임플란트를 받는 환자는 분석 시점에 임플란트의 통합 성공(임플란트가 움직임의 징후를 보이지 않음)을 달성할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Crestal Bone 회귀
기간: 사 년
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사 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hessam Nowzari, DDS, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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