Исследование оссеотита некоторых преобладающих имплантатов, используемых для поддержки коротких несъемных мостовидных протезов с немедленной окклюзионной нагрузкой. (Fireball)
24 июля 2026 г. обновлено: ZimVie
Проспективное обсервационное исследование оссеотита некоторых имплантатов ИОЛ (немедленной окклюзионной нагрузки) при немедленной окклюзионной нагрузке несъемных реставраций с коротким пролетом
В этом проспективном многоцентровом исследовании оценивается эффективность имплантата Osseotite Prevail при поддержке короткого несъемного мостовидного протеза с немедленной окклюзионной нагрузкой, что позволяет пациенту пользоваться временным протезом до изготовления окончательного протеза.
Гипотеза исследования (нулевая): это обсервационное исследование, в котором не будет наблюдаться параллельная контрольная группа. Результаты исследования будут сравниваться с характеристиками других имплантатов Osseotite из опубликованных многоцентровых исследований Osseotite.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование, в котором всем пациентам будут установлены имплантаты и прикреплен временный протез в течение 24 часов после имплантации.
Каждый реставрационный случай будет состоять из заднего короткопролетного несъемного мостовидного протеза из четырех или менее имплантатов.
Окончательный протез будет установлен в течение пяти месяцев или операции по установке имплантата.
Общий успех будет определяться на основе успеха процедуры, успеха протезирования и успеха имплантации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это будут пациенты, которые иным образом обращаются за имплантацией зубов и относятся к стандартной популяции пациентов исследовательских центров.
Описание
Критерии включения:
- пациенты любого пола и любой расы в возрасте 18 лет и старше
- пациенты, для которых уже принято решение об использовании дентальных имплантатов для лечения частичной адентии в задней или верхней челюсти с использованием короткопролетного несъемного протеза от двух до четырех единиц
- пациенты должны быть физически способны переносить обычные хирургические и восстановительные процедуры
- требования к установке имплантата включают: наличие кости не менее 1 мм со щечной и язычной стороны имплантата и не менее 1 мм кости ниже апекса
- пациенты должны согласиться вернуться в клинику для каждого последующего посещения исследования
- Требования к изготовлению протезов включают: ширину кости не менее 6 мм и высоту кости не менее 11 мм.
Критерий исключения:
- пациенты с активной инфекцией или тяжелым воспалением в областях, предназначенных для установки имплантата
- пациенты с привычкой курения >10 сигарет в день
- пациенты с неконтролируемым диабетом или метаболическим заболеванием костей
- пациенты с историей терапевтического облучения головы
- пациенты, нуждающиеся в костной пластике в месте предполагаемого исследования имплантата; если во время операции необходимо заполнить некоторые боковые пустоты, это допустимо и не исключает пациента из анализа
- пациенты, которые, как известно, беременны
- пациенты с парафункциональными привычками с признаками сильного бруксизма или стискивания
- размещение имплантатов в местах с заживлением после удаления менее шестнадцати недель; для 3-4 единичных случаев одно место для имплантата может иметь менее шестнадцати недель заживления до установки имплантата
- характеристики кости типа III или IV предполагаемых мест установки имплантатов
- межзубное расстояние менее 7 мм (планируемое расположение платформы для установки имплантата относительно противоположного окклюзионного ориентира)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты с имплантатами, достигшими костной интеграции
Временное ограничение: 1 год
|
Пациенты, получающие тестовые имплантаты, добьются успешной интеграции (имплантат не проявляет признаков подвижности) имплантата во время анализа.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Регрессия крестальной кости
Временное ограничение: четыре года
|
четыре года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hessam Nowzari, DDS, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .