Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ibuprofen doustny i doodbytniczy na gorączkę u małych dzieci – randomizowane badanie kontrolne.

4 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center

Gorączka jest jednym z najczęstszych objawów występujących w pediatrii i jedną z najczęstszych przyczyn wizyt w gabinetach pediatrycznych i dziecięcych oddziałach ratunkowych. Wielu rodziców uważa gorączkę za najbardziej przerażający objaw.

Ibuprofen jest skutecznym i bezpiecznym lekiem dla gorączkujących dzieci. Do niedawna ibuprofen był dostępny tylko w postaci zawiesiny tabletek i płynnego żelu. Wszystkie te postacie dawkowania są podawane doustnie. Czopki doodbytnicze są często niezbędne w leczeniu gorączkujących dzieci, które nie mogą przyjmować leków doustnie (np. wymioty). Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu ibuprofenu podawanego w postaci zawiesiny na gorączkę z ibuprofenem w czopkach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Rekrutacyjny
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek: 3 miesiące - 4 lata

  • Waga 6 - 18 kg
  • Temperatura w odbycie > 38,50

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie acetaminofenem w ciągu ostatnich 4 godzin
  • Leczenie Ibuprofenem w ciągu ostatnich 6 godzin
  • Niezdolność do przyjmowania leków doustnych lub doodbytniczych
  • Nadwrażliwość na ibuprofen
  • Niewydolność nerek
  • Choroba wątroby
  • Nie można zmierzyć temperatury w odbycie (ze względu na problem anatomiczny lub medyczny)
  • Nie można było udzielić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Czopek z Ibuprofenem
Lek: Czopek z ibuprofenem
5-10 mg/kg ibuprofenu
Aktywny komparator: 2
Zawiesina Ibuprofenu
Lek: Zawiesina Ibuprofenu
5-10 mg/kg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna zmiana temperatury w okresie 4 godzin po rejestracji.
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze spadkiem średniej temperatury o co najmniej 1°C i 2°C po 4 godzinach. Spadek gorączki w każdym punkcie czasowym i pole pod krzywą temperatury (w funkcji czasu). Odsetek pacjentów z temperaturą < 38 po 4 godzinach.
Ramy czasowe: 4 godz
4 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 091/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czopek z ibuprofenem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj