Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный и ректальный ибупрофен при лихорадке у детей раннего возраста - рандомизированное контрольное исследование.

4 апреля 2011 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center

Лихорадка является одним из наиболее частых симптомов в педиатрии и одной из наиболее частых причин посещения педиатрических кабинетов и педиатрических отделений неотложной помощи. Многие родители считают лихорадку самым страшным симптомом.

Ибупрофен является эффективным и безопасным средством для лечения детей с лихорадкой. До недавнего времени ибупрофен был доступен только в виде суспензии таблеток и жидкого геля. Все эти лекарственные формы вводят перорально. Ректальные суппозитории часто необходимы для лечения детей с лихорадкой, которые не могут принимать лекарства внутрь (например, при рвоте). В текущем исследовании мы стремимся сравнить влияние ибупрофена на лихорадку в виде суспензии и суппозиториев с ибупрофеном.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Zerifin, Израиль, 70300
        • Рекрутинг
        • Assaf Harofeh Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возраст: 3 мес- 4 года

  • Вес 6 - 18 кг
  • Ректальная температура > 38,50

Критерий исключения:

  • Лечение ацетаминофеном за последние 4 часа
  • Лечение ибупрофеном за последние 6 часов
  • Невозможность принимать лекарства перорально или ректально
  • Гиперчувствительность к ибупрофену
  • Почечная недостаточность
  • Заболевание печени
  • Ректальная температура не может быть измерена (из-за анатомических или медицинских проблем)
  • Информированное согласие не может быть предоставлено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Ибупрофен суппозиторий
Лекарство: Ибупрофен свечи
5-10мг/кг ибупрофена
Активный компаратор: 2
Ибупрофен суспензия
Лекарство: Ибупрофен подвеска
5-10мг/кг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Максимальное изменение температуры в течение 4-часового периода после зачисления.
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с падением средней температуры не менее чем на 1°C и 2°C через 4 часа. Снижение лихорадки в каждый момент времени и площадь под кривой зависимости температуры от времени. Доля пациентов с температурой < 38 через 4 часа.
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assaf-Harofeh Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 091/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться