Un estudio de los implantes Osseotite Certain Prevail utilizados para soportar puentes fijos cortos con carga oclusal inmediata. (Fireball)
24 de julio de 2026 actualizado por: ZimVie
Un estudio observacional prospectivo de los implantes Osseotite Certain LIO (carga oclusal inmediata) en la carga oclusal inmediata de restauraciones fijas de tramo corto
Este estudio prospectivo y multicéntrico evalúa el desempeño del implante Osseotite Prevail al momento de soportar un puente fijo corto con carga oclusal inmediata, brindando al paciente el uso de una prótesis temporal hasta que se realice la prótesis definitiva.
Hipótesis (nula) del estudio: Este es un estudio observacional en el que no se observará ningún grupo de control concurrente. Los resultados del estudio se compararán con el rendimiento de otros implantes Osseotite de estudios multicéntricos Osseotite publicados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo en el que a todos los pacientes se les colocarán implantes y se colocará una prótesis provisional dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía del implante.
Cada caso de restauración constará de un puente fijo posterior de tramo corto de cuatro implantes o menos.
La prótesis definitiva se colocará a los cinco meses de la cirugía de colocación del implante.
El éxito general se determinará sobre la base del éxito del procedimiento, el éxito de la prótesis y el éxito del implante.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estos serán pacientes que de otro modo buscan terapia de implantes dentales y pertenecen a la población de pacientes estándar de los centros de estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de cualquier sexo y de cualquier raza, mayores de 18 años
- pacientes en los que ya se ha tomado la decisión de utilizar implantes dentales para tratar el edentulismo parcial en la parte posterior de la mandíbula o el maxilar utilizando una prótesis fija de tramo corto de dos a cuatro unidades
- los pacientes deben ser físicamente capaces de tolerar los procedimientos quirúrgicos y restaurativos convencionales
- Los requisitos para la colocación del implante incluyen: habrá disponible al menos 1 mm de hueso en la cara vestibular y lingual del implante y al menos 1 mm de hueso por debajo del ápice
- los pacientes deben aceptar regresar a la clínica para cada visita de seguimiento del estudio
- Los requisitos para la fabricación de prótesis incluyen: ancho del hueso de al menos 6 mm y una altura del hueso de al menos 11 mm
Criterio de exclusión:
- pacientes con infección activa o inflamación severa en las áreas previstas para la colocación de implantes
- pacientes con hábito tabáquico >10 cigarrillos/día
- pacientes con diabetes no controlada o enfermedad ósea metabólica
- pacientes con antecedentes de radiación terapéutica en la cabeza
- pacientes que necesitan un injerto óseo en el sitio del implante de estudio previsto; si en el momento de la cirugía es necesario rellenar algunos vacíos laterales, esto es aceptable y no excluye al paciente del análisis
- pacientes que se sabe que están embarazadas
- pacientes con hábitos parafuncionales con evidencia de bruxismo severo o apretamiento
- colocación de implantes en sitios con menos de dieciséis semanas de curación posterior a la extracción; para cajas de 3-4 unidades, un sitio de implante puede tener menos de dieciséis semanas de cicatrización antes de la colocación del implante
- características óseas de tipo III o IV de los sitios de implante previstos
- distancia entre arcos de menos de 7 mm (ubicación planificada de la plataforma de asiento del implante hasta el punto de referencia oclusal opuesto)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pacientes con implantes que logran la integración ósea
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los pacientes que reciben implantes de prueba lograrán una integración exitosa (el implante no muestra signos de movilidad) del implante en el momento del análisis.
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1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Regresión ósea crestal
Periodo de tiempo: cuatro años
|
cuatro años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hessam Nowzari, DDS, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .