어린 아이들의 발열에 대한 구강 대 직장 이부프로펜 - 무작위 대조 연구.
2011년 4월 4일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
발열은 소아과에서 가장 흔한 증상 중 하나이며 소아과 진료실과 소아 응급실을 방문하는 가장 흔한 이유 중 하나입니다. 많은 부모들은 열이 가장 무서운 증상이라고 생각합니다.
이부프로펜은 열이 있는 어린이에게 효과적이고 안전한 치료제입니다. 최근까지 이부프로펜은 정제 현탁액과 액체 젤로만 사용할 수 있었습니다. 이러한 모든 투여 형태는 구두로 투여됩니다. 직장 좌약은 종종 입으로 약을 복용할 수 없는(예: 구토) 열이 있는 소아를 치료하는 데 필수적입니다. 현재 연구에서 우리는 현탁액으로 주어진 이부프로펜과 이부프로펜 좌약의 발열에 대한 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zerifin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Assaf Harofeh Medical Center
-
연락하다:
- Eran Kozer, MD
- 전화번호: 97289779916
- 이메일: erank@asaf.health.gov.il
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
나이: 3개월 ~ 4세
- 무게 6 - 18kg
- 직장 온도 > 38.50
제외 기준:
- 지난 4시간 동안 아세트아미노펜으로 치료
- 지난 6시간 동안 이부프로펜 치료
- 경구 또는 직장 약을 복용할 수 없음
- 이부프로펜에 대한 과민증
- 신부전
- 간 질환
- 직장 온도를 측정할 수 없음(해부학적 또는 의학적 문제로 인해)
- 정보에 입각한 동의를 부여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
이부프로펜 좌약
|
이부프로펜 5-10mg/kg
|
|
활성 비교기: 2
이부프로펜 현탁액
|
5-10mg/kg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
등록 후 4시간 동안의 최대 온도 변화.
기간: 4 시간
|
4 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
4시간에 평균 체온이 최소 1°C 및 2°C 하락한 환자의 비율. 각 시점에서의 발열 감소 및 온도(시간 대비) 곡선 아래 면적. 4시간에 체온이 < 38인 환자의 비율.
기간: 4시간
|
4시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 091/08
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이부프로펜 좌약에 대한 임상 시험
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