口服布洛芬与直肠布洛芬治疗幼儿发烧 - 一项随机对照研究。
2011年4月4日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
发烧是儿科最常见的症状之一，也是去儿科医生办公室和儿科急诊科就诊的最常见原因之一。 许多家长认为发烧是最可怕的症状。
布洛芬是治疗发热儿童的有效且安全的药物。 直到最近，布洛芬仅以片剂悬浮液和液体凝胶的形式提供。 所有这些剂型都是口服给药的。 直肠栓剂对于治疗无法口服药物（例如呕吐）的发热儿童通常是必不可少的。 在当前的研究中，我们旨在比较布洛芬混悬液与布洛芬栓剂对发热的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zerifin、以色列、70300
- 招聘中
- Assaf Harofeh Medical Center
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接触：
- Eran Kozer, MD
- 电话号码：97289779916
- 邮箱：erank@asaf.health.gov.il
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
年龄：3个月至4岁
- 体重 6 - 18 公斤
- 直肠温度 > 38.50
排除标准：
- 最近 4 小时内使用对乙酰氨基酚治疗
- 最近 6 小时内使用布洛芬治疗
- 无法服用口服或直肠药物
- 对布洛芬过敏
- 肾功能衰竭
- 肝病
- 无法测量直肠温度（由于解剖学或医学问题）
- 无法授予知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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入组后 4 小时内温度的最大变化。
大体时间：4个小时
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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4 小时平均体温下降至少 1°C 和 2°C 的患者比例。每个时间点的发热减少，以及温度（与时间）曲线下的面积。 4 小时内体温 < 38 度的患者比例。
大体时间：4小时
|
4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年9月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月7日
首次发布 (估计)
2008年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月4日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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